- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02386202
ARC bei hämorrhagischem Schlaganfall
1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Erhöhte renale Clearance bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall, die auf der Intensivstation für Neurowissenschaften aufgenommen wurden
Bestimmung der Inzidenz und Prädiktoren einer erhöhten renalen Clearance (ARC) bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall wurden auf die Intensivstation der University of North Carolina Neurosciences eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
- Voraussichtliche Aufenthaltsdauer auf der neurowissenschaftlichen Intensivstation > 48 Stunden
- Einverständniserklärung des Patienten oder des vom Patienten benannten medizinischen Bevollmächtigten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patienten mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung (chronische Nierenerkrankung Stadium 3 – 5)
- Patienten, die eine Nierenersatztherapie erhalten
- Patienten mit einem Aufnahme-Serumkreatinin > 1,4 mg/dl
- Patienten mit nicht-aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
- Patienten mit einer Nephrektomie in der Vorgeschichte oder einem Body-Mass-Index < 18 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Alle Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall, die auf der neurowissenschaftlichen Intensivstation aufgenommen werden, haben Anspruch auf eine Studieneinschreibung.
|
Keine Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung des Beginns, des Ausmaßes und der zeitlichen Veränderung von ARC bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: Über den Aufenthalt auf der Intensivstation der Neurowissenschaften hinaus
|
Tägliche 8-Stunden-Urinsammlungen werden durchgeführt, um die Kreatinin-Clearance bis zur Entlassung aus der Intensivstation direkt zu messen
|
Über den Aufenthalt auf der Intensivstation der Neurowissenschaften hinaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1491
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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