Cefotaxime-resistens ved behandling av spontan bakteriell peritonitt
3. juni 2015 oppdatert av: Dr Ahmed Ali Elbaz
Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en alvorlig komplikasjon hos cirrhotiske pasienter, og endringene i de mikrobiologiske egenskapene rapportert de siste årene påvirker valget av antibiotika som brukes i behandlingen.
Cefotaxime har vært det mest omfattende studerte antibiotikumet for denne infeksjonen.
Det anses å være et av førstevalgsantibiotika på grunn av lav toksisitet og utmerket effekt.
Behandling av SBP med intravenøs cefotaxim bør gis i minimum 5 dager.
Antibiotika-resistente mikroorganismer har blitt rapportert i økende grad, spesielt for cefotaxim og dets effekt på det kliniske resultatet ved behandling av SBP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
254
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egypt
- Nasser Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med levercirrhose og ascites og kliniske funn mistenkelige for ascitic væskeinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert dersom de fikk antibiotika ti dager før sykehusinnleggelsen eller det er tegn på sekundær bakteriell peritonitt, tuberkuløs peritonitt, ondartet ascites eller ascites på grunn av andre årsaker, f.eks. hjerte- eller nyresykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBP-gruppe 1
Spontan bakteriell peritonitt
|
|
|
Eksperimentell: CNNA-gruppe 2
Kulturnegativ nøytrocytisk ascites
|
|
|
Eksperimentell: MNBA-gruppe 3
monomikrobiell ikke-nøytrocytisk ascites
|
|
|
Ingen inngripen: gruppe 4
ingen tegn på ascitesvæskeinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Organismer oppdaget med deres antibiotikafølsomhet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHAEREDS-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .