- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02386202
ARC hemorragisessa aivohalvauksessa
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Lisääntynyt munuaispuhdistuma verenvuotohalvauspotilailla, jotka on otettu neurotieteiden teho-osastolle
Määrittää lisääntyneen munuaispuhdistuman (ARC) ilmaantuvuuden ja ennustajat potilailla, joilla on verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 potilasta, joilla on hemorraginen aivohalvaus otettu North Carolina Neurosciences -yliopiston tehohoitoyksikköön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on hemorraginen aivohalvaus
- Arvioitu neurotieteen teho-osastolla oleskelun kesto > 48 tuntia
- Potilaan tai potilaan nimeämän lääketieteellisen edustajan antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, joilla on aiempaa munuaisten vajaatoiminta (kroonisen munuaissairauden vaiheet 3-5)
- Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on > 1,4 mg/dl
- Potilaat, joilla on ei-aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut nefrektomia tai joiden painoindeksi on < 18 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hemorraginen aivohalvaus
Kaikki aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka on otettu neurotieteiden teho-osastolle, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan ARC:n alkamista, suuruutta ja muutosta ajan kuluessa potilailla, joilla on verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus
Aikaikkuna: Yli neurotieteiden teho-osaston oleskelu
|
Päivittäiset 8 tunnin virtsankeräykset suoritetaan kreatiniinipuhdistuman mittaamiseksi suoraan teho-osaston purkamiseen asti
|
Yli neurotieteiden teho-osaston oleskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .