- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02386202
ARC hemorrhagiás stroke-ban
2015. december 1. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Megnövelt vese-clearance az idegtudományi intenzív osztályra felvett hemorrhagiás stroke-os betegeknél
Az augmented renalis clearance (ARC) előfordulási gyakoriságának és előrejelzőinek meghatározása hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 hemorrhagiás stroke-os beteget vettek fel az Észak-Karolinai Egyetem Idegtudományi Intenzív Osztályára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥ 18 év
- Hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek
- Az idegtudományi intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama > 48 óra
- A beteg vagy a beteg kijelölt orvosi meghatalmazottja által adott tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Már meglévő veseelégtelenségben szenvedő betegek (krónikus vesebetegség 3-5. stádiuma)
- Vesepótló kezelésben részesülő betegek
- Betegek, akiknél a szérum kreatininszint > 1,4 mg/dl
- Nem aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek
- Betegek, akiknek a kórtörténetében nephrectomia szerepel, vagy a testtömeg-index < 18 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek
Minden, az idegtudományi intenzív osztályra felvett hemorrhagiás stroke-ban szenvedő beteg jogosult a vizsgálatra.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ARC kialakulásának, mértékének és időbeli változásának leírása hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az idegtudományok felett marad az intenzív osztályon
|
Napi 8 órás vizeletgyűjtés történik a kreatinin-clearance közvetlen mérésére egészen az intenzív osztály elbocsátásáig
|
Az idegtudományok felett marad az intenzív osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1491
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .