Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssikoulutus nuorille neurofibromatoosipotilaille videoneuvottelun kautta Skypen avulla

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sovittaa Skype 3RP:n aikuisille tarkoitettu NF-spesifinen versio nuorten käyttöön ja testata sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta elämänlaadun parantamiseen sekä stressin ja psyykkisen ahdistuksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytyy olla 12–17-vuotias
  2. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia 6. luokalla tai sen yläpuolella
  3. Erikoislääkärin suorittama tyypin 1 neurofibromatoosin tai tyypin 2 neurofibromatoosin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea aktiivinen tai hoitamaton vakava mielisairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista ja joka määritetään tutkimuksen tutkijan harkinnan mukaan (esim. hoitamaton psykoosi tai itsemurha)
  2. Äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) muutos masennuslääkkeissä
  3. Muodollisen rentoutumisharjoittelun käyttö (mukaan lukien aiempi osallistuminen mielen ja kehon ohjelmaan), tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  4. Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvia suostumusasiakirjoja
  5. Ei pysty tai halua osallistua interventioon, joka toimitetaan videoneuvottelun kautta Skypen avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressinhallintaryhmä 1
Koehenkilöt osallistuvat ryhmästressinhallintaistuntoihin Skypen kautta kerran viikossa 8 viikon ajan ja oppivat stressin/NF-oireiden hallintatekniikoita.
Käyttäytyminen: Stressinhallintaryhmä 1
Koehenkilöt osallistuvat ryhmästressinhallintaistuntoihin Skypen kautta kerran viikossa 8 viikon ajan ja oppivat stressin/NF-oireiden hallintatekniikoita.
Kokeellinen: Stressinhallintaryhmä 2
Koehenkilöt osallistuvat ryhmästressinhallintaistuntoihin Skypen kautta kerran viikossa 8 viikon ajan ja oppivat stressin/NF-oireiden hallintatekniikoita.
Käyttäytyminen: Stressinhallintaryhmä 2
Koehenkilöt osallistuvat ryhmästressinhallintaistuntoihin Skypen kautta kerran viikossa 8 viikon ajan ja oppivat stressin/NF-oireiden hallintatekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (WHO-QOLBREFadol)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurannan (viikko 36) välillä
Mittaa elämänlaatua
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurannan (viikko 36) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
WHOQOL-BREF koostuu 26 kohteesta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. WHOQOL-BREF on alkuperäisen instrumentin lyhyempi versio, joka voi olla kätevämpi käytettäväksi suurissa tutkimuksissa tai kliinisissä kokeissa.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Elämän tilanteet viimeisen kuukauden/viikon aikana arvioidaan stressaaviksi
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
The Pain Catastrophizing Scale – lapsiversio (PCS-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Mittaa kuinka yksilöt kokevat kipua
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Potilaan terveyskysely nuorille (PHQ-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Masennuksen ja toimintahäiriön oireita
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Pain Interference Index (PII)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Kuinka paljon kipua on häirinnyt heidän elämäänsä
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari (CAMM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Arvioi lasten ja nuorten mindfulnessia
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Arvioi empatian kognitiivisia ja affektiivisia ulottuvuuksia
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Epworth Sleepiness Scale-Revised for Children (ESS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Mittaa, kuinka todennäköisesti ihminen nukahtaa tai nukahtaa tietyissä tilanteissa
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Kiitollisuuskyselylomake, kuusi kohtaa (GQ-6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Arvioi yksilöllisiä eroja alttiudessa kokea kiitollisuutta jokapäiväisessä elämässä
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Life Orientation Test (LOT) Optimism Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Yksilölliset erot yleistyneessä optimismissa ja pessimismissa
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkisen hyvinvoinnin asteikko (FACIT-Sp)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Henkinen hyvinvointi (elämän merkityksen tunne ja uskon voiman tunne) viimeisen 7 päivän aikana
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
MOS (tuki/empatia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Mittaa viimeaikaista ajattelua sosiaalisen tuen eri ulottuvuuksista.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Nykytilan mittaus (MOCS) osa A
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Mittaa osallistujien tämänhetkistä itsenäkemystä useilla taidoilla, joihin interventio kohdistuu: kyky rentoutua haluamallaan tavalla, tunnistaa stressiä aiheuttavat tilanteet, järjestää sopeutumattomia ajatuksia uudelleen, olla itsevarma tarpeiden suhteen ja valita sopivia selviytymisreaktioita tarpeen mukaan.
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Lyhyt mittaus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
Tyytyväisyys elämään teini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä
mittaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), hoidon jälkeisen (viikko 8) ja seurantatarkastuksen (viikko 32) välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Mittaa kuinka paljon osallistuja uskoo toimenpiteen toimivan
Perustaso (viikko 0)
Osallistujien palaute - Ohjelmatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
Mittaa kuinka tyytyväinen osallistuja on interventioon
Jälkitoimenpiteet (viikko 8)
Aikomus osallistua
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Mittaa, kuinka todennäköistä ja kuinka motivoituneita osallistujat ovat osallistumaan seuraavaan istuntoon.
Perustaso (viikko 0)
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Demografiset perustiedot
Perustaso (viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

The Children's Tumor Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana-Maira Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P000702

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa