Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sertraliinin kokeilu pienillä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö (Sert2)

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Randi J. Hagerman, MD

Sertraliinin kontrolloitu kokeilu pienillä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

Tämä tutkimus on sertraliinin (Zoloft) kontrollikoe 2–5-vuotiailla lapsilla, mukaan lukien autismispektrihäiriö. Kokeilu kestää kuusi kuukautta, ja jokainen osallistuja saa sarjan testejä sekä tutkimuksen alussa että lopussa. Tutkijat toivovat, että kieli- ja sosiaaliset puutteet paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus ja UC Davis MIND Institute for Autism Spectrum Disorder (ASD) -potilaat, jotka ovat iältään 2–5 vuotta vanhat mukaan lukien, ja sen rahoittaa Health Resources and Services Administration (HRSA). Se on sertraliinin (Zoloft) kaksoissokkokontrollikoe, joka on masennuslääke, jota tyypillisesti käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön ja muiden sairauksien hoidossa. Tutkijat tutkivat tämän selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) käyttöä ASD:ssä, koska retrospektiivinen tutkimus on osoittanut merkittäviä parannuksia kieli- ja sosiaalisissa puutteissa. On myös uusia todisteita aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) stimuloinnista ja neurogeneesin stimulaatiosta, kun SSRI:tä annetaan varhaisessa Downin oireyhtymän eläinmallien kehittämisessä. Tutkijat toivovat näkevänsä parannuksia kielen stimulaatioon, sosiaaliseen katseeseen ja sosiaaliseen vastavuoroisuuteen, tilatietoisuuteen ja autistisen käyttäytymisen vähenemiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu sertraliinitutkimus ASD-lapsilla, jotka ovat 2–5-vuotiaita. Alussa tutkijat arvioivat käyttäytymisen ja kognitiivisen kehityksen. Jokainen osallistuja osallistuu tähän kokeiluun kuuden kuukauden ajan. Tämä sisältää kolme käyntiä UC Davis MIND Institutessa ja kahdeksan puhelua. Tutkijat arvioivat myös sertraliinihoidon sivuvaikutuksia koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön dokumentaatio mielenterveyshäiriöiden diagnostisella ja tilastollisella käsikirjalla - viides painos, kriteerit sekä standardoitu autismin arviointi, kuten autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu tai autismidiagnostiikkahaastattelu-tarkistettu.
  • Kohde on 24-72 kuukauden ikäinen.
  • Luotettava vanhempi tai hoitaja, joka voi raportoida sivuvaikutuksista ja kommunikoida tehokkaasti tutkimusryhmän kanssa.
  • Vakaat lääkkeet kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Saat tällä hetkellä interventioita yhteisössä tai koulussa autismispektrihäiriön vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjähoito.
  • Muut vakavat samanaikaiset lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan ja käyttäytymiseen, mukaan lukien hallitsemattomat kohtaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sertraliini Liquid Placebo
Plaseboa annostellaan iästä riippuen. 2–3-vuotiaille osallistujille annetaan 2,5 mg nestemäistä lumelääkettä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan. 4–6-vuotiaille osallistujille annetaan 5 mg nestemäistä lumelääkettä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Sertraliini Liquid Placebo
Nestemäinen lumelääke, joka annetaan samanaikaisesti aktiivisen lääkityksen kanssa
Muut nimet:
  • Plasebo
Active Comparator: Sertraliini aktiivinen lääke
Nestemäistä sertraliinia (20 mg/cc) annostellaan iästä riippuen. 2–3-vuotiaille osallistujille annetaan 2,5 mg nestemäistä sertraliinia kerran päivässä kuuden kuukauden ajan. 4–6-vuotiaille osallistujille annetaan 5 mg nestemäistä sertraliinia kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Sertraliini
Aktiivinen lääkitys
Muut nimet:
  • Zoloft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Mullenin varhaisen oppimisen asteikoissa - Expressive Language Raw Score
Aikaikkuna: Peruskäynnistä kuuden kuukauden vierailuun
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) on kognitiivinen testi, jolla mitataan kognitiivisia kykyjä ja kielen kehitystä. Testissä on viisi asteikkoa: karkeamotorinen, visuaalinen vastaanotto, hienomotorinen, vastaanottava kieli ja ekspressiivinen kieli. Tässä näytetään perus- ja 6 kuukauden seurantaraakapisteet ekspressiivisen kielen asteikosta. Tämän asteikon raakapisteet vaihtelevat välillä 0-50. Mitä pienempi pistemäärä tällä asteikolla, sitä heikompi kyky; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kyky. MSEL annettiin lähtötilanteen käynnillä ja 6 kuukauden seurantakäynnillä.
Peruskäynnistä kuuden kuukauden vierailuun
Muutos Mullenin varhaisen oppimisen asteikoissa – yhdistetty ikävastaava pistemäärä
Aikaikkuna: Peruskäynnistä kuuden kuukauden vierailuun
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) on kognitiivinen testi, jolla mitataan kognitiivisia kykyjä ja kielen kehitystä. Testissä on viisi asteikkoa: karkeamotorinen, visuaalinen vastaanotto, hienomotorinen, vastaanottava kieli ja ekspressiivinen kieli. Tässä näytetään perustason ja 6 kuukauden seurannan yhdistetyt ikävastaavuuspisteet, jotka on laskettu kunkin asteikon ikävastaavien pisteiden summana. Yhdistetty pistemäärä vaihtelee välillä 0-280. Mitä pienempi pistemäärä tällä asteikolla, sitä heikompi kyky; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kyky. MSEL annettiin lähtötilanteen käynnillä ja 6 kuukauden seurantakäynnillä.
Peruskäynnistä kuuden kuukauden vierailuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scales, Toinen painos (Vineland-II) Adaptive Behavior Composite Standard Score
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Vineland-II mittaa yksilöiden henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia taitoja syntymästä aikuisuuteen. Se on suunniteltu arvioimaan vammaisten ja ei-vammaisten henkilöiden henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa, ja se sopii kaikenikäisille henkilöille. Vineland-II on kysely, joka annetaan vanhemmalle tai hoitajalle puolistrukturoidun haastattelumuodon avulla ja joka on järjestetty neljän käyttäytymisalueen ympärille: viestintä, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Jokainen osatesti pisteytetään standardipisteellä X = 100 ± 15 ja lasketaan yhteen adaptiivisen käyttäytymisen yhdistelmän (ABC) laskemiseksi käyttämällä iän mukaan sovitettuja pisteytystaulukoita. Tässä on raportoitu ABC-keskimääräiset standardipisteet plasebo- ja hoitoryhmille lähtötilanteessa. ABC-arvo vaihtelee välillä 20-160 ja osoittaa alhaista (20-70), kohtalaisen matalaa (70-85), riittävää (85-115), kohtalaisen korkeaa (115-130) tai korkeaa (130-160) yleistä mukautuvaa toimintaa.
Peruskäynnissä
Vineland Adaptive Behavior Scales, Toinen painos (Vineland-II) Adaptive Behavior Composite Standard Score
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden vierailulla
Vineland-II mittaa yksilöiden henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia taitoja syntymästä aikuisuuteen. Se on suunniteltu arvioimaan vammaisten ja ei-vammaisten henkilöiden henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa, ja se sopii kaikenikäisille henkilöille. Vineland-II on kysely, joka annetaan vanhemmalle tai hoitajalle puolistrukturoidun haastattelumuodon avulla ja joka on järjestetty neljän käyttäytymisalueen ympärille: viestintä, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Jokainen osatesti pisteytetään standardipisteellä X = 100 ± 15 ja lasketaan yhteen adaptiivisen käyttäytymisen yhdistelmän (ABC) laskemiseksi käyttämällä iän mukaan sovitettuja pisteytystaulukoita. Tässä on raportoitu ABC-keskiarvot plasebo- ja hoitoryhmille kuuden kuukauden käynnillä. ABC-arvo vaihtelee välillä 20-160 ja osoittaa alhaista (20-70), kohtalaisen matalaa (70-85), riittävää (85-115), kohtalaisen korkeaa (115-130) tai korkeaa (130-160) yleistä mukautuvaa toimintaa.
Kuuden kuukauden vierailulla
Esikoulun ahdistuneisuusasteikko tarkistettu - kokonaispisteet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Preschool Anxiety Scale-Revised (PAS-R) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan 6-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten ahdistuneisuuden ja pelon oireita heidän vanhempiensa ilmoittamana. PAS-R koostuu 34 kysymyksestä, joista jokaisen arvosana on 0-4, jossa 0 = ei ollenkaan totta, 1 = harvoin totta, 2 = joskus totta, 3 = melko usein totta ja 4 = erittäin usein totta. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien vastausten summana, joten se vaihtelee välillä 0–136. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta/pelkoa; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta/pelkoa. Tässä on raportoitu keskimääräiset kokonaispisteet lumelääke- ja hoitoryhmille lähtötilanteessa.
Peruskäynnissä
Esikoulun ahdistuneisuusasteikko tarkistettu - kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden vierailulla
Preschool Anxiety Scale-Revised (PAS-R) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan 6-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten ahdistuneisuuden ja pelon oireita heidän vanhempiensa ilmoittamana. PAS-R koostuu 34 kysymyksestä, joista jokaisen arvosana on 0-4, jossa 0 = ei ollenkaan totta, 1 = harvoin totta, 2 = joskus totta, 3 = melko usein totta ja 4 = erittäin usein totta. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien vastausten summana, joten se vaihtelee välillä 0–136. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta/pelkoa; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta/pelkoa. Tässä on raportoitu lumelääke- ja hoitoryhmien keskimääräiset kokonaispisteet kuuden kuukauden käynnillä.
Kuuden kuukauden vierailulla
Esikoulu Language Scale-Fifth Edition - Total Language Raw Score
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Preschool Language Scale-Fifth Edition (PLS-5) on suunniteltu mittaamaan kuulo ymmärtämistä (AC) ja ekspressiivistä viestintää (EC) lapsille syntymästä 7 vuotta 11 kuukauden ikään asti. Toimenpide tutkii lapsen huomiokykyä, leikkimistä, eleitä, sosiaalista kommunikaatiota, semantiikkaa, kielen rakennetta, integroivaa kielitaitoa ja syntyviä lukutaitoja. PLS-5 on laajentanut kattavuutta varhaisten leikkikäyttäytymisten, käsitteiden, mielen teorian ja syntyvien lukutaitojen kanssa. PLS-5 tuottaa normeihin perustuvia pisteitä, mukaan lukien standardipisteet, prosenttipisteet ja ikävastaavuudet AC- ja EC-asteikoilla sekä Total Language (TL) -asteikolla. Raakapisteiden vaihteluvälit ovat 0 - 65 AC:ssa, 0 - 67 EC:ssä ja siten 0 - 132 TL:ssä (laskettu summaamalla AC + EC -raakapisteet). Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi kielitaito. Tässä näytetään keskimääräiset TL-raakapisteet lähtötilanteesta.
Peruskäynnissä
Esikoulu Language Scale-Fifth Edition - Total Language Raw Score
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden vierailulla
Preschool Language Scale-Fifth Edition (PLS-5) on suunniteltu mittaamaan kuulo ymmärtämistä (AC) ja ekspressiivistä viestintää (EC) lapsille syntymästä 7 vuotta 11 kuukauden ikään asti. Toimenpide tutkii lapsen huomiokykyä, leikkimistä, eleitä, sosiaalista kommunikaatiota, semantiikkaa, kielen rakennetta, integroivaa kielitaitoa ja syntyviä lukutaitoja. PLS-5 on laajentanut kattavuutta varhaisten leikkikäyttäytymisten, käsitteiden, mielen teorian ja syntyvien lukutaitojen kanssa. PLS-5 tuottaa normeihin perustuvia pisteitä, mukaan lukien standardipisteet, prosenttipisteet ja ikävastaavuudet AC- ja EC-asteikoilla sekä Total Language (TL) -asteikolla. Raakapisteiden vaihteluvälit ovat 0 - 65 AC:ssa, 0 - 67 EC:ssä ja siten 0 - 132 TL:ssä (laskettu summaamalla AC + EC -raakapisteet). Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi kielitaito. Tässä näytetään keskimääräiset TL-raakapisteet kuuden kuukauden vierailulta.
Kuuden kuukauden vierailulla
Sensorisen käsittelyn mitta - esikoulu - sosiaalisen osallistumisen raakapisteet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Sensory Processing Measure-Preschool (SPM-P) on kyselylomake, joka mittaa erityisiä ongelmia, mukaan lukien ali- ja liiallinen reagointikyky, aistihakukäyttäytyminen ja havaintoongelmat useissa ympäristöissä (kodissa, koulussa ja yhteisössä) 2–5-vuotiaat lapset vanhemman/hoitajan ilmoittamana. SPM-P tarjoaa normeihin perustuvia vakiopisteitä kahdelle korkeamman tason integratiiviselle toiminnolle (käytäntö ja sosiaalinen osallistuminen) ja viidelle sensorijärjestelmälle (näkö-, kuulo-, tunto-, proprioseptiivinen ja vestibulaarinen toiminta). Tässä raportoidaan sosiaalisen osallistumisen alaasteikko keskimääräinen raakapistemäärä lähtötasolla, joka vaihtelee välillä 8-32. Mitä pienempi raakapistemäärä on, sitä rajallisempi on lapsen sosiaalisen osallistumisen taso. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on lapsen sosiaalisen osallistumisen taso.
Peruskäynnissä
Sensorisen käsittelyn mitta - esikoulu - sosiaalisen osallistumisen raakapisteet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden vierailulla
Sensory Processing Measure-Preschool (SPM-P) on kyselylomake, joka mittaa erityisiä ongelmia, mukaan lukien ali- ja liiallinen reagointikyky, aistihakukäyttäytyminen ja havaintoongelmat useissa ympäristöissä (kodissa, koulussa ja yhteisössä) 2–5-vuotiaat lapset vanhemman/hoitajan ilmoittamana. SPM-P tarjoaa normeihin perustuvia vakiopisteitä kahdelle korkeamman tason integratiiviselle toiminnolle (käytäntö ja sosiaalinen osallistuminen) ja viidelle sensorijärjestelmälle (näkö-, kuulo-, tunto-, proprioseptiivinen ja vestibulaarinen toiminta). Tässä raportoidaan sosiaalisen osallistumisen ala-asteikon keskimääräinen raakapistemäärä kuuden kuukauden vierailulla, joka vaihtelee välillä 8-32. Mitä pienempi raakapistemäärä on, sitä rajallisempi on lapsen sosiaalisen osallistumisen taso. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on lapsen sosiaalisen osallistumisen taso.
Kuuden kuukauden vierailulla
Kliininen globaali näyttökertojen vakavuusaste (CGI-S)
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) on kliinikon täyttämä 7-pisteinen asteikko, joka antaa arvion potilaan sairauden vaikeusasteesta arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi. 7-pisteen asteikko vaihtelee: 1 = Normaali; 2 = Borderline Ill; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7 = Erittäin sairas. Siksi mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi potilaan sairaus on. CGI-S annettiin lähtötilanteessa vain tutkimuspopulaation karakterisoimiseksi. Tässä näkyvät CGI-S-keskiarvot peruskäynnistä.
Peruskäynnissä
Kliinisen globaalin impression asteikon parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden vierailulla
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) on kliinikon täyttämä 7-pisteinen asteikko, joka antaa pisteytyksen, joka mittaa yksilön yleistä käyttäytymismuutosta ja hänen terapeuttista vastetta. 7 pisteen asteikko vaihtelee: 1 = Erittäin paljon parannettu; 2 = Paljon parannettu; 3 = Minimaalinen parannettu; 4 = Ei muutosta; 5 = Vähän huonompi; 6 = paljon huonompi; ja 7 = Erittäin paljon huonompi. Siksi mitä alhaisempi pistemäärä, sitä suurempi on kliinikon arvioiden käyttäytymisen parantuminen. CGI-I annettiin kolmen ja kuuden kuukauden käynneillä. Tässä näkyvät CGI-I mean -pisteet 3 kuukauden seurantakäynnistä.
Kolmen kuukauden vierailulla
Kliinisen globaalin impression asteikon parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden vierailulla
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) on kliinikon täyttämä 7-pisteinen asteikko, joka antaa pisteytyksen, joka mittaa yksilön yleistä käyttäytymismuutosta ja hänen terapeuttista vastetta. 7 pisteen asteikko vaihtelee: 1 = Erittäin paljon parannettu; 2 = Paljon parannettu; 3 = Minimaalinen parannettu; 4 = Ei muutosta; 5 = Vähän huonompi; 6 = paljon huonompi; ja 7 = Erittäin paljon huonompi. Siksi mitä alhaisempi pistemäärä, sitä suurempi on kliinikon arvioiden käyttäytymisen parantuminen. CGI-I annettiin kolmen ja kuuden kuukauden käynneillä. Tässä näkyvät CGI-I-keskiarvot 6 kuukauden seurantakäynnistä.
Kuuden kuukauden vierailulla
Visual Analog Scale - Kieli/viestintäpisteet
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
Visual Analog Scale mittaa kolmen erityisen käyttäytymisoireen vakavuutta vanhemman/hoitajan ilmoittamana: kieli/kommunikaatio, ahdistuneisuus/pakko-oireinen käyttäytyminen ja aggressio/hyperaktiivisuus/hyperarousal. Hoitajat merkitsevät 10 cm:n visuaaliseen viivaan "pahin käyttäytyminen" 0 cm:n kohdalla ja "paras käyttäytyminen" 10 cm:n kohdalla. Jokaisen käytöksen kohdalla hoitajaa neuvotaan merkitsemään vaikutelmansa käyttäytymisestä peruskäynnillä ja uudelleen kuuden kuukauden käynnillä. Laskettu etäisyys senttimetreinä lähtötilanteen ja kuuden kuukauden käyntien välillä osoittaa siten, parantuiko, huononiko tai pysyikö kukin käyttäytyminen samana tutkimuksen aikana ja kuinka paljon. Tässä näytetään keskimääräinen etäisyys senttimetreinä "huonoimman käytöksen" puolelta kieli/kommunikaatio-asteikolla lähtötasolla. Mitä pienempi arvo, sitä huonompi käyttäytyminen. Alue on vähintään 0 cm ja maksimi 10 cm.
Peruskäynnissä
Visual Analog Scale - Kieli/viestintäpisteet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden vierailulla
Visual Analog Scale mittaa kolmen erityisen käyttäytymisoireen vakavuutta vanhemman/hoitajan ilmoittamana: kieli/kommunikaatio, ahdistuneisuus/pakko-oireinen käyttäytyminen ja aggressio/hyperaktiivisuus/hyperarousal. Hoitajat merkitsevät 10 cm:n visuaaliseen viivaan "pahin käyttäytyminen" 0 cm:n kohdalla ja "paras käyttäytyminen" 10 cm:n kohdalla. Jokaisen käytöksen kohdalla hoitajaa neuvotaan merkitsemään vaikutelmansa käyttäytymisestä peruskäynnillä ja uudelleen kuuden kuukauden käynnillä. Laskettu etäisyys senttimetreinä lähtötilanteen ja kuuden kuukauden käyntien välillä osoittaa siten, parantuiko, huononiko tai pysyikö kukin käyttäytyminen samana tutkimuksen aikana ja kuinka paljon. Tässä näytetään keskimääräinen etäisyys senttimetreinä "pahimman käytöksen" puolelta Kieli/kommunikaatio-asteikolla kuuden kuukauden vierailulla. Mitä pienempi arvo, sitä huonompi käyttäytyminen. Alue on vähintään 0 cm ja maksimi 10 cm.
Kuuden kuukauden vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Randi J. Hagerman, MD

Yhteistyökumppanit

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Randi J Hagerman, M.D., UC Davis MIND Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 663866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa