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Cefotaxime resistenza nel trattamento della peritonite batterica spontanea

3 giugno 2015 aggiornato da: Dr Ahmed Ali Elbaz
La peritonite batterica spontanea (SBP) è una grave complicanza nei pazienti cirrotici e i cambiamenti nelle caratteristiche microbiologiche riportati negli ultimi anni stanno influenzando la scelta dell'antibiotico utilizzato nel trattamento. Cefotaxime è stato l'antibiotico più ampiamente studiato per questa infezione. È considerato uno degli antibiotici di prima scelta a causa della bassa tossicità e dell'eccellente efficacia. Il trattamento della SBP con cefotaxime per via endovenosa deve essere somministrato per un minimo di 5 giorni. I microrganismi resistenti agli antibiotici sono stati sempre più segnalati soprattutto per cefotaxime e il suo effetto sull'esito clinico nel trattamento della SBP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shubra
      • Cairo, Shubra, Egitto
        • Nasser Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cirrosi epatica e ascite e reperti clinici sospetti di infezione da liquido ascitico

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano ricevuto antibiotici dieci giorni prima del ricovero in ospedale o vi erano segni di peritonite batterica secondaria, peritonite tubercolare, ascite maligna o ascite dovuta ad altre cause, ad es. malattie cardiache o renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SBP 1
Peritonite batterica spontanea
Droga: Cefotaxima
Sperimentale: Gruppo CNNA 2
Coltura di ascite neutrocitica negativa
Droga: Cefotaxima
Sperimentale: Gruppo MNBA 3
ascite monomicrobica non neutrocitica
Droga: Cefotaxima
Nessun intervento: gruppo 4
nessuna evidenza di infezione da liquido ascitico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Microrganismi rilevati con la loro sensibilità agli antibiotici
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Ahmed Ali Elbaz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHAEREDS-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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