Изучение программы обучения по предотвращению побегов и безопасности
28 марта 2017 г. обновлено: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Технико-экономическое обоснование программы обучения по предотвращению побегов и обеспечению безопасности
Целью данного исследования является демонстрация осуществимости программы безопасности по предотвращению побегов (EPST) для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС), которые совершили побег.
Это программа, созданная Клиниками лечения поведения, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, разработать план безопасности, чтобы их дети не убежали или не ушли прочь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У большого количества детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) в настоящее время или в прошлом были случаи побега.
Для родителей ребенка с РАС исчезновение ребенка потенциально опасно и гораздо более вероятно по сравнению с типично развивающимися детьми.
Такое поведение мешает ведению домашнего хозяйства, пробуждает бдительность и ограничивает участие семьи в жизни общества.
Такие ограничения способствуют изоляции семьи и препятствуют развитию общественной поддержки.
Побег может привести к травмам и смерти детей с РАС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки от 4 до 12 лет включительно
- Диагноз РАС, установленный на основании клинического опроса и подтвержденный стандартизированными методами (например, График наблюдения за диагностикой аутизма-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- Участвует в побеге в виде бегства или бродяжничества, что определяется структурированным интервью.
- Опекун, который выражает готовность участвовать в лечении и проводить оценку исходного состояния/результатов.
Критерий исключения:
- Неуправляемая психопатология или проблемное поведение, отличное от побега, требующее немедленной медицинской помощи, определяемое клиническим опросом и контрольным списком аберрантного поведения (ABC).
- Ребенок и семья в настоящее время проходят терапию, которая, вероятно, будет излишней для программы лечения или помешает предложенному лечению.
- Наличие обоих расследуемых видов побега (т. е. как бегства, так и блуждания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Дети в возрасте от 4 до 12 лет с расстройством аутистического спектра и тайным побегом начнут программу обучения по предотвращению побегов и безопасности (EPST).
EPST включает до 12 120-минутных еженедельных сеансов, проводимых примерно в течение 12-14 недель.
EPST представляет собой модульное лечение, состоящее из трех компонентов: 1) универсальные меры безопасности (USM), 2) обучение работе с близостью и 3) обучение регистрации.
Все участники получают модуль USM на первых двух сессиях.
Затем они проходят либо модуль обучения близости, либо модуль обучения регистрации, в зависимости от типа побега, продемонстрированного ребенком (например, бегство или блуждание).
|
Во время первого сеанса терапевт проводит оценку безопасности дома.
Во время второго визита терапевт предоставляет опекуну индивидуальный план предотвращения побега и безопасности (EPSP), основанный на результатах оценки.
Оставшаяся часть сеанса посвящена тому, чтобы помочь воспитателям составить план реализации EPSP, чтобы снизить риск побега или уменьшить риск причинения вреда ребенку в случае успешного побега.
Во время первого сеанса проводится функциональная поведенческая оценка (FBA) убегания для выявления мотиватора(ов), вызывающего убегание.
Лица, осуществляющие уход, определяют обстановку, которая является наиболее проблематичной, поскольку она содержит элемент/деятельность, которые чаще всего служат мотиватором для побега.
На следующем занятии опекунов учат определять эффективные альтернативные подкрепления.
На последующих сеансах используются стратегии, основанные на антецеденте и последствиях, чтобы уменьшить мотивацию к побегу и усилить пребывание в пределах обозначенной близости от опекуна в течение увеличивающейся продолжительности.
В этом модуле используются поведенческие стратегии, чтобы научить ребенка проверяться у опекуна через частые фиксированные промежутки времени в периоды слабого надзора.
Предоставление мощного подкрепления за проверку противодействует любой мотивации блуждать.
Кроме того, если ребенок все-таки бродит, воспитатели сразу же узнают об этом, потому что они не зарегистрировались.
Во время первого занятия опекунов учат определять эффективные поощрения.
Вибрационный будильник, который можно носить в кармане ребенка-участника, служит подсказкой для поиска опекуна и регистрации.
Участники получают доступ к ранее идентифицированному и индивидуальному поощрению для регистрации с опекуном.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Дети в возрасте от 4 до 12 лет с расстройством аутистического спектра и побегом будут включены в контрольную группу списка ожидания.
Субъектам будет предложено вмешательство после завершения 12-недельного периода ожидания.
Затем субъекты начнут программу обучения по предотвращению побегов и безопасности (EPST).
EPST включает до 12 120-минутных еженедельных сеансов, проводимых примерно в течение 12-14 недель.
EPST представляет собой модульное лечение, состоящее из трех компонентов: 1) универсальные меры безопасности (USM), 2) обучение работе с близостью и 3) обучение регистрации.
Все участники получают модуль USM на первых двух сессиях.
Затем они проходят либо модуль обучения близости, либо модуль обучения регистрации, в зависимости от типа побега, продемонстрированного ребенком (например, бегство или блуждание).
|
Во время первого сеанса терапевт проводит оценку безопасности дома.
Во время второго визита терапевт предоставляет опекуну индивидуальный план предотвращения побега и безопасности (EPSP), основанный на результатах оценки.
Оставшаяся часть сеанса посвящена тому, чтобы помочь воспитателям составить план реализации EPSP, чтобы снизить риск побега или уменьшить риск причинения вреда ребенку в случае успешного побега.
Во время первого сеанса проводится функциональная поведенческая оценка (FBA) убегания для выявления мотиватора(ов), вызывающего убегание.
Лица, осуществляющие уход, определяют обстановку, которая является наиболее проблематичной, поскольку она содержит элемент/деятельность, которые чаще всего служат мотиватором для побега.
На следующем занятии опекунов учат определять эффективные альтернативные подкрепления.
На последующих сеансах используются стратегии, основанные на антецеденте и последствиях, чтобы уменьшить мотивацию к побегу и усилить пребывание в пределах обозначенной близости от опекуна в течение увеличивающейся продолжительности.
В этом модуле используются поведенческие стратегии, чтобы научить ребенка проверяться у опекуна через частые фиксированные промежутки времени в периоды слабого надзора.
Предоставление мощного подкрепления за проверку противодействует любой мотивации блуждать.
Кроме того, если ребенок все-таки бродит, воспитатели сразу же узнают об этом, потому что они не зарегистрировались.
Во время первого занятия опекунов учат определять эффективные поощрения.
Вибрационный будильник, который можно носить в кармане ребенка-участника, служит подсказкой для поиска опекуна и регистрации.
Участники получают доступ к ранее идентифицированному и индивидуальному поощрению для регистрации с опекуном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства, оцениваемая по изменению тяжести в общем клиническом впечатлении о тяжести (CGI-S)
Временное ограничение: После вмешательства (12-14 недель)
|
Независимый оценщик (IE) проведет исследование целевых проблем родителей, чтобы помочь опекунам оценить частоту побегов, а также их влияние на семью.
Из этого описания IE (который будет слеп к назначению лечения) создаст краткое описание побега участника.
Это описание будет использоваться IE для оценки общей тяжести по 7-балльной шкале общего клинического впечатления о тяжести (CGI-S).
Шкала общего клинического впечатления о тяжести (CGI-S) представляет собой клиническую оценку тяжести заболевания пациента.
Оценка варьируется от 1 = нормальный, совсем не болен, до 7 = один из самых тяжелобольных пациентов.
|
После вмешательства (12-14 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при побеге
Временное ограничение: После вмешательства (12-14 недель)
|
Количество раз, когда субъект демонстрирует болтание и блуждание на исходном уровне и после вмешательства.
Изменение в побеге будет заключаться в вычитании количества случаев убегания и блуждания из периода после вмешательства и исходного уровня.
|
После вмешательства (12-14 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Call, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00076337
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .