Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rustiger leven: zorg behandelen bij oudere volwassenen in achtergestelde gemeenschappen met lage inkomens en minderheden

14 februari 2019 bijgewerkt door: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe nuttig twee verschillende interventies die via het Calmer Life-programma worden aangeboden, zijn bij het verminderen van zorgen en het verbeteren van de stemming. De onderzoekers willen ook begrijpen hoe een programma als Calmer Life kan worden aangeboden in achtergestelde gemeenschappen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Terugkerende, buitensporige, onbeheersbare zorgen over meerdere onderwerpen komen vaak voor bij oudere volwassenen, maar het is niet goed bestudeerd. Deze grote zorg kan het denken negatief beïnvloeden en wordt geassocieerd met slechter slapen, meer depressie en een slechtere algemene gezondheid. Ondanks de prevalentie hebben onderzoekers niet voldoende zorgen bestudeerd, met name bij raciale en etnische minderheden met een laag inkomen. We weten dat deze groepen waarschijnlijk geen adequate geestelijke gezondheidszorg zullen hebben. We weten ook dat ouderen en minderheden de voorkeur geven aan behandelingen voor zorgen waarvoor geen medicatie nodig is, en dat dit soort behandelingen effectief kunnen zijn. Bij rassen en etnische minderheden met een laag inkomen zijn aanvullende tests nodig van behandelingen waarbij geen drugs worden gebruikt. Dergelijk persoonsgericht onderzoek zou de toegang tot passende zorg kunnen vergroten.

Doelstellingen: Het onderzoeksteam is van plan om twee benaderingen te vergelijken, een genaamd Calmer Life (CL) en een andere genaamd Enhanced Community Care (ECC). CL helpt individuen door op een flexibele, cultureel ondersteunende manier vaardigheden te bieden om zich zorgen te maken en hulpbronnen te adviseren voor basisbehoeften. ECC vertrouwt op standaardinformatie en hulpbronnenadvies. Het onderzoek zal drie vragen beantwoorden. Ten eerste, is CL, in vergelijking met ECC, effectiever in het verlichten van significante zorgen? Ten tweede, welke is effectiever in het verminderen van angst en depressie en het verbeteren van de slaap, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en het gebruik van medische diensten? Ten derde, zijn er nog steeds verbeteringen aanwezig drie maanden nadat de behandeling is beëindigd?

Methoden: In overeenstemming met onze gemeenschapspartners en bestuurd door een raad van gemeenschapsleiders, consumenten en dienstverleners uit minderheidsgemeenschappen met lage inkomens, zullen we het onderzoek uitvoeren. Dit partnerschap tussen de gemeenschap en de academische wereld, dat vier jaar geleden tot stand kwam, introduceerde CL in de gemeenschap. Casemanagers en wijkgezondheidswerkers van partnerorganisaties werden getraind om CL te implementeren. Ze leerden vaardigheden om zorgen te verminderen en hielpen deelnemers om meer gebruik te maken van gemeenschapsmiddelen. De inhoud was flexibel, zodat deelnemers konden kiezen welke vaardigheden ze wilden leren en of ze al dan niet religie of spiritualiteit wilden opnemen. Ze kunnen ook thuis, per telefoon of in de gemeenschap vaardigheden leren. In een nieuwe, grotere vergelijkingsstudie zullen we 120 vrouwen en 30 mannen inschrijven die 50 jaar of ouder zijn en veel zorgen maken. De meesten (80 procent) zullen Afro-Amerikaans zijn en 70 procent zal een inkomen hebben dat onder de armoedegrens ligt. Deelnemers worden bij toeval toegewezen aan CL of ECC en gedurende zes maanden behandeld. Korte beoordelingen bij inschrijving en na zes en negen maanden zijn afhankelijk van de rapporten van de deelnemers. Verschillen worden statistisch gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • VA HSR&D Center for Innovations in Quality, Effectiveness & Safety (IQuESt)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PSWQ groter dan 22

Uitsluitingscriteria:

  • PHQ-score minder dan 20
  • Actieve suïcidale bedoelingen
  • Actieve psychose of bipolaire stoornis
  • Middelenmisbruik
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rustiger leven
Cognitieve gedragsbehandeling voor angst
Angstbeheersingsvaardigheden met de optie om religieuze / spirituele overtuigingen en praktijken op te nemen
Actieve vergelijker: Verbeterde gemeenschapszorg
Verbeterde informatie- en verwijzingsdiensten voor geestelijke gezondheid en basisbehoeften
Resource counseling en follow-up voor geestelijke gezondheid en basisbehoeften

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penn State Worry Questionnaire - A (PSWQ-A) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Korte maatstaf van zorgen met 8 items gemeten op een schaal van 1-5 (1 = helemaal niet typisch, 3 = enigszins typisch, 5 = zeer typisch). Scores variëren van 8 tot 40. Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 6 maanden
Penn State Worry Questionnaire - A (PSWQ-A) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Korte maatstaf van zorgen met 8 items gemeten op een schaal van 1-5 (1 = helemaal niet typisch, 3 = enigszins typisch, 5 = zeer typisch). Scores variëren van 8 tot 40. Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 9 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Maatstaf voor symptomen van gegeneraliseerde angststoornis. 7 items beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer GAS-symptomen.
Basislijn, 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Maatstaf voor symptomen van gegeneraliseerde angststoornis. 7 items beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer GAS-symptomen.
Basislijn, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geriatrische angstinventaris - SF (GAI-SF) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Vijf itemschaal met antwoordopties van ja = 1 en nee = 0 voor elk item. Scores variëren van 0 tot 5. Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 6 maanden
Geriatrische angstinventaris - SF (GAI-SF) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Vijf itemschaal met antwoordopties van ja = 1 en nee = 0 voor elk item. Scores variëren van 0 tot 5. Hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 9 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ 8) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Korte meting van depressiesymptomen bestaande uit 8 items met een score van 0-3 (0 = helemaal niet, 1 = enkele dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag). Scores variëren van 0 tot 24. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
Basislijn, 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ 8) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Korte meting van depressiesymptomen bestaande uit 8 items met een score van 0-3 (0 = helemaal niet, 1 = enkele dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag). Scores variëren van 0 tot 24. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
Basislijn, 9 maanden
Geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Korte maatstaf voor depressie ontworpen voor gebruik bij oudere volwassenen, bestaande uit 15 items die met ja (1) of nee (0) zijn beoordeeld. Scores variëren van 0 tot 15. Hogere scores duiden op meer depressie.
Basislijn, 6 maanden
Geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Korte maatstaf voor depressie ontworpen voor gebruik bij oudere volwassenen, bestaande uit 15 items die met ja (1) of nee (0) zijn beoordeeld. Scores variëren van 0 tot 15. Hogere scores duiden op meer depressie.
Basislijn, 9 maanden
Insomnia Severity Index (ISI) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Maatstaf voor slaapproblemen bestaande uit 7 items op een schaal van 0-4. Scores variëren van 0 tot 28. Hogere scores duiden op meer slaapproblemen.
Basislijn, 6 maanden
Insomnia Severity Index (ISI) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Maatstaf voor slaapproblemen bestaande uit 7 items op een schaal van 0-4. Scores variëren van 0 tot 28. Hogere scores duiden op meer slaapproblemen.
Basislijn, 9 maanden
Instrument voor functie en invaliditeit op latere leeftijd (LL-FDI) Disability Subscale - Frequentie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Maatstaf die de invaliditeitsfrequentie beoordeelt voor 16 levenstaken en sociale rollen. Frequenties voor de 16 items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak). Samenvattingsscores worden omgezet in geschaalde samenvattingsscores van 0 tot 100. Hogere scores staan ​​voor hogere deelname aan taken/hoger functioneren.
Basislijn, 6 maanden
Instrument voor functie en handicap op latere leeftijd (LL-FDI) Disability Subscale - Frequentie na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Maatstaf die de invaliditeitsfrequentie beoordeelt voor 16 levenstaken en sociale rollen. Frequenties voor de 16 items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak). Samenvattingsscores worden omgezet in geschaalde samenvattingsscores van 0 tot 100. Hogere scores staan ​​voor hogere deelname aan taken/hoger functioneren.
Basislijn, 9 maanden
Instrument voor functie en handicap op latere leeftijd (LL-FDI) Disability Subscale - Beperking tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Maatregel die handicapbeperkingen beoordeelt in 16 levenstaken en sociale rollen. Beperkingen voor de 16 items worden beoordeeld op een schaal van 1 (volledig beperkt) tot 5 (helemaal niet beperkt). Ruwe scores worden getransformeerd naar geschaalde samenvattingsscores van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van bekwaamheid om deel te nemen aan taken/hoger functioneren.
Basislijn, 6 maanden
Instrument voor functie en handicap op latere leeftijd (LL-FDI) Disability Subscale - Beperking
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Maatregel die handicapbeperkingen beoordeelt in 16 levenstaken en sociale rollen. Beperkingen voor de 16 items worden beoordeeld op een schaal van 1 (volledig beperkt) tot 5 (helemaal niet beperkt). Ruwe scores worden getransformeerd naar geschaalde samenvattingsscores van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van bekwaamheid om deel te nemen aan taken/hoger functioneren.
Basislijn, 9 maanden
Onderzoek naar medische resultaten Korte gezondheidsenquête met 12 items Samenvatting fysieke componenten (SF-12 PCS) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Samenvattingsscore fysieke component van de 12-item Medical Outcomes Study Short Form (SF-12), een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Samenvatting ruwe scores worden getransformeerd naar schaalscores van 0 tot 100. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek functioneren.
Basislijn, 6 maanden
Onderzoek naar medische resultaten Korte gezondheidsenquête met 12 items Samenvatting fysieke componenten (SF-12 PCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Samenvattingsscore fysieke component van de 12-item Medical Outcomes Study Short Form (SF-12), een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Samenvatting ruwe scores worden getransformeerd naar schaalscores van 0 tot 100. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysiek functioneren.
Basislijn, 9 maanden
Onderzoek naar medische resultaten Korte enquête met 12 items Samenvatting van de mentale component (SF-12 MCS) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Mentale component samenvattingsscore van de 12-item Medical Outcomes Study Short Form (SF-12), een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Samenvatting ruwe scores worden getransformeerd naar schaalscores van 0 tot 100. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren op het gebied van de geestelijke gezondheid.
Basislijn, 6 maanden
Onderzoek naar medische resultaten Korte enquête met 12 items Samenvatting van de mentale component (SF-12 MCS) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Mentale component samenvattingsscore van de 12-item Medical Outcomes Study Short Form (SF-12), een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Samenvatting ruwe scores worden getransformeerd naar schaalscores van 0 tot 100. Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren op het gebied van de geestelijke gezondheid.
Basislijn, 9 maanden
PTSS Checklist-5 (PCL-5) Totaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Meten van PTSS-symptomen. 20 items beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Scores variëren van 0 tot 80. Hogere scores = hogere ernst van de symptomen.
Basislijn, 6 maanden
PTSS Checklist-5 (PCL-5) Totaal na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Meten van PTSS-symptomen. 20 items beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Scores variëren van 0 tot 80. Hogere scores = hogere ernst van de symptomen.
Basislijn, 9 maanden
Gezondheidsdienstgebruik na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aantal deelnemers dat de afgelopen 3 maanden een zorgverlener (bijv. arts, verpleegkundige, doktersassistent) heeft bezocht.
Basislijn, 6 maanden
Gezondheidsdienstgebruik na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Aantal deelnemers dat de afgelopen 3 maanden een zorgverlener (bijv. arts, verpleegkundige, doktersassistent) heeft bezocht.
Basislijn, 9 maanden
Ziekenhuisopnames na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aantal deelnemers dat in de afgelopen 3 maanden in een ziekenhuis is opgenomen.
Basislijn, 6 maanden
Ziekenhuisopnames na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Aantal deelnemers dat in de afgelopen 3 maanden in een ziekenhuis is opgenomen.
Basislijn, 9 maanden
Sociale dienst of gebruik van bronnen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aantal deelnemers dat de afgelopen 3 maanden sociale voorzieningen of middelen heeft ontvangen
Basislijn, 6 maanden
Sociale dienst of gebruik van middelen na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Aantal deelnemers dat de afgelopen 3 maanden sociale voorzieningen of middelen heeft ontvangen
Basislijn, 9 maanden
Gebruik van psychologische hulp na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Aantal deelnemers dat de afgelopen 3 maanden persoonlijke of emotionele problemen heeft besproken met een arts, geestelijkheid, geestelijke gezondheidszorg of steungroep
Basislijn, 6 maanden
Gebruik van psychologische hulp na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
Aantal deelnemers dat de afgelopen 3 maanden persoonlijke of emotionele problemen heeft besproken met een arts, geestelijkheid, geestelijke gezondheidszorg of steungroep
Basislijn, 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melinda A Stanley, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AD-1310-06824

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren