Uno studio sulla prevenzione della fuga e sul programma di formazione sulla sicurezza
28 marzo 2017 aggiornato da: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Uno studio di fattibilità del programma di formazione sulla prevenzione e la sicurezza della fuga
Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità del programma Elopement Prevention Safety (EPST) nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) che si sono impegnati nella fuga.
Questo è un programma creato dalle Cliniche per il trattamento del comportamento per aiutare gli operatori sanitari a elaborare un piano di sicurezza per impedire ai loro figli di scappare o vagare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gran numero di bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) ha una storia attuale o passata di fuga d'amore.
Per i genitori di un bambino con ASD, la scomparsa del proprio figlio è potenzialmente pericolosa e molto più probabile rispetto ai bambini con sviluppo normale.
Questo comportamento interferisce con le routine domestiche, genera vigilanza e limita la partecipazione della famiglia alla comunità.
Tali restrizioni contribuiscono all'isolamento della famiglia e ostacolano lo sviluppo del sostegno comunitario.
La fuga d'amore può provocare lesioni e morte di bambini con ASD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine, dai 4 ai 12 anni compresi
- Diagnosi di ASD determinata dal colloquio clinico e supportata da misure standardizzate (ad esempio, Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- Si impegna in una fuga d'amore sotto forma di fuga o vagabondaggio, come determinato da un'intervista strutturata
- Un caregiver che esprime la volontà di partecipare al trattamento e completare le valutazioni di base/outcome.
Criteri di esclusione:
- Psicopatologia non gestita o comportamento problema diverso dalla fuga d'amore che richiede cure cliniche immediate, determinato dal colloquio clinico e dalla lista di controllo del comportamento aberrante (ABC)
- Bambino e famiglia attualmente in terapia che potrebbero essere ridondanti con il programma di trattamento o interferire con il trattamento proposto
- Presenza di entrambi i tipi di fuga d'amore oggetto di indagine (vale a dire, sia la fuga che il vagabondaggio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
I soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 12 anni con disturbo dello spettro autistico ed elopement inizieranno il programma Elopement Prevention and Safety Training (EPST).
L'EPST include fino a 12 sessioni settimanali da 120 minuti erogate in circa 12-14 settimane.
L'EPST è un trattamento modulare, con tre componenti: 1) Misure di sicurezza universali (USM), 2) Addestramento di prossimità e 3) Addestramento al check-in.
Tutti i partecipanti ricevono il modulo USM nelle prime due sessioni.
Ricevono quindi il modulo di addestramento di prossimità o di addestramento al check-in a seconda del tipo di fuga d'amore esibito dal bambino (ad esempio, fuga contro vagabondaggio).
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Durante la prima sessione, il terapista conduce una valutazione della sicurezza domestica.
Durante la seconda visita il terapista fornisce al caregiver un piano di prevenzione e sicurezza per la fuga d'amore (EPSP) basato sui risultati della valutazione.
Il resto della sessione è dedicato ad aiutare gli operatori sanitari a pianificare l'attuazione dell'EPSP per ridurre il rischio di fuga o ridurre il rischio di danni al bambino se fuggono con successo.
Durante la prima sessione viene condotta una valutazione comportamentale funzionale (FBA) del bullonaggio per identificare le motivazioni che lo evocano.
I caregiver identificano un ambiente che è più problematico perché contiene l'oggetto/l'attività che serve più frequentemente come motivazione per la fuga.
Nella sessione successiva, ai caregiver viene insegnato a identificare rinforzi alternativi efficaci.
Nelle sessioni successive, vengono impiegate strategie basate su antecedenti e conseguenze per ridurre la motivazione alla fuga e rafforzare il rimanere all'interno della vicinanza designata di un caregiver per durate crescenti.
Questo modulo impiega strategie comportamentali per insegnare a un bambino a fare il check-in con un caregiver a frequenti intervalli fissi durante i periodi di scarsa supervisione.
Fornire un potente rinforzo per il check-in contrasta qualsiasi motivazione a vagare.
Inoltre, se il bambino vaga, gli operatori sanitari se ne accorgono immediatamente perché non si sono registrati.
Durante la prima sessione, ai caregiver viene insegnato a identificare rinforzi efficaci.
Un allarme a vibrazione che può essere portato nella tasca di un bambino partecipante funge da suggerimento per cercare un assistente e fare il check-in.
I partecipanti ricevono l'accesso a un rinforzo precedentemente identificato e individualizzato per il check-in con il caregiver.
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I soggetti pediatrici di età compresa tra 4 e 12 anni con disturbo dello spettro autistico e fuga d'amore saranno assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Ai soggetti verrà offerto l'intervento dopo il completamento del periodo di attesa di 12 settimane.
I soggetti inizieranno quindi il programma Elopement Prevention and Safety Training (EPST).
L'EPST include fino a 12 sessioni settimanali da 120 minuti erogate in circa 12-14 settimane.
L'EPST è un trattamento modulare, con tre componenti: 1) Misure di sicurezza universali (USM), 2) Addestramento di prossimità e 3) Addestramento al check-in.
Tutti i partecipanti ricevono il modulo USM nelle prime due sessioni.
Ricevono quindi il modulo di addestramento di prossimità o di addestramento al check-in a seconda del tipo di fuga d'amore esibito dal bambino (ad esempio, fuga contro vagabondaggio).
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Durante la prima sessione, il terapista conduce una valutazione della sicurezza domestica.
Durante la seconda visita il terapista fornisce al caregiver un piano di prevenzione e sicurezza per la fuga d'amore (EPSP) basato sui risultati della valutazione.
Il resto della sessione è dedicato ad aiutare gli operatori sanitari a pianificare l'attuazione dell'EPSP per ridurre il rischio di fuga o ridurre il rischio di danni al bambino se fuggono con successo.
Durante la prima sessione viene condotta una valutazione comportamentale funzionale (FBA) del bullonaggio per identificare le motivazioni che lo evocano.
I caregiver identificano un ambiente che è più problematico perché contiene l'oggetto/l'attività che serve più frequentemente come motivazione per la fuga.
Nella sessione successiva, ai caregiver viene insegnato a identificare rinforzi alternativi efficaci.
Nelle sessioni successive, vengono impiegate strategie basate su antecedenti e conseguenze per ridurre la motivazione alla fuga e rafforzare il rimanere all'interno della vicinanza designata di un caregiver per durate crescenti.
Questo modulo impiega strategie comportamentali per insegnare a un bambino a fare il check-in con un caregiver a frequenti intervalli fissi durante i periodi di scarsa supervisione.
Fornire un potente rinforzo per il check-in contrasta qualsiasi motivazione a vagare.
Inoltre, se il bambino vaga, gli operatori sanitari se ne accorgono immediatamente perché non si sono registrati.
Durante la prima sessione, ai caregiver viene insegnato a identificare rinforzi efficaci.
Un allarme a vibrazione che può essere portato nella tasca di un bambino partecipante funge da suggerimento per cercare un assistente e fare il check-in.
I partecipanti ricevono l'accesso a un rinforzo precedentemente identificato e individualizzato per il check-in con il caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento, valutata in base al cambiamento di gravità su Clinical Global Impression for Severity (CGI-S)
Lasso di tempo: Post-intervento (12-14 settimane)
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Un valutatore indipendente (IE) condurrà un'indagine sui problemi dei genitori per aiutare i caregiver a stimare la frequenza della fuga e il suo impatto sulla famiglia.
Da questa descrizione, l'IE (che sarà cieco all'assegnazione del trattamento) genererà una breve narrazione che descrive la fuga del partecipante.
Questa narrazione verrà utilizzata dall'IE per valutare la gravità complessiva sull'impressione clinica globale per gravità a 7 punti (CGI-S).
La scala CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) è la valutazione da parte di un medico della gravità della malattia del paziente.
Il punteggio va da 1 = normale, per niente malato a 7 = tra i pazienti più gravemente malati
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Post-intervento (12-14 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento di fuga
Lasso di tempo: Post-intervento (12-14 settimane)
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Numero di volte in cui un soggetto mostra fuga e vagabondaggio al basale e dopo l'intervento.
Il cambiamento nella fuga d'amore sottrarrà il numero di eventi di fuga e vagabondaggio dal post-intervento e dalla linea di base.
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Post-intervento (12-14 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Call, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00076337
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