- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02386202
ARC ved hemorragisk slag
1. desember 2015 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Økt renal clearance hos pasienter med hemorragisk hjerneslag innlagt på intensivavdelingen for nevrovitenskap
For å bestemme forekomst og prediktorer for utvidet nyreclearance (ARC) hos pasienter med hemorragisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter med hemorragisk hjerneslag innlagt ved University of North Carolina Neurosciences Intensive Care Unit
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- Pasienter med hemorragisk slag
- Forventet liggetid på nevrovitenskapelig intensivavdeling > 48 timer
- Informert samtykke gitt av pasienten eller av pasientens utpekte medisinske fullmektig
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Pasienter med eksisterende nedsatt nyrefunksjon (kronisk nyresykdom stadium 3 - 5)
- Pasienter som får nyreerstatningsterapi
- Pasienter med innleggelsesserumkreatinin > 1,4 mg/dL
- Pasienter med ikke-aneurysmal subaraknoidal blødning
- Pasienter med tidligere nefrektomi eller kroppsmasseindeks < 18 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med hemorragisk slag
Alle pasienter med hemorragisk hjerneslag innlagt på nevrovitenskapelig intensivavdeling er kvalifisert for studieregistrering.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å beskrive utbruddet, omfanget og endringen over tid av ARC hos pasienter med hemorragisk hjerneslag
Tidsramme: Over nevrovitenskap intensivavdeling opphold
|
Daglige 8-timers urinsamlinger vil bli utført for direkte å måle kreatininclearance frem til ICU-utskrivning
|
Over nevrovitenskap intensivavdeling opphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-1491
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering