Epänormaalin neurologisen kudoksen laserablaatio robotti NeuroBlate -järjestelmällä (LAANTERN)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Monteris Medical
Epänormaalin neurologisen kudoksen laserablaatio Robotic NeuroBlate Systemin (LAANTERN) tulevan rekisterin avulla
NeuroBlate® System (NBS) on minimaalisesti invasiivinen robottilämpöterapiatyökalu, jota valmistaa Monteris Medical.
Siitä lähtien, kun NBS sai FDA:n hyväksynnän toukokuussa 2009, sitä on käytetty yli 2600 menettelyssä yli 70 johtavassa laitoksessa Yhdysvalloissa.
Tämä on tulevaisuuden monikeskusrekisteri, joka sisältää tiedonkeruun jopa 5 vuoden ajan turvallisuuden, elämänlaadun ja toimenpiteiden tulosten arvioimiseksi, mukaan lukien paikallisen kontrollin epäonnistumisaste, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen ja kohtausvapaus jopa 1 000 potilaasta ja sitä vanhemmasta. 50 sivustolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute at Dignity Health St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health Orlando
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- The Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40208
- University of Louisville
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Children's Hospital St. Paul
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Saint Thomas West Hospital and Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on aivovaurio, epileptinen/kohtauskohtaus tai liikehäiriö ja jotka on katsottu hoitavan lääkärin mielestä sopiviksi ehdokkaiksi laserablaatioon NeuroBlate®-järjestelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde tai laillisesti valtuutettu edustaja antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen
- Kohde, jolle on määrä suorittaa lämpöhoito NeuroBlate®-järjestelmällä neurologisen häiriönsä hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka on tai jonka odotetaan olevan tavoitettavissa seurantaa varten
- Muu samanaikainen lääketieteellinen tai muu sairaus (luonteeltaan krooninen tai akuutti), joka voi tutkijan mielestä estää osallistumisen tai muutoin tehdä tutkittavan kelpoisuuden tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syy NeuroBlatelle
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Ensisijaisen syyn tunnistamiseksi tutkittavaksi valittiin NeuroBlate-järjestelmä
|
Indeksimenettely
|
|
Turvallisuus (raportoitavat haittavaikutukset)
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta tai viimeinen seuranta
|
NBS: n ja kirurgiseen AES: n kuvaamat turvallisuusprofiilit
|
enintään 5 vuotta tai viimeinen seuranta
|
|
Kohtausvapautta osoittavien potilaiden lukumäärä (Engel- ja ILAE -luokitukset)
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta tai viimeinen seuranta
|
Kerätään kaikille henkilöille sairauden etiologialla. Kaikille epilepsialle arvioitu takavarikointivapaus viimeisen seurannan yhteydessä. Engel -kirurginen tulosasteikko koostuu neljästä epilepsian luokasta (luokka I (paras), luokka II, luokka III, luokka IV (pahin)), jotka on luokiteltu vakavuuden mukaan. ILAE -tulosasteikko sisältää kuusi luokkaa (luokka 1 (paras), 2, 3, 4, 5, 6 (pahin)), jotka luokitellaan vakavuuden mukaan. |
enintään 5 vuotta tai viimeinen seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta tai viimeistä seurantaa
|
Arvioitu seuraavilla kyselylomakkeilla:
|
jopa 5 vuotta tai viimeistä seurantaa
|
|
Paikallista kontrollia ja yleistä eloonjäämistä osoittavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta tai viimeinen seuranta
|
Kerätään kaikille henkilöille sairauden etiologialla. Paikallinen kontrolli mitattuna ajankohtana paikalliselle tuumorin uusiutumiseen. Kaplan-Meier-menetelmällä arvioitu yleinen eloonjääminen. |
enintään 5 vuotta tai viimeinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Leuthardt, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Landazuri P, Shih J, Leuthardt E, Ben-Haim S, Neimat J, Tovar-Spinoza Z, Chiang V, Spencer D, Sun D, Fecci P, Baumgartner J. A prospective multicenter study of laser ablation for drug resistant epilepsy - One year outcomes. Epilepsy Res. 2020 Nov;167:106473. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106473. Epub 2020 Sep 22.
- Kim AH, Tatter S, Rao G, Prabhu S, Chen C, Fecci P, Chiang V, Smith K, Williams BJ, Mohammadi AM, Judy K, Sloan A, Tovar-Spinoza Z, Baumgartner J, Hadjipanayis C, Leuthardt EC. Laser Ablation of Abnormal Neurological Tissue Using Robotic NeuroBlate System (LAANTERN): 12-Month Outcomes and Quality of Life After Brain Tumor Ablation. Neurosurgery. 2020 Sep 1;87(3):E338-E346. doi: 10.1093/neuros/nyaa071.
- Rennert RC, Khan U, Bartek J, Tatter SB, Field M, Toyota B, Fecci PE, Judy K, Mohammadi AM, Landazuri P, Sloan AE, Kim AH, Leuthardt EC, Chen CC. Laser Ablation of Abnormal Neurological Tissue Using Robotic Neuroblate System (LAANTERN): Procedural Safety and Hospitalization. Neurosurgery. 2020 Apr 1;86(4):538-547. doi: 10.1093/neuros/nyz141.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAANTERN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .