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Resistência à Cefotaxima no Tratamento da Peritonite Bacteriana Espontânea

3 de junho de 2015 atualizado por: Dr Ahmed Ali Elbaz
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma complicação grave em pacientes cirróticos, e as mudanças nas características microbiológicas relatadas nos últimos anos estão impactando na escolha do antibiótico utilizado no tratamento. A cefotaxima tem sido o antibiótico mais extensivamente estudado para esta infecção. É considerado um dos antibióticos de primeira escolha devido à sua baixa toxicidade e excelente eficácia. O tratamento da PBE com cefotaxima intravenosa deve ser administrado por no mínimo 5 dias. Microrganismos resistentes a antibióticos têm sido cada vez mais relatados, especialmente à cefotaxima e seu efeito no resultado clínico no tratamento da PBE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

254

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shubra
      • Cairo, Shubra, Egito
        • Nasser Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cirrose hepática e ascite e achados clínicos suspeitos de infecção do líquido ascítico

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se receberam antibióticos dez dias antes da admissão hospitalar ou há evidência de peritonite bacteriana secundária, peritonite tuberculosa, ascite maligna ou ascite devido a outras causas, por exemplo, doenças cardíacas ou renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SBP-grupo 1
Peritonite bacteriana espontânea
Experimental: CNNA-grupo 2
Cultura de ascite neutrocítica negativa
Experimental: MNBA-grupo 3
ascite monomicrobiana não neutrocítica
Sem intervenção: grupo 4
nenhuma evidência de infecção do líquido ascítico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Organismos detectados com sua sensibilidade a antibióticos
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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