Um estudo do programa de treinamento de segurança e prevenção de fugas
28 de março de 2017 atualizado por: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Um estudo de viabilidade do programa de treinamento de segurança e prevenção de fugas
O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade do programa Elopement Prevention Safety (EPST) em crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD) que se envolveram em fugas.
Este é um programa criado pelas Clínicas de Tratamento Comportamental para ajudar os cuidadores a criar um plano de segurança para evitar que seus filhos fujam ou se desviem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um grande número de crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) tem uma história atual ou passada de fuga.
Para os pais de uma criança com TEA, ter seu filho desaparecido é potencialmente perigoso e muito mais provável em comparação com crianças com desenvolvimento normal.
Esse comportamento interfere nas rotinas domésticas, gera vigilância e restringe a participação da família em sua comunidade.
Tais restrições contribuem para o isolamento da família e dificultam o desenvolvimento de apoios comunitários.
Fuga pode resultar em lesões e mortes de crianças com TEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Marcus Autism Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 4 a 12 anos inclusive
- Diagnóstico de TEA conforme determinado por entrevista clínica e apoiado por medidas padronizadas (ou seja, Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- Envolve-se em fuga na forma de fuga ou perambulação, conforme determinado por entrevista estruturada
- Um cuidador que expressa vontade de participar do tratamento e concluir as avaliações iniciais/desfechos.
Critério de exclusão:
- Psicopatologia não gerenciada ou comportamento problemático que não seja fuga que justifique atendimento clínico imediato, determinado por entrevista clínica e Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC)
- Criança e família atualmente em terapia que provavelmente será redundante com o programa de tratamento ou interferirá no tratamento proposto
- Presença de ambos os tipos de fuga sob investigação (ou seja, fuga e errância).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Indivíduos pediátricos entre 4 e 12 anos de idade com transtorno do espectro autista e fuga iniciarão o programa Treinamento de Prevenção e Segurança de Fuga (EPST).
EPST inclui até 12 sessões semanais de 120 minutos entregues ao longo de aproximadamente 12-14 semanas.
EPST é um tratamento modular, com três componentes: 1) Medidas de Segurança Universal (USM), 2) Treinamento de proximidade e 3) Treinamento de check-in.
Todos os participantes recebem o módulo USM nas duas primeiras sessões.
Em seguida, eles recebem o treinamento de proximidade ou o módulo de treinamento de check-in, dependendo do tipo de fuga exibida pela criança (ou seja, fuga versus perambulação).
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Durante a primeira sessão, o terapeuta realiza uma avaliação de segurança em casa.
Durante a segunda visita, o terapeuta fornece ao cuidador um Plano de Prevenção e Segurança de Fuga (EPSP) individualizado com base nos resultados da avaliação.
O restante da sessão é gasto ajudando os cuidadores a fazer planos para implementar o EPSP para reduzir o risco de fuga ou diminuir o risco de danos à criança se eles fugirem com sucesso.
Durante a primeira sessão, uma avaliação comportamental funcional (FBA) do aparafusamento é realizada para identificar o(s) motivador(es) que evoca(m) o aparafusamento.
Os cuidadores identificam um cenário que é mais problemático porque contém o item/atividade que mais frequentemente serve como motivador para fuga.
Na próxima sessão, os cuidadores são ensinados a identificar reforçadores alternativos eficazes.
Nas sessões subsequentes, estratégias baseadas em antecedentes e consequências são empregadas para reduzir a motivação para fuga e reforçar a permanência na proximidade designada de um cuidador por durações crescentes.
Este módulo emprega estratégias comportamentais para ensinar uma criança a verificar com um cuidador em intervalos fixos frequentes durante períodos de baixa supervisão.
Fornecer reforço potente para o check-in neutraliza qualquer motivação para vagar.
Além disso, se a criança vaguear, os cuidadores ficam sabendo imediatamente porque não fizeram o check-in.
Durante a primeira sessão, os cuidadores são ensinados a identificar reforçadores eficazes.
Um alarme vibratório que pode ser carregado no bolso de uma criança participante serve como um alerta para procurar um cuidador e fazer o check-in.
Os participantes recebem acesso a um reforçador previamente identificado e individualizado para checagem com o cuidador.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Indivíduos pediátricos com idade entre 4 e 12 anos com transtorno do espectro autista e fuga serão designados para o grupo de controle da lista de espera.
Os sujeitos receberão a intervenção após a conclusão do período de espera de 12 semanas.
Os sujeitos então começarão o programa Elopement Prevention and Safety Training (EPST).
EPST inclui até 12 sessões semanais de 120 minutos entregues ao longo de aproximadamente 12-14 semanas.
EPST é um tratamento modular, com três componentes: 1) Medidas de Segurança Universal (USM), 2) Treinamento de proximidade e 3) Treinamento de check-in.
Todos os participantes recebem o módulo USM nas duas primeiras sessões.
Em seguida, eles recebem o treinamento de proximidade ou o módulo de treinamento de check-in, dependendo do tipo de fuga exibida pela criança (ou seja, fuga versus perambulação).
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Durante a primeira sessão, o terapeuta realiza uma avaliação de segurança em casa.
Durante a segunda visita, o terapeuta fornece ao cuidador um Plano de Prevenção e Segurança de Fuga (EPSP) individualizado com base nos resultados da avaliação.
O restante da sessão é gasto ajudando os cuidadores a fazer planos para implementar o EPSP para reduzir o risco de fuga ou diminuir o risco de danos à criança se eles fugirem com sucesso.
Durante a primeira sessão, uma avaliação comportamental funcional (FBA) do aparafusamento é realizada para identificar o(s) motivador(es) que evoca(m) o aparafusamento.
Os cuidadores identificam um cenário que é mais problemático porque contém o item/atividade que mais frequentemente serve como motivador para fuga.
Na próxima sessão, os cuidadores são ensinados a identificar reforçadores alternativos eficazes.
Nas sessões subsequentes, estratégias baseadas em antecedentes e consequências são empregadas para reduzir a motivação para fuga e reforçar a permanência na proximidade designada de um cuidador por durações crescentes.
Este módulo emprega estratégias comportamentais para ensinar uma criança a verificar com um cuidador em intervalos fixos frequentes durante períodos de baixa supervisão.
Fornecer reforço potente para o check-in neutraliza qualquer motivação para vagar.
Além disso, se a criança vaguear, os cuidadores ficam sabendo imediatamente porque não fizeram o check-in.
Durante a primeira sessão, os cuidadores são ensinados a identificar reforçadores eficazes.
Um alarme vibratório que pode ser carregado no bolso de uma criança participante serve como um alerta para procurar um cuidador e fazer o check-in.
Os participantes recebem acesso a um reforçador previamente identificado e individualizado para checagem com o cuidador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção, avaliada pela mudança na gravidade na Impressão Clínica Global para Gravidade (CGI-S)
Prazo: Pós-intervenção (12-14 semanas)
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Um avaliador independente (IE) conduzirá uma pesquisa sobre o problema-alvo dos pais para ajudar os cuidadores a estimar a frequência da fuga, bem como seu impacto na família.
A partir dessa descrição, o IE (que será cego para a atribuição do tratamento) gerará uma breve narrativa descrevendo a fuga do participante.
Esta narrativa será usada pelo IE para classificar a gravidade geral na impressão clínica global de gravidade de 7 pontos (CGI-S).
A escala de impressão clínica global da gravidade (CGI-S) é uma avaliação clínica da gravidade da doença do paciente.
A pontuação varia de 1 = normal, nada doente a 7 = entre os pacientes mais extremamente doentes
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Pós-intervenção (12-14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento de fuga
Prazo: Pós-intervenção (12-14 semanas)
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Número de vezes que um sujeito apresenta saltos e deslocamentos na linha de base e pós-intervenção.
A mudança no elopement subtrairá o número de eventos de fuga e fuga da pós-intervenção e da linha de base.
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Pós-intervenção (12-14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Call, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076337
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