Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezistence na cefotaxim v léčbě spontánní bakteriální peritonitidy

3. června 2015 aktualizováno: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je závažnou komplikací u pacientů s cirhózou a změny v mikrobiologických charakteristikách uváděné v posledních letech ovlivňují volbu antibiotika používaného v léčbě. Cefotaxim byl nejrozsáhleji studovaným antibiotikem pro tuto infekci. Je považováno za jedno z antibiotik první volby pro nízkou toxicitu a vynikající účinnost. Léčba SBP intravenózním cefotaximem by měla být podávána po dobu minimálně 5 dnů. Mikroorganismy rezistentní na antibiotika jsou stále častěji uváděny zejména vůči cefotaximu a jeho vlivu na klinický výsledek při léčbě SBP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

254

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shubra
      • Cairo, Shubra, Egypt
        • Nasser Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s jaterní cirhózou a ascitem a klinickými nálezy podezřelými z infekce ascitické tekutiny

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni byli pacienti, kteří dostávali antibiotika deset dní před přijetím do nemocnice nebo je u nich prokázána sekundární bakteriální peritonitida, tuberkulózní peritonitida, maligní ascites nebo ascites z jiných příčin, např. onemocnění srdce nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBP-skupina 1
Spontánní bakteriální peritonitida
Experimentální: CNNA-skupina 2
Kultivujte negativní neutrocytární ascites
Experimentální: MNBA skupina 3
monomikrobiální neutrocytární ascites
Žádný zásah: skupina 4
žádný důkaz infekce ascitické tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Organismy detekované s jejich citlivostí na antibiotika
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefotaxim

3
Předplatit