- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02386202
ARC dans l'AVC hémorragique
1 décembre 2015 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Augmentation de la clairance rénale chez les patients victimes d'un AVC hémorragique admis à l'unité de soins intensifs en neurosciences
Déterminer l'incidence et les prédicteurs de l'augmentation de la clairance rénale (ARC) chez les patients ayant subi un AVC hémorragique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patients ayant subi un AVC hémorragique admis à l'unité de soins intensifs en neurosciences de l'Université de Caroline du Nord
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans
- Patients ayant subi un AVC hémorragique
- Durée de séjour anticipée en réanimation neurosciences > 48 heures
- Consentement éclairé fourni par le patient ou par le mandataire médical désigné par le patient
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patients présentant un dysfonctionnement rénal préexistant (maladie rénale chronique stades 3 à 5)
- Patients recevant une thérapie de remplacement rénal
- Patients avec une créatinine sérique à l'admission > 1,4 mg/dL
- Patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne non anévrismale
- Patients ayant des antécédents de néphrectomie ou un indice de masse corporelle < 18 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi un AVC hémorragique
Tous les patients ayant subi un AVC hémorragique admis à l'unité de soins intensifs en neurosciences sont éligibles pour l'inscription à l'étude.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'apparition, l'ampleur et l'évolution dans le temps de l'ARC chez les patients ayant subi un AVC hémorragique
Délai: Sur séjour en réanimation neurosciences
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Des collectes d'urine quotidiennes de 8 heures seront effectuées pour mesurer directement la clairance de la créatinine jusqu'à la sortie de l'USI
|
Sur séjour en réanimation neurosciences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn A Morbitzer, PharmD, UNC Eshelman School of Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Première publication (Estimation)
11 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1491
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .