Skype를 통한 화상 회의를 통한 청소년 신경섬유종증 환자의 탄력성 훈련
2018년 8월 15일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 Skype 3RP의 NF 특정 성인용 버전을 청소년과 함께 사용하도록 조정하고, 삶의 질을 개선하고 스트레스와 심리적 고통을 줄이는 데 있어 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이여야 합니다.
- 6학년 수준 이상의 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 전문의료인의 신경섬유종증 1형 또는 신경섬유종증 2형 진단
제외 기준:
- 연구 조사자의 재량에 따라 결정되는 연구 참여를 방해하는 심각한 활동성 또는 치료되지 않은 주요 정신 질환(예: 치료받지 않은 정신병 또는 자살 경향)
- 최근(지난 3개월 이내) 항우울제 약물 변경
- 현재 또는 지난 6개월 동안 공식적인 이완 훈련(과거 심신 프로그램 참여 포함) 사용
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 수 없거나 서명하지 않으려는 경우
- Skype와의 화상 회의를 통해 제공되는 중재에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 관리 1군
피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
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피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
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실험적: 스트레스 관리 2군
피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
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피험자는 Skype를 통해 매주 1회 8주 동안 그룹 스트레스 관리 세션에 참석하고 스트레스/NF 증상 관리 기술을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(WHO-QOLBREFadol)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(36주) 사이의 변화
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삶의 질 측정
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(36주) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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지난 한 달/주 동안의 삶의 상황은 스트레스가 많은 것으로 평가됩니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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통증 파국화 척도 - 아동용 버전(PCS-C)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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개인이 고통을 경험하는 방법 측정
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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청소년을 위한 환자 건강 설문지(PHQ-A)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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우울증 및 기능 장애의 증상
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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통증 간섭 지수(PII)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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얼마나 많은 고통이 그들의 삶을 방해했는지
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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어린이와 청소년의 마음 챙김 평가
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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공감의 인지적 및 정서적 차원을 평가합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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엡워스 졸음 척도 - 어린이를 위해 개정됨(ESS)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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특정 상황에서 졸거나 잠을 잘 가능성을 측정합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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감사 설문지 6항목 양식(GQ-6)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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일상 생활에서 감사를 경험하는 성향의 개인차를 평가합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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삶의 방향성 테스트(LOT) 낙관주의 척도
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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일반화 된 낙관주의와 비관주의의 개인차
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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지난 7일 동안의 영적 웰빙(삶의 의미와 믿음의 힘)
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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MOS(지원/공감)
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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사회적 지원의 다양한 차원에 대한 최근 생각을 측정합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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현재 상태 측정(MOCS) 파트 A
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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마음대로 휴식을 취하는 능력, 스트레스를 유발하는 상황을 인식하는 능력, 부적응적 사고를 재구성하는 능력, 필요에 대해 단호하게 행동하는 능력, 필요에 따라 적절한 대처 반응을 선택하는 능력 등 개입의 대상이 되는 여러 기술에 대한 참가자의 현재 자기 인식 상태를 측정합니다.
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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일반화된 불안 장애를 평가하기 위한 간략한 측정
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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청소년기의 삶에 대한 만족도
기간: 기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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삶에 대한 전반적인 만족도 측정
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기준선(0주), 개입 후(8주) 및 후속 조치(32주) 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기대 설문지
기간: 기준선(주 0)
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참가자가 개입이 효과가 있다고 믿는 정도를 측정합니다.
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기준선(주 0)
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참가자 피드백 - 프로그램 만족도 설문지
기간: 개입 후(8주차)
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참가자가 개입에 얼마나 만족하는지 측정합니다.
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개입 후(8주차)
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참석 의향
기간: 기준선(주 0)
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참가자가 다음 세션에 참석할 가능성과 동기를 측정합니다.
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기준선(주 0)
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인구통계
기간: 기준선(주 0)
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기본 인구통계
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기준선(주 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana-Maira Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P000702
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스트레스 관리 1군에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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The Faculty Hospital Na Bulovce완전한