- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02388035
Cefotaxim rezisztencia a spontán bakteriális peritonitis kezelésében
2015. június 3. frissítette: Dr Ahmed Ali Elbaz
A spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP) súlyos szövődmény a cirrhoticus betegekben, és a mikrobiológiai jellemzőkben az elmúlt években tapasztalt változások befolyásolják a kezelésben használt antibiotikum kiválasztását.
A cefotaxim a legszélesebb körben vizsgált antibiotikum erre a fertőzésre.
Alacsony toxicitása és kiváló hatékonysága miatt az egyik első számú antibiotikumnak tartják.
Az SBP intravénás cefotaximmal történő kezelését legalább 5 napig kell alkalmazni.
Egyre gyakrabban számoltak be antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusokról, különösen a cefotaximról és annak az SBP kezelésének klinikai kimenetelére gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
254
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egyiptom
- Nasser Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- májcirrhosisban és ascitesben szenvedő betegek, valamint az asciticus folyadékfertőzés gyanús klinikai leletei
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akik 10 nappal a kórházi felvétel előtt antibiotikumot kaptak, vagy másodlagos bakteriális hashártyagyulladás, tuberkulózisos hashártyagyulladás, rosszindulatú ascites vagy egyéb okok miatt, pl. szív- vagy vesebetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SBP-csoport 1
Spontán bakteriális peritonitis
|
|
Kísérleti: CNNA-csoport 2
Negatív neutrocitás ascites tenyésztése
|
|
Kísérleti: MNBA-csoport 3
monomikrobiális nem neutrocitás ascites
|
|
Nincs beavatkozás: csoport 4
nincs bizonyíték az asciticus folyadék fertőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az antibiotikum-érzékenységükkel kimutatott szervezetek
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHAEREDS-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spontán bakteriális peritonitis
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
University of Colorado, DenverToborzásHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
Tanta UniversityToborzásSpontán bakteriális peritonitisEgyiptom
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAktív, nem toborzóSpontán bakteriális peritonitisEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Cefotaxim
-
Tanta UniversityIsmeretlenElsődleges bakteriális peritonitisEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásSpontán bakteriális peritonitisEgyiptom