- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02388035
Cefotaximresistens vid behandling av spontan bakteriell peritonit
3 juni 2015 uppdaterad av: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontan bakteriell peritonit (SBP) är en allvarlig komplikation hos cirrospatienter, och förändringarna i de mikrobiologiska egenskaperna som rapporterats under de senaste åren påverkar valet av antibiotika som används i behandlingen.
Cefotaxim har varit det mest omfattande studerade antibiotikumet för denna infektion.
Det anses vara ett av de första valet av antibiotika på grund av låg toxicitet och utmärkt effekt.
Behandling av SBP med intravenös cefotaxim bör administreras i minst 5 dagar.
Antibiotikaresistenta mikroorganismer har i allt högre grad rapporterats särskilt för cefotaxim och dess effekt på det kliniska resultatet vid behandling av SBP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
254
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egypten
- Nasser Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med levercirros och ascites och kliniska fynd misstänkta för ascitesvätska
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om de fick antibiotika tio dagar före sjukhusinläggningen eller det finns tecken på sekundär bakteriell peritonit, tuberkulös peritonit, malign ascites eller ascites på grund av andra orsaker t.ex. hjärt- eller njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SBP-grupp 1
Spontan bakteriell peritonit
|
|
Experimentell: CNNA-grupp 2
Kulturnegativ neutrocytisk ascites
|
|
Experimentell: MNBA-grupp 3
monomikrobiell icke-neutrocytisk ascites
|
|
Inget ingripande: grupp 4
inga tecken på ascitesinfektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Organismer som upptäcks med sin antibiotikakänslighet
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHAEREDS-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spontan bakteriell peritonit
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
Kliniska prövningar på Cefotaxim
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkändInfektionssjukdom - Resistenta Enterobacteriaceae (diagnos)Frankrike
-
Yuzuncu Yıl UniversityOkändPostoperativ infektionsfrekvensKalkon
-
University Medical Center GroningenAvslutadKritiskt sjukNederländerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSpontan bakteriell peritonit
-
Jinling Hospital, ChinaOkändLågeffekt extern gastrointestinal fistelKina
-
Tanta UniversityOkändPrimär bakteriell peritonitEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadUppkomsten av bakteriell resistens mot antibiotikaFrankrike
-
Göteborg UniversityAvslutad
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Tianjin Central Hospital...Rekrytering