- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02388035
Cefotaxim-resistens ved behandling af spontan bakteriel peritonitis
3. juni 2015 opdateret af: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en alvorlig komplikation hos cirrosepatienter, og ændringerne i de mikrobiologiske karakteristika, der er rapporteret i de seneste år, har indflydelse på valget af antibiotikum, der anvendes i behandlingen.
Cefotaxim har været det mest omfattende undersøgte antibiotikum mod denne infektion.
Det anses for at være et af de første valg antibiotika på grund af lav toksicitet og fremragende effekt.
Behandling af SBP med intravenøs cefotaxim bør administreres i mindst 5 dage.
Antibiotika-resistente mikroorganismer er blevet rapporteret i stigende grad, især for cefotaxim og dets virkning på det kliniske resultat ved behandling af SBP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
254
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egypten
- Nasser Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med levercirrhose og ascites og kliniske fund med mistanke om ascitic væskeinfektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de fik antibiotika ti dage før hospitalsindlæggelsen, eller der er tegn på sekundær bakteriel peritonitis, tuberkuløs peritonitis, ondartet ascites eller ascites på grund af andre årsager, f.eks. hjerte- eller nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SBP-gruppe 1
Spontan bakteriel peritonitis
|
|
|
Eksperimentel: CNNA-gruppe 2
Kultur negativ neutrocytisk ascites
|
|
|
Eksperimentel: MNBA-gruppe 3
monomikrobiel ikke-neutrocytisk ascites
|
|
|
Ingen indgriben: gruppe 4
ingen tegn på ascitic væskeinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Organismer opdaget med deres antibiotikafølsomhed
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (Skøn)
13. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHAEREDS-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
Kliniske forsøg med Cefotaxime
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtInfektionssygdom - Resistente Enterobacteriaceae (diagnose)Frankrig
-
Yuzuncu Yıl UniversityUkendtPostoperative infektionsraterKalkun
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
PENTA FoundationChiesi Farmaceutici S.p.A.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSpontan bakteriel peritonitis
-
Jinling Hospital, ChinaUkendtLav-output ekstern gastrointestinal fistelKina
-
Göteborg UniversityAfsluttetBlindtarmsbetændelseSverige
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Tianjin Central Hospital...Rekruttering
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICURekrutteringLuftvejsinfektioner | Lungebetændelse | Sepsis | Kritisk sygdom | Respiratory Distress Syndrome | Lungebetændelse, Ventilator-Associated | BlodbaneinfektionDen Russiske Føderation