Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauhallisempi elämä: Huolien hoito iäkkäiden aikuisten keskuudessa alipaloituneissa, pienituloisissa ja vähemmistöyhteisöissä

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyödyllisiä kaksi erilaista Calmer Life -ohjelman kautta tarjottavaa interventiota ovat huolien vähentämisessä ja mielialan parantamisessa. Tutkijat haluavat myös ymmärtää, kuinka Calmer Lifen kaltaista ohjelmaa voidaan tarjota alipalvetuissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Toistuva, liiallinen, hallitsematon huoli useista aiheista on yleistä vanhemmilla aikuisilla, mutta sitä ei ole tutkittu kunnolla. Tämä merkittävä huoli voi vaikuttaa negatiivisesti ajatteluun, ja se liittyy huonompaan uneen, masennukseen ja huonompaan yleiseen terveyteen. Huolimatta sen yleisyydestä, tutkijat eivät ole tutkineet tarpeeksi merkittävää huolta etenkään pienituloisissa rodullisissa ja etnisissa vähemmistöissä. Tiedämme, että näillä ryhmillä ei todennäköisesti ole riittävää mielenterveyshuoltoa. Tiedämme myös, että iäkkäät aikuiset ja vähemmistöt pitävät huolenhoidosta, joka ei vaadi lääkitystä, ja että tällaiset hoidot voivat olla tehokkaita. Lisätestejä hoidoista, joihin ei liity lääkkeitä, tarvitaan pienituloisissa rodullisissa ja etnisissa vähemmistöryhmissä. Tällainen henkilökeskeinen tutkimus voisi laajentaa sopivan hoidon saatavuutta.

Tavoitteet: Tutkimusryhmä aikoo vertailla kahta lähestymistapaa, joista toista kutsutaan Calmer Lifeksi (CL) ja toiseksi Enhanced Community Care (ECC). CL auttaa yksilöitä tarjoamalla huolenvähennystaitoja ja resurssiohjausta perustarpeisiin joustavasti, kulttuuria tukevalla tavalla. ECC luottaa tavanomaiseen tieto- ja resurssineuvontaan. Tutkimus vastaa kolmeen kysymykseen. Ensinnäkin, verrattuna ECC:hen, onko CL tehokkaampi lievittää merkittävää huolta? Toiseksi, kumpi on tehokkaampi vähentämään ahdistusta ja masennusta ja parantamaan unta, kykyä tehdä päivittäisiä toimintoja ja käyttää lääketieteellisiä palveluita? Kolmanneksi, ovatko parannukset edelleen olemassa kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä?

Menetelmät: Suoritamme tutkimuksen yhteisymmärryksessä paikkakuntakumppaneidemme kanssa ja sitä hallitsee pienituloisten vähemmistöyhteisöjen johtajien, kuluttajien ja palveluntarjoajien neuvosto. Tämä neljä vuotta sitten luotu yhteisön ja akateemisen kumppanuus esitteli CL:n yhteisölle. Kumppaniorganisaatioiden tapauspäälliköitä ja paikallisia terveysalan työntekijöitä koulutettiin CL:n toteuttamiseen. He opettivat huolien vähentämistaitoja ja auttoivat osallistujia lisäämään yhteisön resurssien käyttöä. Sisältö oli joustavaa, jotta osallistujat saattoivat valita, mitä taitoja oppivat ja sisällytettiinkö uskonto tai henkisyys. He voisivat myös oppia taitoja kotona, puhelimitse tai yhteisössä. Uuteen, laajempaan vertailututkimukseen otamme mukaan 120 naista ja 30 miestä, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita huolestuneena. Suurin osa (80 prosenttia) on afroamerikkalaisia, ja 70 prosentin tulot ovat köyhyyden alapuolella. Osallistujat määrätään sattumalta CL:ään tai ECC:hen ja heitä hoidetaan kuuden kuukauden ajan. Lyhyet arvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä sekä kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua perustuvat osallistujien kertomuksiin. Erot mitataan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • VA HSR&D Center for Innovations in Quality, Effectiveness & Safety (IQuESt)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PSWQ suurempi kuin 22

Poissulkemiskriteerit:

  • PHQ-pisteet alle 20
  • Aktiivinen itsemurhaaiko
  • Aktiivinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rauhallisempaa elämää
Kognitiivisen käyttäytymisen hoito ahdistukseen
Ahdistuneisuuden hallintataidot ja mahdollisuus sisältää uskonnolliset/hengelliset uskomukset ja käytännöt
Active Comparator: Tehostettu yhteisöhoito
Parannetut tiedotus- ja lähetepalvelut mielenterveyteen ja perustarpeisiin
Resurssiohjausta ja -seurantaa mielenterveyteen ja perustarpeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry Questionnaire - A (PSWQ-A) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Lyhyt huolen mitta, jossa 8 asiaa mitattuna asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan tyypillinen, 3 = melko tyypillinen, 5 = erittäin tyypillinen). Pisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, 6 kuukautta
Penn State Worry Questionnaire - A (PSWQ-A) 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Lyhyt huolen mitta, jossa 8 asiaa mitattuna asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan tyypillinen, 3 = melko tyypillinen, 5 = erittäin tyypillinen). Pisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, 9 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden mitta. 7 tuotetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia GAD-oireita.
Perustaso, 6 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden mitta. 7 tuotetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia GAD-oireita.
Perustaso, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Anxiety Inventory - SF (GAI-SF) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Viiden kohdan asteikko, jossa vastausvaihtoehdot kyllä ​​= 1 ja ei = 0 jokaiseen kohtaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, 6 kuukautta
Geriatric Anxiety Inventory - SF (GAI-SF) 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Viiden kohdan asteikko, jossa vastausvaihtoehdot kyllä ​​= 1 ja ei = 0 jokaiseen kohtaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, 9 kuukautta
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ 8) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Lyhyt mittaus masennuksen oireista, joka koostuu kahdeksasta arvosta 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 6 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ 8) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Lyhyt mittaus masennuksen oireista, joka koostuu kahdeksasta arvosta 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 9 kuukautta
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Lyhyt mittaus masennuksesta, joka on suunniteltu käytettäväksi iäkkäille aikuisille, ja se koostuu 15:stä kyllä ​​(1) tai ei (0) arvosta. Pisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Perustaso, 6 kuukautta
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS) 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Lyhyt mittaus masennuksesta, joka on suunniteltu käytettäväksi iäkkäille aikuisille, ja se koostuu 15:stä kyllä ​​(1) tai ei (0) arvosta. Pisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Perustaso, 9 kuukautta
Insomnia Severity Index (ISI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Univaikeuksien mitta, joka koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia univaikeuksia.
Perustaso, 6 kuukautta
Insomnia Severity Index (ISI) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Univaikeuksien mitta, joka koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia univaikeuksia.
Perustaso, 9 kuukautta
Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) vammaisuuden alaskaala – taajuus 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Toimenpide, joka arvioi vammaisuuden esiintymistiheyttä 16 elämäntehtävässä ja sosiaalisessa roolissa. 16 kohteen esiintymistiheydet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Yhteenvetopisteet muunnetaan skaalatuiksi yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa osallistumista tehtäviin/parempaa toimintaa.
Perustaso, 6 kuukautta
Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) vammaisuuden alaskaala – taajuus 9 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Toimenpide, joka arvioi vammaisuuden esiintymistiheyttä 16 elämäntehtävässä ja sosiaalisessa roolissa. 16 kohteen esiintymistiheydet on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Yhteenvetopisteet muunnetaan skaalatuiksi yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa osallistumista tehtäviin/parempaa toimintaa.
Perustaso, 9 kuukautta
Late Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) vammaisuuden alaaste – rajoitus 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Toimenpide, joka arvioi vammaisuuden rajoituksia 16 elämäntehtävässä ja sosiaalisessa roolissa. 16 kohteen rajoitukset on arvioitu asteikolla 1 (täysin rajoitettu) 5 (ei ollenkaan rajoitettu). Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kykyä osallistua tehtäviin/parempaa toimintaa.
Perustaso, 6 kuukautta
Late-Life Function and Disability Instrument (LL-FDI) vammaisuuden alaaste – rajoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Toimenpide, joka arvioi vammaisuuden rajoituksia 16 elämäntehtävässä ja sosiaalisessa roolissa. 16 kohteen rajoitukset on arvioitu asteikolla 1 (täysin rajoitettu) 5 (ei ollenkaan rajoitettu). Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kykyä osallistua tehtäviin/parempaa toimintaa.
Perustaso, 9 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely, fyysisten komponenttien yhteenveto (SF-12 PCS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet 12-kohtaisesta Medical Outcomes Study Short Form (SF-12) -tutkimuksesta, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Yhteenveto raakapisteet muunnetaan asteikkopisteiksi välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso, 6 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 12 kohtaa, lyhytmuotoinen terveyskysely, fyysisten komponenttien yhteenveto (SF-12 PCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet 12-kohtaisesta Medical Outcomes Study Short Form (SF-12) -tutkimuksesta, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Yhteenveto raakapisteet muunnetaan asteikkopisteiksi välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso, 9 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 12 kohdan lyhytmuotoinen kysely henkisten komponenttien yhteenveto (SF-12 MCS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Psyykkisten komponenttien yhteenvetopisteet 12-kohtaisesta Medical Outcomes Study Short Form (SF-12) -tutkimuksesta, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Yhteenveto raakapisteet muunnetaan asteikolla pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielenterveyden toiminnan tasoa.
Perustaso, 6 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 12-kohtaisen lyhytmuotoisen kyselyn henkisten komponenttien yhteenveto (SF-12 MCS) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Psyykkisten komponenttien yhteenvetopisteet 12-kohtaisesta Medical Outcomes Study Short Form (SF-12) -tutkimuksesta, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Yhteenveto raakapisteet muunnetaan asteikolla pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielenterveyden toiminnan tasoa.
Perustaso, 9 kuukautta
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) Yhteensä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
PTSD-oireiden mittaus. 20 tuotetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet = korkeampi oireiden vakavuus.
Perustaso, 6 kuukautta
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) Yhteensä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
PTSD-oireiden mittaus. 20 tuotetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet = korkeampi oireiden vakavuus.
Perustaso, 9 kuukautta
Terveyspalveluiden käyttö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat vierailleet terveydenhuollon tarjoajan (esim. lääkärin, sairaanhoitajan, lääkärin avustajan) luona viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Perustaso, 6 kuukautta
Terveyspalveluiden käyttö 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat vierailleet terveydenhuollon tarjoajan (esim. lääkärin, sairaanhoitajan, lääkärin avustajan) luona viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Perustaso, 9 kuukautta
Sairaalahoito 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Perustaso, 6 kuukautta
Sairaalahoito 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Perustaso, 9 kuukautta
Sosiaalipalvelu tai resurssien käyttö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka ovat saaneet sosiaalipalveluja tai resursseja viimeisen 3 kuukauden aikana
Perustaso, 6 kuukautta
Sosiaalipalvelu tai resurssien käyttö 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka ovat saaneet sosiaalipalveluja tai resursseja viimeisen 3 kuukauden aikana
Perustaso, 9 kuukautta
Psykologisen palvelun käyttö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskustelivat henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista lääkärin, papiston, mielenterveyspalvelun tarjoajan tai tukiryhmän kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Perustaso, 6 kuukautta
Psykologisen palvelun käyttö 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskustelivat henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista lääkärin, papiston, mielenterveyspalvelun tarjoajan tai tukiryhmän kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Perustaso, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1310-06824

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa