- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02386202
ARC en el ictus hemorrágico
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Depuración renal aumentada en pacientes con ictus hemorrágico ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurociencias
Determinar la incidencia y los predictores del aclaramiento renal aumentado (ARC) en pacientes con ictus hemorrágico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurociencias de la Universidad de Carolina del Norte
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Pacientes con ictus hemorrágico
- Duración prevista de la estancia en la unidad de cuidados intensivos de neurociencia > 48 horas
- Consentimiento informado proporcionado por el paciente o por el representante médico designado por el paciente
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes con disfunción renal preexistente (enfermedad renal crónica estadios 3 - 5)
- Pacientes que reciben terapia de reemplazo renal
- Pacientes con una creatinina sérica al ingreso > 1,4 mg/dL
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea no aneurismática
- Pacientes con antecedente de nefrectomía o índice de masa corporal < 18 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ictus hemorrágico
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico ingresados en la UCI de neurociencias son elegibles para la inscripción en el estudio.
|
Sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir el inicio, la magnitud y el cambio en el tiempo de la CRA en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
Periodo de tiempo: Sobre estancia en unidad de cuidados intensivos de neurociencias
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Se realizarán recolecciones diarias de orina de 8 horas para medir directamente el aclaramiento de creatinina hasta el alta de la UCI
|
Sobre estancia en unidad de cuidados intensivos de neurociencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1491
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .