Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cefotaxime-resistentie bij de behandeling van spontane bacteriële peritonitis

3 juni 2015 bijgewerkt door: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een ernstige complicatie bij patiënten met cirrose, en de veranderingen in de microbiologische kenmerken die de afgelopen jaren zijn gemeld, hebben invloed op de keuze van het antibioticum dat bij de behandeling wordt gebruikt. Cefotaxim is het meest uitgebreid bestudeerde antibioticum voor deze infectie. Het wordt beschouwd als een van de eerste keuze antibiotica vanwege de lage toxiciteit en uitstekende werkzaamheid. Behandeling van SBP met intraveneus cefotaxim moet gedurende minimaal 5 dagen worden toegediend. Antibiotica-resistente micro-organismen zijn in toenemende mate gemeld, met name voor cefotaxim en het effect ervan op de klinische uitkomst bij de behandeling van SBP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

254

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Shubra
      • Cairo, Shubra, Egypte
        • Nasser Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met levercirrose en ascites en klinische bevindingen verdacht van ascitische vloeistofinfectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze tien dagen voorafgaand aan de ziekenhuisopname antibiotica kregen of als er aanwijzingen zijn voor secundaire bacteriële peritonitis, tuberculeuze peritonitis, maligne ascites of ascites door andere oorzaken, b.v. hart- of nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBP-groep 1
Spontane bacteriële peritonitis
Geneesmiddel: Cefotaxim
Experimenteel: CNNA-groep 2
Kweek negatieve neutrocytaire ascites
Geneesmiddel: Cefotaxim
Experimenteel: MNBA-groep 3
monomicrobiële niet-neutrocytaire ascites
Geneesmiddel: Cefotaxim
Geen tussenkomst: groep 4
geen bewijs van ascitische vloeistofinfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Organismen gedetecteerd met hun antibioticagevoeligheid
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Ahmed Ali Elbaz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHAEREDS-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren