- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02386202
ARC nell'ictus emorragico
1 dicembre 2015 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Clearance renale aumentata nei pazienti con ictus emorragico ricoverati nell'unità di terapia intensiva delle neuroscienze
Per determinare l'incidenza e predittori di clearance renale aumentata (ARC) in pazienti con ictus emorragico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 pazienti con ictus emorragico ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva di Neuroscienze della University of North Carolina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni
- Pazienti con ictus emorragico
- Durata prevista della degenza nell'unità di terapia intensiva di neuroscienze> 48 ore
- Consenso informato fornito dal paziente o dal delegato medico designato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pazienti con disfunzione renale preesistente (malattia renale cronica stadi 3 - 5)
- Pazienti sottoposti a terapia renale sostitutiva
- Pazienti con una creatinina sierica al ricovero > 1,4 mg/dL
- Pazienti con emorragia subaracnoidea non aneurismatica
- Pazienti con anamnesi di nefrectomia o indice di massa corporea < 18 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ictus emorragico
Tutti i pazienti con ictus emorragico ricoverati in terapia intensiva di neuroscienze sono idonei per l'arruolamento nello studio.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere l'insorgenza, l'entità e il cambiamento nel tempo dell'ARC nei pazienti con ictus emorragico
Lasso di tempo: Sopra la degenza in terapia intensiva di neuroscienze
|
Verranno eseguite raccolte giornaliere delle urine di 8 ore per misurare direttamente la clearance della creatinina fino alla dimissione dall'ICU
|
Sopra la degenza in terapia intensiva di neuroscienze
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1491
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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