- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02386202
ARC vid hemorragisk stroke
1 december 2015 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Förstärkt njurclearance hos patienter med hemorragisk stroke som tagits in på neurovetenskapens intensivvårdsavdelning
För att fastställa förekomsten och prediktorerna för förstärkt renal clearance (ARC) hos patienter med hemorragisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter med hemorragisk stroke inlagda på University of North Carolina Neurosciences Intensive Care Unit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥ 18 år
- Patienter med hemorragisk stroke
- Förväntad vistelsetid på neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning > 48 timmar
- Informerat samtycke lämnat av patienten eller av patientens utsedda medicinska ombud
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patienter med redan existerande njurdysfunktion (kronisk njursjukdom stadier 3-5)
- Patienter som får njurersättningsterapi
- Patienter med intagningsserumkreatinin > 1,4 mg/dL
- Patienter med icke-aneurysmal subaraknoidal blödning
- Patienter med anamnes på nefrektomi eller body mass index < 18 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hemorragisk stroke
Alla patienter med hemorragisk stroke som tagits in på neurovetenskapliga intensivvårdsavdelningen är berättigade till studier.
|
Inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva uppkomsten, omfattningen och förändringen över tiden av ARC hos patienter med hemorragisk stroke
Tidsram: Över neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning
|
Dagliga 8-timmars urininsamlingar kommer att utföras för att direkt mäta kreatininclearance fram till ICU-utskrivning
|
Över neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-1491
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .