- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02388035
Oporność na cefotaksym w leczeniu samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej
3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dr Ahmed Ali Elbaz
Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest poważnym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby, a obserwowane w ostatnich latach zmiany parametrów mikrobiologicznych wpływają na wybór stosowanego w leczeniu antybiotyku.
Cefotaksym był najlepiej przebadanym antybiotykiem na tę infekcję.
Uważany jest za jeden z antybiotyków pierwszego wyboru ze względu na niską toksyczność i doskonałą skuteczność.
Leczenie SBP dożylnym cefotaksymem powinno trwać co najmniej 5 dni.
Coraz częściej donoszono o mikroorganizmach opornych na antybiotyki, zwłaszcza w przypadku cefotaksymu i jego wpływu na wyniki kliniczne leczenia SBP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egipt
- Nasser Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem oraz objawami klinicznymi podejrzanymi o zakażenie płynem puchlinowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani, jeśli otrzymywali antybiotyki 10 dni przed przyjęciem do szpitala lub istnieją dowody na wtórne bakteryjne zapalenie otrzewnej, gruźlicze zapalenie otrzewnej, wodobrzusze złośliwe lub wodobrzusze z innych przyczyn, np. choroby serca lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa SBP 1
Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej
|
|
Eksperymentalny: Grupa CNNA 2
Wodobrzusze neutrocytarne z ujemnym wynikiem hodowli
|
|
Eksperymentalny: Grupa MNBA 3
jednodrobnoustrojowe nieneutrocytarne wodobrzusze
|
|
Brak interwencji: grupa 4
brak dowodów na zakażenie płynem puchlinowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Organizmy wykryte z ich wrażliwością na antybiotyki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHAEREDS-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .