- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388035
Resistência à Cefotaxima no Tratamento da Peritonite Bacteriana Espontânea
3 de junho de 2015 atualizado por: Dr Ahmed Ali Elbaz
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma complicação grave em pacientes cirróticos, e as mudanças nas características microbiológicas relatadas nos últimos anos estão impactando na escolha do antibiótico utilizado no tratamento.
A cefotaxima tem sido o antibiótico mais extensivamente estudado para esta infecção.
É considerado um dos antibióticos de primeira escolha devido à sua baixa toxicidade e excelente eficácia.
O tratamento da PBE com cefotaxima intravenosa deve ser administrado por no mínimo 5 dias.
Microrganismos resistentes a antibióticos têm sido cada vez mais relatados, especialmente à cefotaxima e seu efeito no resultado clínico no tratamento da PBE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
254
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egito
- Nasser Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirrose hepática e ascite e achados clínicos suspeitos de infecção do líquido ascítico
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se receberam antibióticos dez dias antes da admissão hospitalar ou há evidência de peritonite bacteriana secundária, peritonite tuberculosa, ascite maligna ou ascite devido a outras causas, por exemplo, doenças cardíacas ou renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SBP-grupo 1
Peritonite bacteriana espontânea
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Experimental: CNNA-grupo 2
Cultura de ascite neutrocítica negativa
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Experimental: MNBA-grupo 3
ascite monomicrobiana não neutrocítica
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|
Sem intervenção: grupo 4
nenhuma evidência de infecção do líquido ascítico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Organismos detectados com sua sensibilidade a antibióticos
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHAEREDS-2015
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