Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met sertraline bij jonge kinderen met autismespectrumstoornis (Sert2)

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Randi J. Hagerman, MD

Een gecontroleerd onderzoek met sertraline bij jonge kinderen met autismespectrumstoornis

Deze studie is een controleproef van sertraline (Zoloft) bij kinderen van 2 tot en met 5 jaar met autismespectrumstoornis. De proef duurt zes maanden en elke deelnemer krijgt zowel aan het begin als aan het einde van de studie een reeks tests. De onderzoekers hopen verbeteringen aan te tonen in taal- en sociale achterstanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een studie in één centrum en het UC Davis MIND Institute for Autism Spectrum Disorder (ASS)-patiënten van 2 jaar tot en met 5 jaar oud inclusief gefinancierd door de Health Resources and Services Administration (HRSA). Het is een dubbelblinde controleproef van sertraline (Zoloft), een antidepressivum dat doorgaans wordt gebruikt bij de behandeling van depressie, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis en andere aandoeningen. De onderzoekers onderzoeken het gebruik van deze selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) bij ASS omdat een retrospectieve studie significante verbeteringen in taal- en sociale tekorten heeft aangetoond. Er is ook steeds meer bewijs met betrekking tot de stimulatie van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en de stimulatie van neurogenese wanneer een SSRI wordt gegeven in een vroeg stadium van de ontwikkeling van diermodellen van het syndroom van Down. De onderzoekers hopen verbeteringen te zien in taalstimulatie, sociale blik en sociale wederkerigheid, ruimtelijke aandacht en een afname van autistisch gedrag.

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met sertraline bij kinderen met ASS in de leeftijd van 2 jaar tot en met 5 jaar. Bij baseline beoordelen de onderzoekers de gedrags- en cognitieve ontwikkeling. Elke deelnemer zal voor een periode van zes maanden bij deze proef worden betrokken. Dit omvat drie bezoeken aan het UC Davis MIND Institute en acht telefoontjes. De onderzoekers zullen tijdens het onderzoek ook de bijwerkingen van de behandeling met sertraline beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Documentatie van autismespectrumstoornis met diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen - vijfde editie, criteria en een gestandaardiseerde autismebeoordeling zoals het Autism Diagnostic Observation Schedule of het Autism Diagnostic Interview-Revised.
  • Proefpersoon tussen de 24 en 72 maanden oud.
  • Een betrouwbare ouder of verzorger die de bijwerkingen kan melden en effectief kan communiceren met het onderzoeksteam.
  • Stabiele medicatie gedurende de twee maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Ontvangt momenteel interventies in de gemeenschap of school voor autismespectrumstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere behandeling met selectieve serotonineheropnameremmer.
  • Andere ernstige comorbide medische stoornissen die de hersenfunctie en het gedrag beïnvloeden, waaronder ongecontroleerde toevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Sertraline vloeibare placebo
De placebo wordt leeftijdsafhankelijk gedoseerd. Deelnemers van 2-3 jaar oud krijgen gedurende zes maanden eenmaal daags 2,5 mg vloeibare placebo. Deelnemers van 4 jaar tot 6 jaar krijgen gedurende zes maanden eenmaal daags 5 mg vloeibare placebo.
Geneesmiddel: Sertraline vloeibare placebo
Vloeibare placebo die parallel aan actieve medicatie wordt gegeven
Andere namen:
  • Placebo
Actieve vergelijker: Sertraline actieve medicatie
Vloeibare sertraline (20 mg/cc) wordt leeftijdsafhankelijk gedoseerd. Deelnemers in de leeftijd van 2-3 jaar krijgen zes maanden lang eenmaal daags 2,5 mg sertraline vloeibaar. Deelnemers van 4 tot 6 jaar krijgen zes maanden lang eenmaal daags 5 mg vloeibare sertraline.
Geneesmiddel: Sertraline
Actieve medicatie
Andere namen:
  • Zoloft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Mullen-schalen van vroeg leren - Ruwe score voor expressieve taal
Tijdsspanne: Van baselinebezoek tot halfjaarlijks bezoek
De Mullen Scales of Early Learning (MSEL) is een cognitieve test om cognitieve vaardigheden en taalontwikkeling te meten. De test heeft vijf schalen: grove motoriek, visuele ontvangst, fijne motoriek, receptieve taal en expressieve taal. Hier worden de onbewerkte scores van de basislijn en de follow-up na 6 maanden van de expressieve taalschaal weergegeven. De ruwe scores van deze schaal lopen van 0 tot 50. Hoe lager de score op deze schaal, hoe zwakker het vermogen; hoe hoger de score, hoe groter het vermogen. De MSEL werd afgenomen bij het baselinebezoek en bij het 6 maanden durende follow-upbezoek.
Van baselinebezoek tot halfjaarlijks bezoek
Verandering in Mullen-schalen van vroeg leren - gecombineerde leeftijdsequivalentscore
Tijdsspanne: Van baselinebezoek tot halfjaarlijks bezoek
De Mullen Scales of Early Learning (MSEL) is een cognitieve test om cognitieve vaardigheden en taalontwikkeling te meten. De test heeft vijf schalen: grove motoriek, visuele ontvangst, fijne motoriek, receptieve taal en expressieve taal. Hier worden de baseline en 6 maanden follow-up gecombineerde leeftijdsequivalentscores weergegeven, berekend als de som van de leeftijdsequivalentscores van elke schaal. De gecombineerde score varieert van 0 tot 280. Hoe lager de score op deze schaal, hoe zwakker het vermogen; hoe hoger de score, hoe groter het vermogen. De MSEL werd afgenomen bij het baselinebezoek en bij het 6 maanden durende follow-upbezoek.
Van baselinebezoek tot halfjaarlijks bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vineland Adaptive Behavior Scales, tweede editie (Vineland-II) Adaptive Behavior Composite Standard Score
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
De Vineland-II meet de persoonlijke en sociale vaardigheden van individuen vanaf de geboorte tot aan de volwassenheid. Het is ontworpen om gehandicapte en niet-gehandicapte personen te beoordelen op hun persoonlijk en sociaal functioneren en is geschikt voor personen van alle leeftijden. De Vineland-II is een enquête die wordt afgenomen bij een ouder of verzorger met behulp van een semi-gestructureerd interviewformaat en is georganiseerd rond vier gedragsdomeinen: communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden. Elke subtest wordt gescoord met een standaardscore X=100 ± 15 en opgeteld om de Adaptive Behavior Composite (ABC) te berekenen met behulp van voor leeftijd aangepaste scoretabellen. Hier worden de gemiddelde ABC-standaardscores voor de placebo- en behandelingsgroepen bij baseline gerapporteerd. Het ABC varieert van 20 tot 160 en geeft laag (20-70), matig laag (70-85), voldoende (85-115), matig hoog (115-130) of hoog (130-160) algeheel adaptief functioneren aan.
Bij basisbezoek
Vineland Adaptive Behavior Scales, tweede editie (Vineland-II) Adaptive Behavior Composite Standard Score
Tijdsspanne: Bij bezoek van zes maanden
De Vineland-II meet de persoonlijke en sociale vaardigheden van individuen vanaf de geboorte tot aan de volwassenheid. Het is ontworpen om gehandicapte en niet-gehandicapte personen te beoordelen op hun persoonlijk en sociaal functioneren en is geschikt voor personen van alle leeftijden. De Vineland-II is een enquête die wordt afgenomen bij een ouder of verzorger met behulp van een semi-gestructureerd interviewformaat en is georganiseerd rond vier gedragsdomeinen: communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden. Elke subtest wordt gescoord met een standaardscore X=100 ± 15 en opgeteld om de Adaptive Behavior Composite (ABC) te berekenen met behulp van voor leeftijd aangepaste scoretabellen. Hier worden de gemiddelde ABC-standaardscores gerapporteerd voor de placebo- en behandelingsgroepen tijdens het bezoek van zes maanden. Het ABC varieert van 20 tot 160 en geeft laag (20-70), matig laag (70-85), voldoende (85-115), matig hoog (115-130) of hoog (130-160) algeheel adaptief functioneren aan.
Bij bezoek van zes maanden
Voorschoolse angstschaal herzien - totale score
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
Preschool Anxiety Scale-Revised (PAS-R) is een vragenlijst die is ontworpen om symptomen van angst en angst te beoordelen bij jonge kinderen van 6 jaar en jonger, zoals gerapporteerd door hun ouders. De PAS-R bestaat uit 34 vragen, elk met een beoordelingsmogelijkheid van 0 tot 4, waarbij 0=helemaal niet waar, 1=zelden waar, 2=soms waar, 3=vrij vaak waar en 4=heel vaak waar is. De totaalscore wordt berekend als de som van alle antwoorden en loopt dus van 0 tot 136. Lagere scores duiden op minder angst/angst; hogere scores duiden op meer angst/angst. Hier worden de gemiddelde totaalscores voor de placebo- en behandelingsgroepen bij baseline gerapporteerd.
Bij basisbezoek
Voorschoolse angstschaal herzien - totale score
Tijdsspanne: Bij bezoek van zes maanden
Preschool Anxiety Scale-Revised (PAS-R) is een vragenlijst die is ontworpen om symptomen van angst en angst te beoordelen bij jonge kinderen van 6 jaar en jonger, zoals gerapporteerd door hun ouders. De PAS-R bestaat uit 34 vragen, elk met een beoordelingsmogelijkheid van 0 tot 4, waarbij 0=helemaal niet waar, 1=zelden waar, 2=soms waar, 3=vrij vaak waar en 4=heel vaak waar is. De totaalscore wordt berekend als de som van alle antwoorden en loopt dus van 0 tot 136. Lagere scores duiden op minder angst/angst; hogere scores duiden op meer angst/angst. Hier worden de gemiddelde totaalscores voor de placebo- en behandelingsgroepen gerapporteerd tijdens het bezoek van zes maanden.
Bij bezoek van zes maanden
Voorschoolse taalschaal-vijfde editie - Totale onbewerkte taalscore
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
De Preschool Language Scale-Fifth Edition (PLS-5) is ontworpen om auditief begrip (AC) en expressieve communicatie (EC) te meten voor kinderen vanaf de geboorte tot 7 jaar en 11 maanden. De maatregel onderzoekt de aandacht, het spel, de gebaren, de sociale communicatie, de semantiek, de taalstructuur, de integratieve taalvaardigheid en de ontluikende geletterdheid van het kind. De PLS-5 heeft een uitgebreide dekking van vroeg spelgedrag, concepten, theory of mind en beginnende geletterdheid. De PLS-5 levert scores op basis van normen, waaronder standaardscores, percentielrangen en leeftijdsequivalenten voor de AC- en EC-schalen en voor Total Language (TL). Ruwe scorebereiken zijn 0 tot 65 in AC, 0 tot 67 in EC, en dus 0 tot 132 in TL (berekend door AC+EC ruwe scores op te tellen). Hoe hoger de scores, hoe groter de taalvaardigheid. Hier worden de gemiddelde ruwe TL-scores van het basislijnbezoek weergegeven.
Bij basisbezoek
Voorschoolse taalschaal-vijfde editie - Totale onbewerkte taalscore
Tijdsspanne: Bij bezoek van zes maanden
De Preschool Language Scale-Fifth Edition (PLS-5) is ontworpen om auditief begrip (AC) en expressieve communicatie (EC) te meten voor kinderen vanaf de geboorte tot 7 jaar en 11 maanden. De maatregel onderzoekt de aandacht, het spel, de gebaren, de sociale communicatie, de semantiek, de taalstructuur, de integratieve taalvaardigheid en de ontluikende geletterdheid van het kind. De PLS-5 heeft een uitgebreide dekking van vroeg spelgedrag, concepten, theory of mind en beginnende geletterdheid. De PLS-5 levert scores op basis van normen, waaronder standaardscores, percentielrangen en leeftijdsequivalenten voor de AC- en EC-schalen en voor Total Language (TL). Ruwe scorebereiken zijn 0 tot 65 in AC, 0 tot 67 in EC, en dus 0 tot 132 in TL (berekend door AC+EC ruwe scores op te tellen). Hoe hoger de scores, hoe groter de taalvaardigheid. Hier worden de gemiddelde ruwe TL-scores van het bezoek van zes maanden weergegeven.
Bij bezoek van zes maanden
Sensorische verwerkingsmaatregel-kleuterschool - Ruwe score voor sociale participatie
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
De Sensory Processing Measure-Preschool (SPM-P) is een vragenlijst die specifieke problemen meet, waaronder onder- en overreactiviteit, zintuiglijk zoekend gedrag en perceptuele problemen in meerdere omgevingen (thuis, op school en in de gemeenschap) voor kinderen van 2 t/m 5 jaar, zoals opgegeven door de ouder/verzorger. De SPM-P biedt normgerelateerde standaardscores voor twee integratieve functies op een hoger niveau (praxis en sociale participatie) en vijf sensorische sensorische systemen (visueel, auditief, tactiel, proprioceptief en vestibulair functioneren). Hier wordt de gemiddelde ruwe score van de subschaal Sociale Participatie bij aanvang gerapporteerd, die varieert van 8 tot 32. Hoe lager de ruwe score, hoe beperkter het niveau van sociale participatie van het kind. Hoe hoger de score, hoe groter de maatschappelijke participatie van het kind.
Bij basisbezoek
Sensorische verwerkingsmaatregel-kleuterschool - Ruwe score voor sociale participatie
Tijdsspanne: Bij bezoek van zes maanden
De Sensory Processing Measure-Preschool (SPM-P) is een vragenlijst die specifieke problemen meet, waaronder onder- en overreactiviteit, zintuiglijk zoekend gedrag en perceptuele problemen in meerdere omgevingen (thuis, op school en in de gemeenschap) voor kinderen van 2 t/m 5 jaar, zoals opgegeven door de ouder/verzorger. De SPM-P biedt normgerelateerde standaardscores voor twee integratieve functies op een hoger niveau (praxis en sociale participatie) en vijf sensorische sensorische systemen (visueel, auditief, tactiel, proprioceptief en vestibulair functioneren). Hier wordt de gemiddelde ruwe score van de subschaal Sociale Participatie gerapporteerd bij het bezoek van zes maanden, die varieert van 8 tot 32. Hoe lager de ruwe score, hoe beperkter het niveau van sociale participatie van het kind. Hoe hoger de score, hoe groter de maatschappelijke participatie van het kind.
Bij bezoek van zes maanden
Clinical Global Impression Scale-Severity (CGI-S)
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
De Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) is een 7-puntsschaal die wordt ingevuld door een clinicus die een beoordeling geeft van de ernst van de ziekte van de patiënt op het moment van beoordeling, in verhouding tot de eerdere ervaring van de clinicus met patiënten met dezelfde diagnose. De 7-puntsschaal loopt van: 1 = Normaal; 2 = Borderline ziek; 3 = licht ziek; 4 = Matig ziek; 5 = duidelijk ziek; 6 = Ernstig ziek; en 7 = extreem ziek. Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte van de patiënt. De CGI-S werd bij baseline alleen toegediend om de onderzoekspopulatie te karakteriseren. Hier worden de gemiddelde CGI-S-scores van het basisbezoek weergegeven.
Bij basisbezoek
Clinical Global Impression Scale-Improvement (CGI-I)
Tijdsspanne: Bij een bezoek van drie maanden
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is een 7-puntsschaal ingevuld door een clinicus die een score oplevert die de algehele gedragsverandering van een individu en zijn therapeutische respons meet. De 7-puntsschaal loopt van: 1 = Zeer veel verbeterd; 2 = Veel verbeterd; 3 = Minimaal verbeterd; 4 = Geen wijziging; 5 = Minimaal slechter; 6 = Veel erger; en 7 = Heel veel erger. Dus hoe lager de score, hoe groter de gedragsverbetering volgens de clinicus. De CGI-I werd afgenomen tijdens de bezoeken van drie en zes maanden. Hier worden de gemiddelde CGI-scores van het controlebezoek na 3 maanden weergegeven.
Bij een bezoek van drie maanden
Clinical Global Impression Scale-Improvement (CGI-I)
Tijdsspanne: Bij bezoek van zes maanden
De Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is een 7-puntsschaal ingevuld door een clinicus die een score oplevert die de algehele gedragsverandering van een individu en zijn therapeutische respons meet. De 7-puntsschaal loopt van: 1 = Zeer veel verbeterd; 2 = Veel verbeterd; 3 = Minimaal verbeterd; 4 = Geen wijziging; 5 = Minimaal slechter; 6 = Veel erger; en 7 = Heel veel erger. Dus hoe lager de score, hoe groter de gedragsverbetering volgens de clinicus. De CGI-I werd afgenomen tijdens de bezoeken van drie en zes maanden. Hier worden de CGI-I-gemiddelde scores van het follow-upbezoek van 6 maanden weergegeven.
Bij bezoek van zes maanden
Visuele Analoge Schaal - Taal/Communicatie Score
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
De Visueel Analoge Schaal meet de ernst van drie specifieke gedragssymptomen zoals gerapporteerd door de ouder/verzorger: taal/communicatie, angst/obsessief-compulsief gedrag en agressie/hyperactiviteit/hyperarousal. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren tijdens het basisbezoek en nogmaals tijdens het halfjaarlijkse bezoek. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de bezoeken van zes maanden laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van "slechtste gedrag" weergegeven voor de taal/communicatie-schaal, bij baseline. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
Bij basisbezoek
Visuele Analoge Schaal - Taal/Communicatie Score
Tijdsspanne: Bij bezoek van zes maanden
De Visueel Analoge Schaal meet de ernst van drie specifieke gedragssymptomen zoals gerapporteerd door de ouder/verzorger: taal/communicatie, angst/obsessief-compulsief gedrag en agressie/hyperactiviteit/hyperarousal. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren tijdens het basisbezoek en nogmaals tijdens het halfjaarlijkse bezoek. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de bezoeken van zes maanden laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm weergegeven vanaf de "slechtste gedrags"-kant voor de taal/communicatie-schaal, tijdens het zesmaandelijkse bezoek. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
Bij bezoek van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Randi J. Hagerman, MD

Medewerkers

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randi J Hagerman, M.D., UC Davis MIND Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 663866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Sertraline vloeibare placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren