- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02386202
ARC no AVC Hemorrágico
1 de dezembro de 2015 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Depuração Renal Aumentada em Pacientes com AVC Hemorrágico Admitidos na Unidade de Terapia Intensiva de Neurociências
Determinar a incidência e preditores de depuração renal aumentada (ARC) em pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 pacientes com AVC hemorrágico internados na Unidade de Terapia Intensiva de Neurociências da Universidade da Carolina do Norte
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos
- Pacientes com AVC hemorrágico
- Tempo previsto de permanência na unidade de terapia intensiva de neurociência > 48 horas
- Consentimento informado fornecido pelo paciente ou pelo procurador médico designado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com disfunção renal pré-existente (doença renal crônica estágios 3 - 5)
- Pacientes em terapia renal substitutiva
- Pacientes com creatinina sérica de admissão > 1,4 mg/dL
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea não aneurismática
- Pacientes com história de nefrectomia ou índice de massa corporal < 18 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC hemorrágico
Todos os pacientes com AVC hemorrágico internados na UTI de neurociências são elegíveis para inclusão no estudo.
|
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever o início, a magnitude e a mudança ao longo do tempo da ARC em pacientes com AVC hemorrágico
Prazo: Sobre a permanência na unidade de terapia intensiva de neurociências
|
Coletas diárias de urina de 8 horas serão realizadas para medir diretamente a depuração de creatinina até a alta da UTI
|
Sobre a permanência na unidade de terapia intensiva de neurociências
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1491
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