- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02386202
ARC bij hemorragische beroerte
1 december 2015 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Verbeterde nierklaring bij hemorragische beroertepatiënten die zijn opgenomen op de neurowetenschappen-intensive care
Om de incidentie en voorspellers van verhoogde nierklaring (ARC) bij patiënten met hemorragische beroerte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 patiënten met hemorragische beroerte opgenomen op de neurowetenschappen-intensive care-afdeling van de Universiteit van North Carolina
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar
- Patiënten met een hemorragische beroerte
- Verwachte verblijfsduur op de neurowetenschappelijke intensive care > 48 uur
- Geïnformeerde toestemming verleend door de patiënt of door de door de patiënt aangewezen medische gevolmachtigde
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis (chronische nierziekte stadia 3 - 5)
- Patiënten die nierfunctievervangende therapie krijgen
- Patiënten met een opname serumcreatinine > 1,4 mg/dL
- Patiënten met niet-aneurysmale subarachnoïdale bloeding
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nefrectomie of body mass index < 18 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een hemorragische beroerte
Alle patiënten met een hemorragische beroerte die zijn opgenomen op de neurowetenschappen ICU komen in aanmerking voor studie-inschrijving.
|
Geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het begin, de omvang en de verandering in de tijd van ARC beschrijven bij patiënten met een hemorragische beroerte
Tijdsspanne: Over verblijf op de intensive care-afdeling van de neurowetenschappen
|
Dagelijkse urinecollecties van 8 uur zullen worden uitgevoerd om de creatinineklaring direct te meten tot aan ontslag op de IC
|
Over verblijf op de intensive care-afdeling van de neurowetenschappen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1491
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .