Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen liike-voimaharjoittelu lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Neuromuskulaarisen suorituskyvyn ja keskushermoston plastisuuden parantaminen toiminnallisen liike-voimaharjoittelun avulla tasapainostrategioiden parantamiseksi lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tavoite: Vertaa toiminnallisen liike-voimaharjoittelun (PT-FMT), funktionaalisen liikeharjoittelun (FMT) tehokkuutta yksinään ja ilman puuttumista tasapainostrategioiden ja suorituskyvyn parantamiseen kehityskoordinaatiohäiriöstä (DCD) kärsivien lasten keskuudessa.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Näyte: 87 lasta, joilla on DCD. Interventiot: 12 viikkoa PT ja FMT tai FMT yksin kahdessa interventioryhmässä.

Tärkeimmät tulokset: Sensorisen organisaation testi - tasapainostrategia ja yhdistelmäpisteet; Movement Assessment Battery for Children – kokonaisvammaisuuspisteet ja tasapainon alapisteet; käsidynamometrimittaukset alaraajojen lihasvoimasta ja huippuvoiman saavuttamiseen kuluvasta ajasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun dyspraksiasta kärsivien lasten määrä kasvaa Hongkongissa, lasten kuntoutuspalvelujen painopiste on siirtynyt vakavista motorisista häiriöistä (esim. aivohalvaus) suhteellisen vähäisiin motorisiin ongelmiin, kuten kehityskoordinaatiohäiriöön (DCD). Todisteisiin perustuvia hoitostrategioita on kehitettävä vastaamaan tätä muuttuvaa tarvetta. Lapsille, joilla on diagnosoitu DCD, on tunnusomaista huomattava motoristen toimintojen vajaatoiminta. Huono tasapainokyky on suuri huolenaihe, koska se voi altistaa lapset kaatumisille ja vaikuttaa heidän motorisiin taitoihinsa. Tällä hetkellä DCD-sairaiden lasten kuntoutusohjelmissa käytetään toiminnallista liikeharjoittelua (FMT) hermoplastisten muutosten aikaansaamiseksi keskushermostossa (CNS) ja siten toiminnallisen (tasapainon) suorituskyvyn parantamiseksi. Vähemmän painotetaan hermo-lihasvaurioiden hoitoa, jotka saattavat myös vaikuttaa toiminnallisiin tuloksiin. Äskettäin tutkijoiden tutkimusryhmä havaitsi, että hidastunut reisilihasvoiman tuotanto, hermolihasvaje, voi olla yksi syistä huonoihin tasapainostrategioihin lapsilla, joilla on DCD, mutta tehokasta hoitostrategiaa ei ole vielä tutkittu. Voimaharjoittelun (PT) on havaittu olevan tehokas lisäämään aikuisten lihasvoiman tuotantonopeutta ja tasapainoa erilaisten hermo-lihasmekanismien kautta. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat hoitaa sekä keskushermostoa että perifeerisiä hermo-lihasvajauksia DCD:tä sairastavilla lapsilla. Siksi tutkijat sisällyttävät PT:n tavanomaiseen FMT-järjestelmään. Tutkijat olettavat, että DCD:tä sairastavien lasten tasapainostrategiat ja toiminnallinen suorituskyky paranevat eniten hoitamalla sekä keskushermostoa että hermo-lihasvajauksia. Tätä hypoteesia tukee havainto, että PT ja FMT on parempi kuin pelkkä FMT parantamaan tasapainostrategioita ja toiminnallista suorituskykyä DCD:tä sairastavilla lapsilla.

Tavoite: Vertaa PT-FMT:n tehokkuutta, FMT:tä yksinään ilman puuttumista tasapainostrategioiden ja suorituskyvyn parantamiseen DCD:tä sairastavien lasten keskuudessa. Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Näyte: 87 lasta, joilla on DCD. Interventiot: 12 viikkoa PT ja FMT tai FMT yksin kahdessa interventioryhmässä.

Tärkeimmät tulokset: Sensorisen organisaation testi - tasapainostrategia ja yhdistelmäpisteet; Movement Assessment Battery for Children – kokonaisvammaisuuspisteet ja tasapainon alapisteet; käsidynamometrimittaukset alaraajojen lihasvoimasta ja huippuvoiman saavuttamiseen kuluvasta ajasta.

Odotetut tulokset ja kliininen merkitys: DCD:tä sairastavilla lapsilla, jotka saavat FMT:tä yhdessä PT:n kanssa, on parhaat tasapainotulokset. Jos tulokset ovat positiivisia, tämä koulutusohjelma voidaan helposti siirtää kliiniseen käytäntöön. Tällä voi olla myönteisiä sosioekonomisia vaikutuksia, kuten lyhyempiä hoitojaksoja ja alenevia terveydenhuoltokustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. muodollinen DCD-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV-TR)
  2. moottorin kokonaispistemäärä ≤ 42 Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testissä
  3. 6-10 vuotta vanha
  4. yleiseen kouluun osallistuminen; ja (5) ei henkistä vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. emotionaalisen, neurologisen tai muun liikehäiriön diagnoosi
  2. merkittäviä synnynnäisiä, tuki- ja liikuntaelimistön tai kardiopulmonaalisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn
  3. aktiivisia hoitoja, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede
  4. häiritsevää käytöstä
  5. ei pysty noudattamaan ohjeita tarkasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PT-FMT
Toimiva liike-voimaharjoitusryhmä
Fysioterapeuttinen toiminnallinen liike-voimaharjoittelu
Kokeellinen: FMT yksin
Funktionaalista liikettä harjoittava ryhmä
Fysioterapeuttinen voimaharjoittelu
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiokontrolliryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aistinvaraisessa organisaatiossa testitasapainostrategiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Muutokset aistinvaraisessa organisaatiossa testin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Movement Assessment Battery for Children kokonaisvammautumispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Muutokset liikkeiden arvioinnin paristossa lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Muutokset alaraajan lihasvoiman käsidynamometrimittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Muutokset käsidynamometrin mittauksissa alaraajan lihasten ajan huippuvoimaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27100614

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa