Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel bevægelseskrafttræning for børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

18. marts 2015 opdateret af: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Forbedring af neuromuskulær ydeevne og centralnervesystemplasticitet gennem funktionel bevægelseskrafttræning for at forbedre balancestrategier hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​funktionel bevægelseskrafttræning (PT-FMT), funktionel bevægelsestræning (FMT) alene og ingen intervention i at forbedre balancestrategier og præstation blandt børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).

Design: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøve: 87 børn med DCD. Interventioner: 12 ugers PT og FMT eller FMT alene i de to interventionsgrupper.

Vigtigste resultater: Sensorisk organisationstest - balancestrategi og sammensatte scores; Bevægelsesvurderingsbatteri for børn - total svækkelsesscore og balanceunderscore; håndholdt dynamometer målinger af muskelstyrke i underekstremiteterne og tid til maksimal kraft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med det voksende antal børn med dyspraksi i Hong Kong er fokus for pædiatriske rehabiliteringstjenester skiftet fra alvorlige motoriske lidelser (f.eks. cerebral parese) til relativt mindre motoriske problemer såsom udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD). Der skal udvikles evidensbaserede behandlingsstrategier for at imødekomme dette skiftende behov. Børn diagnosticeret med DCD er karakteriseret ved markant svækkelse af motoriske funktioner. Dårlig balanceevne er et stort problem, fordi det kan disponere børn for fald og påvirke deres motoriske udvikling. På nuværende tidspunkt bruger rehabiliteringsregimer for DCD-ramte børn funktionel bevægelsestræning (FMT) til at inducere neurale plastiske ændringer i centralnervesystemet (CNS) og dermed forbedre den funktionelle (balance) ydeevne. Der lægges mindre vægt på at behandle de neuromuskulære svækkelser, som også kan påvirke funktionelle resultater. For nylig opdagede efterforskernes forskerhold, at forsinket produktion af muskelkraft i baglårene, et neuromuskulært underskud, kan være en af ​​årsagerne til dårlige balancestrategier hos børn med DCD, men ingen effektiv behandlingsstrategi er endnu blevet undersøgt. Krafttræning (PT) har vist sig at være effektiv til at øge hastigheden af ​​muskelkraftproduktion og balance hos voksne gennem forskellige neuromuskulære mekanismer. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at behandle både CNS og perifere neuromuskulære underskud hos DCD-ramte børn. Derfor vil efterforskerne inkorporere PT i et konventionelt FMT-regime. Forskerne antager, at balancestrategier og funktionel ydeevne hos børn med DCD vil blive forbedret mest ved at behandle både CNS og neuromuskulære underskud. Denne hypotese vil blive understøttet af konstateringen af, at PT med FMT er overlegen i forhold til FMT alene til at forbedre balancestrategier og funktionel præstation hos børn med DCD.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​PT-FMT, FMT alene og ingen intervention i at forbedre balancestrategier og præstation blandt børn med DCD. Design: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøve: 87 børn med DCD. Interventioner: 12 ugers PT og FMT eller FMT alene i de to interventionsgrupper.

Vigtigste resultater: Sensorisk organisationstest - balancestrategi og sammensatte scores; Bevægelsesvurderingsbatteri for børn - total svækkelsesscore og balanceunderscore; håndholdt dynamometer målinger af muskelstyrke i underekstremiteterne og tid til maksimal kraft.

Forventede resultater og klinisk betydning: DCD-ramte børn, der modtager FMT sammen med PT, vil have de bedste balancepræstationsresultater. Hvis resultaterne er positive, kan dette træningsprogram let overføres til klinisk praksis. Dette kan have positive samfundsøkonomiske konsekvenser, såsom kortere behandlingsperioder og reducerede sundhedsudgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en formel diagnose af DCD baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
  2. en sammensat bruttomotorisk score ≤ 42 på Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
  3. 6-10 år gammel
  4. at gå på en almindelig skole; og (5) ingen intellektuel funktionsnedsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticering af en følelsesmæssig, neurologisk eller anden bevægelsesforstyrrelse
  2. betydelige medfødte, muskuloskeletale eller kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke motorisk ydeevne
  3. modtage aktive behandlinger, herunder traditionel kinesisk medicin
  4. forstyrrende adfærd
  5. ude af stand til at følge instruktionerne grundigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PT-FMT
Funktionel bevægelse-krafttræningsgruppe
Fysioterapeutisk funktionel bevægelses-krafttræning
Eksperimentel: FMT alene
Funktionel bevægelsestræningsgruppe
Fysioterapeutisk styrketræning
Ingen indgriben: Styring
Ingen interventionskontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i sensorisk organisation tester balancestrategi
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Ændringer i sensorisk organisation tester sammensatte resultater
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i bevægelsesvurderingsbatteri for børns samlede svækkelsesscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Ændringer i Movement Assessment Battery for Children balance subscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Ændringer i håndholdte dynamometermålinger af muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Ændringer i håndholdte dynamometermålinger af muskeltiden i underekstremiteterne til maksimal kraft
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder efter intervention (3 måneder) og 3 måneders opfølgning (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27100614

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med PT-FMT

Abonner