- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388035
Kefotaksiimiresistenssi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin hoidossa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on vakava komplikaatio kirroosipotilailla, ja viime vuosina raportoidut muutokset mikrobiologisissa ominaisuuksissa vaikuttavat hoidossa käytettävän antibiootin valintaan.
Kefotaksiimi on ollut laajimmin tutkittu antibiootti tähän infektioon.
Sitä pidetään yhtenä suosituimmista antibiooteista alhaisen toksisuuden ja erinomaisen tehon vuoksi.
SBP:n hoitoa suonensisäisellä kefotaksiimilla tulee antaa vähintään 5 päivän ajan.
Antibiooteille vastustuskykyisiä mikro-organismeja on raportoitu yhä enemmän erityisesti kefotaksiimista ja sen vaikutuksesta kliiniseen lopputulokseen SBP:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egypti
- Nasser Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on maksakirroosi ja askites ja kliiniset löydökset, jotka epäilevät askitesnesteinfektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos he saivat antibiootteja kymmenen päivää ennen sairaalaan ottamista tai jos heillä oli näyttöä sekundaarisesta bakteeriperäisestä peritoniitista, tuberkuloosista peritoniitista, pahanlaatuisesta askitesista tai muista syistä, esim. sydän- tai munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBP-ryhmä 1
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
|
|
|
Kokeellinen: CNNA-ryhmä 2
Kulttuurinegatiivinen neutrosyyttinen askites
|
|
|
Kokeellinen: MNBA-lohko 3
monomikrobinen ei-neutrosyyttinen askites
|
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 4
ei näyttöä askitesnesteinfektiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Organismit, jotka on havaittu niiden antibioottiherkkyydellä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHAEREDS-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .