- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02388035
Rezistence na cefotaxim v léčbě spontánní bakteriální peritonitidy
3. června 2015 aktualizováno: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je závažnou komplikací u pacientů s cirhózou a změny v mikrobiologických charakteristikách uváděné v posledních letech ovlivňují volbu antibiotika používaného v léčbě.
Cefotaxim byl nejrozsáhleji studovaným antibiotikem pro tuto infekci.
Je považováno za jedno z antibiotik první volby pro nízkou toxicitu a vynikající účinnost.
Léčba SBP intravenózním cefotaximem by měla být podávána po dobu minimálně 5 dnů.
Mikroorganismy rezistentní na antibiotika jsou stále častěji uváděny zejména vůči cefotaximu a jeho vlivu na klinický výsledek při léčbě SBP.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
254
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egypt
- Nasser Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s jaterní cirhózou a ascitem a klinickými nálezy podezřelými z infekce ascitické tekutiny
Kritéria vyloučení:
- Vyřazeni byli pacienti, kteří dostávali antibiotika deset dní před přijetím do nemocnice nebo je u nich prokázána sekundární bakteriální peritonitida, tuberkulózní peritonitida, maligní ascites nebo ascites z jiných příčin, např. onemocnění srdce nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SBP-skupina 1
Spontánní bakteriální peritonitida
|
|
Experimentální: CNNA-skupina 2
Kultivujte negativní neutrocytární ascites
|
|
Experimentální: MNBA skupina 3
monomikrobiální neutrocytární ascites
|
|
Žádný zásah: skupina 4
žádný důkaz infekce ascitické tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Organismy detekované s jejich citlivostí na antibiotika
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHAEREDS-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cefotaxim
-
Yuzuncu Yıl UniversityNeznámýMíra pooperační infekceKrocan
-
University of California, San FranciscoDokončenoZaměřit se na skupiny
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSpontánní bakteriální peritonitida
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNeznámýInfekční onemocnění – rezistentní Enterobacteriaceae (Diagnostika)Francie
-
Göteborg UniversityDokončeno
-
PENTA FoundationChiesi Farmaceutici S.p.A.Dokončeno
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýExterní gastrointestinální píštěl s nízkým výkonemČína
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Tianjin Central Hospital of...Nábor
-
University Medical Center GroningenDokončenoKriticky nemocnýHolandsko
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoInfekce, BakterieFrancie