- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02388035
Резистентность к цефотаксиму при лечении спонтанного бактериального перитонита
3 июня 2015 г. обновлено: Dr Ahmed Ali Elbaz
Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является серьезным осложнением у пациентов с циррозом печени, и изменения микробиологических характеристик, о которых сообщалось в последние годы, влияют на выбор антибиотика, используемого для лечения.
Цефотаксим был наиболее широко изученным антибиотиком для этой инфекции.
Он считается одним из антибиотиков первого выбора из-за низкой токсичности и отличной эффективности.
Лечение СБП внутривенным введением цефотаксима следует проводить не менее 5 дней.
Все чаще сообщается об антибиотикорезистентных микроорганизмах, особенно к цефотаксиму и его влиянию на клинический исход лечения СБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
254
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shubra
-
Cairo, Shubra, Египет
- Nasser Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с циррозом печени и асцитом и клинические данные, подозрительные на инфекцию асцитической жидкости
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если они получали антибиотики за десять дней до госпитализации или были признаки вторичного бактериального перитонита, туберкулезного перитонита, злокачественного асцита или асцита, вызванного другими причинами, например. сердечные или почечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБП-группа 1
Спонтанный бактериальный перитонит
|
|
|
Экспериментальный: CNNA-группа 2
Культуральный отрицательный нейтрофилезный асцит
|
|
|
Экспериментальный: МНБА-группа 3
мономикробный нейтроцитарный асцит
|
|
|
Без вмешательства: группа 4
отсутствие признаков инфекции асцитической жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружены микроорганизмы с их чувствительностью к антибиотикам
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHAEREDS-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .