- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02386202
ARC i hæmoragisk slagtilfælde
1. december 2015 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Øget renal clearance hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde indlagt på neurovidenskabsintensiv afdeling
For at bestemme forekomsten og forudsigelserne af augmented renal clearance (ARC) hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 patienter med hæmoragisk slagtilfælde indlagt på University of North Carolina Neurosciences Intensive Care Unit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- Patienter med hæmoragisk slagtilfælde
- Forventet liggetid på neurovidenskabelig intensivafdeling > 48 timer
- Informeret samtykke givet af patienten eller af patientens udpegede lægelige fuldmægtig
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Patienter med allerede eksisterende nyreinsufficiens (kronisk nyresygdom trin 3-5)
- Patienter, der modtager nyresubstitutionsterapi
- Patienter med indlæggelsesserumkreatinin > 1,4 mg/dL
- Patienter med ikke-aneurysmal subaraknoidal blødning
- Patienter med tidligere nefrektomi eller body mass index < 18 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hæmoragisk slagtilfælde
Alle patienter med hæmoragisk slagtilfælde indlagt på den neurovidenskabelige intensivafdeling er berettiget til studieoptagelse.
|
Ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive starten, størrelsen og ændringen over tid af ARC hos patienter med hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: Over neurovidenskab intensiv afdeling ophold
|
Daglige 8-timers urinopsamlinger vil blive udført for direkte at måle kreatininclearance op til ICU-udskrivning
|
Over neurovidenskab intensiv afdeling ophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Skøn)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1491
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet