Résistance au céfotaxime dans le traitement de la péritonite bactérienne spontanée
3 juin 2015 mis à jour par: Dr Ahmed Ali Elbaz
La péritonite bactérienne spontanée (PBS) est une complication grave chez les patients cirrhotiques, et les modifications des caractéristiques microbiologiques rapportées ces dernières années impactent le choix de l'antibiotique utilisé dans le traitement.
Le céfotaxime a été l'antibiotique le plus étudié pour cette infection.
Il est considéré comme l'un des antibiotiques de premier choix en raison de sa faible toxicité et de son excellente efficacité.
Le traitement de la PAS par céfotaxime intraveineux doit être administré pendant au moins 5 jours.
Des micro-organismes résistants aux antibiotiques ont été de plus en plus signalés, en particulier pour le céfotaxime et son effet sur les résultats cliniques dans le traitement de la PAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
254
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egypte
- Nasser Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cirrhose du foie et d'ascite et signes cliniques suspects d'infection du liquide d'ascite
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils avaient reçu des antibiotiques dix jours avant l'admission à l'hôpital ou s'il y avait des signes de péritonite bactérienne secondaire, de péritonite tuberculeuse, d'ascite maligne ou d'ascite due à d'autres causes, par ex. maladies cardiaques ou rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SBP-groupe 1
Péritonite bactérienne spontanée
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Expérimental: CNNA-groupe 2
Culture négative d'ascite neutrocytaire
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Expérimental: MNBA-groupe 3
ascite monomicrobienne non neutrocytaire
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Aucune intervention: groupe 4
aucun signe d'infection du liquide d'ascite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Organismes détectés grâce à leur sensibilité aux antibiotiques
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (Estimation)
13 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHAEREDS-2015
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