Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av utbildningsprogrammet för förebyggande av flykt och säkerhet

28 mars 2017 uppdaterad av: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University

En genomförbarhetsstudie av utbildningsprogrammet för förebyggande av flykt och säkerhet

Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av programmet Elopement Prevention Safety (EPST) hos barn med autismspektrumstörning (ASD) som har ägnat sig åt rykning. Detta är ett program som skapats av Behaviour Treatment Clinics för att hjälpa vårdgivare att komma med en säkerhetsplan för att förhindra att deras barn flyr iväg eller vandrar iväg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal barn med autismspektrumstörning (ASD) har en nuvarande eller tidigare historia av rymning. För föräldrar till ett barn med ASD är det potentiellt farligt och mycket mer sannolikt att deras barn försvinner jämfört med normalt utvecklande barn. Detta beteende stör hushållets rutiner, skapar vaksamhet och begränsar familjens deltagande i deras samhälle. Sådana restriktioner bidrar till familjens isolering och hindrar utvecklingen av samhällsstöd. Röjning kan resultera i skador och dödsfall för barn med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Marcus Autism Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor, åldrarna 4 till 12 inklusive
  2. Diagnos av ASD som fastställts genom klinisk intervju och stöds av standardiserade åtgärder (dvs. Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Vineland, Stanford-Binet V)
  3. Engagerar sig i rymning i form av bultande eller vandrande, enligt strukturerad intervju
  4. En vårdgivare som uttrycker en vilja att delta i behandlingen och genomföra baslinje-/resultatbedömningar.

Exklusions kriterier:

  1. Ohanterad psykopatologi eller problembeteende annat än rymning som kräver omedelbar klinisk vård, fastställt av klinisk intervju och avvikande beteendechecklista (ABC)
  2. Barn och familj för närvarande i terapi som sannolikt kommer att vara överflödiga i behandlingsprogrammet eller störa den föreslagna behandlingen
  3. Förekomst av båda typerna av rymning som undersöks (dvs både bultande och vandrande).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Pediatriska försökspersoner mellan 4-12 år med autistiska spektrumstörningar och rymning kommer att påbörja programmet Elopement Prevention and Safety Training (EPST). EPST inkluderar upp till 12 120-minuters veckosessioner levererade under cirka 12-14 veckor. EPST är en modulär behandling, med tre komponenter: 1) Universal Safety Measures (USM), 2) Närhetsträning och 3) Incheckningsutbildning. Alla deltagare får USM-modulen under de två första sessionerna. De får sedan antingen utbildningsmodulen närhet eller incheckning beroende på vilken typ av ryckning som barnet uppvisar (d.v.s. bultande kontra irrande).
Beteende: Universell säkerhetsåtgärdsmodul (alla deltagare)
Under den första sessionen genomför terapeuten en hemsäkerhetsutvärdering. Under det andra besöket förser terapeuten vårdgivaren med en individualiserad plan för förebyggande av flykt och säkerhet (EPSP) baserad på resultaten av utvärderingen. Resten av sessionen går åt till att hjälpa vårdgivare att planera för att implementera EPSP för att minska risken för rymning eller minska risken för skada på barnet om de lyckas rymma.
Beteende: Närhetsträningsmodul (deltagare med bultförebyggande)
Under den första sessionen genomförs en funktionell beteendebedömning (FBA) av bultning för att identifiera motivatorn(erna) som framkallar bultning. Vårdgivare identifierar en miljö som är mest problematisk eftersom den innehåller föremålet/aktiviteten som oftast fungerar som en motivator för rymning. I nästa session lärs vårdgivare att identifiera effektiva alternativa förstärkare. I efterföljande sessioner används antecedent- och konsekvensbaserade strategier för att minska motivationen för rymning och förstärka att stanna kvar inom en vårdgivares avsedda närhet under längre tid.
Beteende: Träningsmodul för incheckning (deltagare i förebyggande vandring)
Denna modul använder beteendestrategier för att lära ett barn att checka in med en vårdgivare med täta fasta intervall under perioder med låg övervakning. Att leverera kraftfull förstärkning för incheckning motverkar all motivation att vandra. Dessutom, om barnet vandrar blir vårdpersonalen medveten om det omedelbart eftersom de inte checkade in. Under den första sessionen lärs vårdgivare att identifiera effektiva förstärkare. Ett vibrerande larm som kan bäras i ett deltagande barns ficka fungerar som en uppmaning att söka upp en vårdare och checka in. Deltagarna får tillgång till en tidigare identifierad och individualiserad förstärkare för incheckning med vårdgivaren.
Aktiv komparator: Väntelistkontroll
Pediatriska försökspersoner mellan 4-12 år med autistiska spektrumstörningar och rymning kommer att tilldelas väntelistans kontrollgrupp. Försökspersonerna kommer att erbjudas insatsen efter avslutad 12-veckors vänteperiod. Försökspersonerna kommer sedan att påbörja programmet Elopement Prevention and Safety Training (EPST). EPST inkluderar upp till 12 120-minuters veckosessioner levererade under cirka 12-14 veckor. EPST är en modulär behandling, med tre komponenter: 1) Universal Safety Measures (USM), 2) Närhetsträning och 3) Incheckningsutbildning. Alla deltagare får USM-modulen under de två första sessionerna. De får sedan antingen utbildningsmodulen närhet eller incheckning beroende på vilken typ av ryckning som barnet uppvisar (d.v.s. bultande kontra irrande).
Beteende: Universell säkerhetsåtgärdsmodul (alla deltagare)
Under den första sessionen genomför terapeuten en hemsäkerhetsutvärdering. Under det andra besöket förser terapeuten vårdgivaren med en individualiserad plan för förebyggande av flykt och säkerhet (EPSP) baserad på resultaten av utvärderingen. Resten av sessionen går åt till att hjälpa vårdgivare att planera för att implementera EPSP för att minska risken för rymning eller minska risken för skada på barnet om de lyckas rymma.
Beteende: Närhetsträningsmodul (deltagare med bultförebyggande)
Under den första sessionen genomförs en funktionell beteendebedömning (FBA) av bultning för att identifiera motivatorn(erna) som framkallar bultning. Vårdgivare identifierar en miljö som är mest problematisk eftersom den innehåller föremålet/aktiviteten som oftast fungerar som en motivator för rymning. I nästa session lärs vårdgivare att identifiera effektiva alternativa förstärkare. I efterföljande sessioner används antecedent- och konsekvensbaserade strategier för att minska motivationen för rymning och förstärka att stanna kvar inom en vårdgivares avsedda närhet under längre tid.
Beteende: Träningsmodul för incheckning (deltagare i förebyggande vandring)
Denna modul använder beteendestrategier för att lära ett barn att checka in med en vårdgivare med täta fasta intervall under perioder med låg övervakning. Att leverera kraftfull förstärkning för incheckning motverkar all motivation att vandra. Dessutom, om barnet vandrar blir vårdpersonalen medveten om det omedelbart eftersom de inte checkade in. Under den första sessionen lärs vårdgivare att identifiera effektiva förstärkare. Ett vibrerande larm som kan bäras i ett deltagande barns ficka fungerar som en uppmaning att söka upp en vårdare och checka in. Deltagarna får tillgång till en tidigare identifierad och individualiserad förstärkare för incheckning med vårdgivaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av intervention, bedömd av förändring i svårighetsgrad på Clinical Global Impression for Severity (CGI-S)
Tidsram: Efter intervention (12-14 veckor)
En oberoende utvärderare (IE) kommer att genomföra en föräldramålsproblemundersökning för att hjälpa vårdgivare att uppskatta frekvensen av rymning såväl som dess inverkan på familjen. Från denna beskrivning kommer IE (som kommer att vara blind för behandlingsuppdrag) att generera en kort berättelse som beskriver deltagarens rymning. Denna berättelse kommer att användas av IE för att bedöma den övergripande svårighetsgraden på 7-punkts Clinical Global Impression for Severity (CGI-S). Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) Scale är en läkares bedömning av patientens svårighetsgrad av sjukdomen. Poängen sträcker sig från 1 = normal, inte alls sjuk till 7 = bland de mest extremt sjuka patienterna
Efter intervention (12-14 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rymningsbeteende
Tidsram: Efter intervention (12-14 veckor)
Antalet gånger ett ämne uppvisar bultande och vandrande vid baslinjen och efter intervention. Förändring i rymning kommer att subtrahera antalet bultande och vandrande händelser från post-intervention och baslinje.
Efter intervention (12-14 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Call, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00076337

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera