Un estudio del programa de capacitación en seguridad y prevención de fugas
28 de marzo de 2017 actualizado por: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Un estudio de factibilidad del programa de capacitación en seguridad y prevención de fugas
El propósito de este estudio es demostrar la viabilidad del programa Seguridad para la prevención de fugas (EPST) en niños con trastorno del espectro autista (TEA) que se han fugado.
Este es un programa creado por las Clínicas de Tratamiento del Comportamiento para ayudar a los cuidadores a elaborar un plan de seguridad para evitar que sus hijos se escapen o deambulen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una gran cantidad de niños con trastorno del espectro autista (TEA) tienen un historial actual o pasado de fuga.
Para los padres de un niño con TEA, la desaparición de su hijo es potencialmente peligroso y mucho más probable en comparación con los niños con un desarrollo normal.
Este comportamiento interfiere con las rutinas del hogar, genera vigilancia y restringe la participación de la familia en su comunidad.
Tales restricciones contribuyen al aislamiento de la familia y dificultan el desarrollo de apoyos comunitarios.
La fuga puede resultar en lesiones y muertes de niños con TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Marcus Autism Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 4 a 12 años inclusive
- Diagnóstico de ASD según lo determinado por una entrevista clínica y respaldado por medidas estandarizadas (es decir, Programa de observación de diagnóstico de autismo-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- Participa en una fuga en forma de fuga o deambulación, según lo determinado por una entrevista estructurada
- Un cuidador que expresa su voluntad de participar en el tratamiento y completar las evaluaciones de referencia/resultados.
Criterio de exclusión:
- Psicopatología no controlada o comportamiento problemático que no sea la fuga que justifique atención clínica inmediata, determinada por entrevista clínica y Lista de Verificación de Comportamiento Aberrante (ABC)
- Niño y familia actualmente en terapia que probablemente sea redundante con el programa de tratamiento o interfiera con el tratamiento propuesto
- Presencia de ambos tipos de fuga bajo investigación (es decir, tanto fuga como deambulación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Los sujetos pediátricos entre 4 y 12 años de edad con trastorno del espectro autista y fuga comenzarán el programa de capacitación en seguridad y prevención de fuga (EPST).
EPST incluye hasta 12 sesiones semanales de 120 minutos impartidas durante aproximadamente 12 a 14 semanas.
EPST es un tratamiento modular, con tres componentes: 1) Medidas de seguridad universales (USM), 2) Entrenamiento de proximidad y 3) Entrenamiento de check-in.
Todos los participantes reciben el módulo USM en las dos primeras sesiones.
Luego reciben el módulo de capacitación de Proximidad o el módulo de capacitación de Registro, según el tipo de fuga exhibida por el niño (es decir, huir o deambular).
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Durante la primera sesión, el terapeuta realiza una evaluación de seguridad en el hogar.
Durante la segunda visita, el terapeuta proporciona al cuidador un Plan de Seguridad y Prevención de Fuga (EPSP) individualizado basado en los resultados de la evaluación.
El resto de la sesión se dedica a ayudar a los cuidadores a hacer planes para implementar el EPSP para reducir el riesgo de fuga o disminuir el riesgo de daño al niño si se fuga con éxito.
Durante la primera sesión, se lleva a cabo una evaluación del comportamiento funcional (FBA, por sus siglas en inglés) de la fuga para identificar los motivadores que provocan la fuga.
Los cuidadores identifican un entorno que es más problemático porque contiene el elemento/actividad que con mayor frecuencia sirve como motivador para la fuga.
En la siguiente sesión, se les enseña a los cuidadores a identificar reforzadores alternativos efectivos.
En sesiones posteriores, se emplean estrategias basadas en antecedentes y consecuencias para reducir la motivación para fugarse y reforzar permanecer dentro de la proximidad designada de un cuidador por duraciones cada vez mayores.
Este módulo emplea estrategias conductuales para enseñar a un niño a consultar con un cuidador a intervalos fijos frecuentes durante períodos de poca supervisión.
Brindar un refuerzo potente para registrarse contrarresta cualquier motivación para deambular.
Además, si el niño deambula, los cuidadores se dan cuenta de inmediato porque no se registraron.
Durante la primera sesión, se les enseña a los cuidadores a identificar refuerzos efectivos.
Una alarma vibratoria que se puede llevar en el bolsillo de un niño participante sirve como un aviso para buscar un cuidador y registrarse.
Los participantes reciben acceso a un reforzador previamente identificado e individualizado para registrarse con el cuidador.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los sujetos pediátricos de entre 4 y 12 años de edad con trastorno del espectro autista y fuga serán asignados al grupo de control de la lista de espera.
A los sujetos se les ofrecerá la intervención después de completar el período de espera de 12 semanas.
Luego, los sujetos comenzarán el programa de capacitación en seguridad y prevención de fugas (EPST).
EPST incluye hasta 12 sesiones semanales de 120 minutos impartidas durante aproximadamente 12 a 14 semanas.
EPST es un tratamiento modular, con tres componentes: 1) Medidas de seguridad universales (USM), 2) Entrenamiento de proximidad y 3) Entrenamiento de check-in.
Todos los participantes reciben el módulo USM en las dos primeras sesiones.
Luego reciben el módulo de capacitación de Proximidad o el módulo de capacitación de Registro, según el tipo de fuga exhibida por el niño (es decir, huir o deambular).
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Durante la primera sesión, el terapeuta realiza una evaluación de seguridad en el hogar.
Durante la segunda visita, el terapeuta proporciona al cuidador un Plan de Seguridad y Prevención de Fuga (EPSP) individualizado basado en los resultados de la evaluación.
El resto de la sesión se dedica a ayudar a los cuidadores a hacer planes para implementar el EPSP para reducir el riesgo de fuga o disminuir el riesgo de daño al niño si se fuga con éxito.
Durante la primera sesión, se lleva a cabo una evaluación del comportamiento funcional (FBA, por sus siglas en inglés) de la fuga para identificar los motivadores que provocan la fuga.
Los cuidadores identifican un entorno que es más problemático porque contiene el elemento/actividad que con mayor frecuencia sirve como motivador para la fuga.
En la siguiente sesión, se les enseña a los cuidadores a identificar reforzadores alternativos efectivos.
En sesiones posteriores, se emplean estrategias basadas en antecedentes y consecuencias para reducir la motivación para fugarse y reforzar permanecer dentro de la proximidad designada de un cuidador por duraciones cada vez mayores.
Este módulo emplea estrategias conductuales para enseñar a un niño a consultar con un cuidador a intervalos fijos frecuentes durante períodos de poca supervisión.
Brindar un refuerzo potente para registrarse contrarresta cualquier motivación para deambular.
Además, si el niño deambula, los cuidadores se dan cuenta de inmediato porque no se registraron.
Durante la primera sesión, se les enseña a los cuidadores a identificar refuerzos efectivos.
Una alarma vibratoria que se puede llevar en el bolsillo de un niño participante sirve como un aviso para buscar un cuidador y registrarse.
Los participantes reciben acceso a un reforzador previamente identificado e individualizado para registrarse con el cuidador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención, evaluada por el cambio de gravedad en la Impresión clínica global de gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Post-intervención (12-14 semanas)
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Un evaluador independiente (IE) llevará a cabo una encuesta sobre el problema objetivo de los padres para ayudar a los cuidadores a estimar la frecuencia de la fuga, así como su impacto en la familia.
A partir de esta descripción, el IE (que será ciego a la asignación de tratamiento) generará una breve descripción que describe la fuga del participante.
El IE utilizará esta narrativa para calificar la gravedad general en la Impresión clínica global de gravedad (CGI-S) de 7 puntos.
La Escala de Impresión Clínica Global de Severidad (CGI-S) es la evaluación de un médico de la gravedad de la enfermedad del paciente.
El puntaje varía de 1 = normal, nada enfermo a 7 = entre los pacientes más extremadamente enfermos
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Post-intervención (12-14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento de fuga
Periodo de tiempo: Post-intervención (12-14 semanas)
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Número de veces que un sujeto exhibe fugas y deambulaciones al inicio y después de la intervención.
El cambio en la fuga restará el número de eventos de fuga y deambulación de la post-intervención y la línea de base.
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Post-intervención (12-14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Call, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076337
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