- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02388035
Resistencia a cefotaxima en el tratamiento de la peritonitis bacteriana espontánea
3 de junio de 2015 actualizado por: Dr Ahmed Ali Elbaz
La peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es una complicación grave en pacientes cirróticos, y los cambios en las características microbiológicas reportados en los últimos años están impactando en la elección del antibiótico a utilizar en el tratamiento.
La cefotaxima ha sido el antibiótico más estudiado para esta infección.
Se considera uno de los antibióticos de primera elección debido a su baja toxicidad y excelente eficacia.
El tratamiento de la PBE con cefotaxima intravenosa debe administrarse durante un mínimo de 5 días.
Los microorganismos resistentes a los antibióticos se han informado cada vez más, especialmente a la cefotaxima y su efecto sobre el resultado clínico en el tratamiento de la PBE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
254
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Egipto
- Nasser Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cirrosis hepática y ascitis y hallazgos clínicos sospechosos de infección del líquido ascítico
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si recibieron antibióticos diez días antes del ingreso hospitalario o si existe evidencia de peritonitis bacteriana secundaria, peritonitis tuberculosa, ascitis maligna o ascitis por otras causas, p. enfermedades cardíacas o renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PAS-grupo 1
Peritonitis bacteriana espontánea
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Experimental: CNNA-grupo 2
Ascitis neutrocítica con cultivo negativo
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Experimental: MNBA-grupo 3
ascitis monomicrobiana no neutrocítica
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Sin intervención: grupo 4
sin evidencia de infección del líquido ascítico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Organismos detectados con su sensibilidad a los antibióticos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHAEREDS-2015
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