- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393404
Funktionaalinen liike-voimaharjoittelu lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Neuromuskulaarisen suorituskyvyn ja keskushermoston plastisuuden parantaminen toiminnallisen liike-voimaharjoittelun avulla tasapainostrategioiden parantamiseksi lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Vertaa toiminnallisen liike-voimaharjoittelun (PT-FMT), funktionaalisen liikeharjoittelun (FMT) tehokkuutta yksinään ja ilman puuttumista tasapainostrategioiden ja suorituskyvyn parantamiseen kehityskoordinaatiohäiriöstä (DCD) kärsivien lasten keskuudessa.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Näyte: 87 lasta, joilla on DCD. Interventiot: 12 viikkoa PT ja FMT tai FMT yksin kahdessa interventioryhmässä.
Tärkeimmät tulokset: Sensorisen organisaation testi - tasapainostrategia ja yhdistelmäpisteet; Movement Assessment Battery for Children – kokonaisvammaisuuspisteet ja tasapainon alapisteet; käsidynamometrimittaukset alaraajojen lihasvoimasta ja huippuvoiman saavuttamiseen kuluvasta ajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun dyspraksiasta kärsivien lasten määrä kasvaa Hongkongissa, lasten kuntoutuspalvelujen painopiste on siirtynyt vakavista motorisista häiriöistä (esim. aivohalvaus) suhteellisen vähäisiin motorisiin ongelmiin, kuten kehityskoordinaatiohäiriöön (DCD). Todisteisiin perustuvia hoitostrategioita on kehitettävä vastaamaan tätä muuttuvaa tarvetta. Lapsille, joilla on diagnosoitu DCD, on tunnusomaista huomattava motoristen toimintojen vajaatoiminta. Huono tasapainokyky on suuri huolenaihe, koska se voi altistaa lapset kaatumisille ja vaikuttaa heidän motorisiin taitoihinsa. Tällä hetkellä DCD-sairaiden lasten kuntoutusohjelmissa käytetään toiminnallista liikeharjoittelua (FMT) hermoplastisten muutosten aikaansaamiseksi keskushermostossa (CNS) ja siten toiminnallisen (tasapainon) suorituskyvyn parantamiseksi. Vähemmän painotetaan hermo-lihasvaurioiden hoitoa, jotka saattavat myös vaikuttaa toiminnallisiin tuloksiin. Äskettäin tutkijoiden tutkimusryhmä havaitsi, että hidastunut reisilihasvoiman tuotanto, hermolihasvaje, voi olla yksi syistä huonoihin tasapainostrategioihin lapsilla, joilla on DCD, mutta tehokasta hoitostrategiaa ei ole vielä tutkittu. Voimaharjoittelun (PT) on havaittu olevan tehokas lisäämään aikuisten lihasvoiman tuotantonopeutta ja tasapainoa erilaisten hermo-lihasmekanismien kautta. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat hoitaa sekä keskushermostoa että perifeerisiä hermo-lihasvajauksia DCD:tä sairastavilla lapsilla. Siksi tutkijat sisällyttävät PT:n tavanomaiseen FMT-järjestelmään. Tutkijat olettavat, että DCD:tä sairastavien lasten tasapainostrategiat ja toiminnallinen suorituskyky paranevat eniten hoitamalla sekä keskushermostoa että hermo-lihasvajauksia. Tätä hypoteesia tukee havainto, että PT ja FMT on parempi kuin pelkkä FMT parantamaan tasapainostrategioita ja toiminnallista suorituskykyä DCD:tä sairastavilla lapsilla.
Tavoite: Vertaa PT-FMT:n tehokkuutta, FMT:tä yksinään ilman puuttumista tasapainostrategioiden ja suorituskyvyn parantamiseen DCD:tä sairastavien lasten keskuudessa. Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Näyte: 87 lasta, joilla on DCD. Interventiot: 12 viikkoa PT ja FMT tai FMT yksin kahdessa interventioryhmässä.
Tärkeimmät tulokset: Sensorisen organisaation testi - tasapainostrategia ja yhdistelmäpisteet; Movement Assessment Battery for Children – kokonaisvammaisuuspisteet ja tasapainon alapisteet; käsidynamometrimittaukset alaraajojen lihasvoimasta ja huippuvoiman saavuttamiseen kuluvasta ajasta.
Odotetut tulokset ja kliininen merkitys: DCD:tä sairastavilla lapsilla, jotka saavat FMT:tä yhdessä PT:n kanssa, on parhaat tasapainotulokset. Jos tulokset ovat positiivisia, tämä koulutusohjelma voidaan helposti siirtää kliiniseen käytäntöön. Tällä voi olla myönteisiä sosioekonomisia vaikutuksia, kuten lyhyempiä hoitojaksoja ja alenevia terveydenhuoltokustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- muodollinen DCD-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV-TR)
- moottorin kokonaispistemäärä ≤ 42 Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testissä
- 6-10 vuotta vanha
- yleiseen kouluun osallistuminen; ja (5) ei henkistä vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- emotionaalisen, neurologisen tai muun liikehäiriön diagnoosi
- merkittäviä synnynnäisiä, tuki- ja liikuntaelimistön tai kardiopulmonaalisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn
- aktiivisia hoitoja, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede
- häiritsevää käytöstä
- ei pysty noudattamaan ohjeita tarkasti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PT-FMT
Toimiva liike-voimaharjoitusryhmä
|
Fysioterapeuttinen toiminnallinen liike-voimaharjoittelu
|
|
Kokeellinen: FMT yksin
Funktionaalista liikettä harjoittava ryhmä
|
Fysioterapeuttinen voimaharjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiokontrolliryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aistinvaraisessa organisaatiossa testitasapainostrategiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutokset aistinvaraisessa organisaatiossa testin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset Movement Assessment Battery for Children kokonaisvammautumispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutokset liikkeiden arvioinnin paristossa lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutokset alaraajan lihasvoiman käsidynamometrimittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutokset käsidynamometrin mittauksissa alaraajan lihasten ajan huippuvoimaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), 3 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27100614
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .