Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento funzionale del potere di movimento per bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato

18 marzo 2015 aggiornato da: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Migliorare le prestazioni neuromuscolari e la plasticità del sistema nervoso centrale attraverso l'allenamento funzionale della potenza del movimento per migliorare le strategie di equilibrio nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'allenamento funzionale del movimento-potenza (PT-FMT), dell'allenamento funzionale del movimento (FMT) da solo e nessun intervento nel migliorare le strategie di equilibrio e le prestazioni tra i bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD).

Design: uno studio clinico controllato randomizzato. Campione: 87 bambini con DCD. Interventi: 12 settimane di PT e FMT o solo FMT nei due gruppi di intervento.

Risultati principali: test dell'organizzazione sensoriale - strategia di equilibrio e punteggi compositi; Batteria di valutazione del movimento per bambini - punteggio di menomazione totale e punteggio parziale di equilibrio; misurazioni dinamometriche portatili della forza muscolare degli arti inferiori e del tempo necessario per raggiungere il picco di forza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con il numero crescente di bambini con disprassia a Hong Kong, l'attenzione dei servizi di riabilitazione pediatrica si è spostata da gravi disturbi motori (ad esempio, paralisi cerebrale) a problemi motori relativamente minori come il disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). Le strategie di trattamento basate sull'evidenza devono essere sviluppate per soddisfare questa mutevole esigenza. I bambini con diagnosi di DCD sono caratterizzati da una marcata compromissione delle funzioni motorie. La scarsa capacità di equilibrio è una delle maggiori preoccupazioni perché può predisporre i bambini alle cadute e influenzare lo sviluppo delle loro capacità motorie. Attualmente, i regimi riabilitativi per i bambini affetti da DCD utilizzano l'allenamento funzionale del movimento (FMT) per indurre cambiamenti plastici neurali nel sistema nervoso centrale (SNC) e quindi migliorare le prestazioni funzionali (equilibrio). Meno enfasi è posta sul trattamento delle menomazioni neuromuscolari che potrebbero anche influenzare gli esiti funzionali. Recentemente, il gruppo di ricerca dei ricercatori ha scoperto che la rallentata produzione di forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia, un deficit neuromuscolare, può essere una delle cause delle strategie di scarso equilibrio nei bambini con DCD, ma nessuna strategia di trattamento efficace è stata ancora esaminata. L'allenamento di potenza (PT) si è rivelato efficace nell'aumentare la velocità di produzione della forza muscolare e l'equilibrio negli adulti attraverso vari meccanismi neuromuscolari. In questo studio, i ricercatori intendono trattare sia il sistema nervoso centrale che i deficit neuromuscolari periferici nei bambini affetti da DCD. Pertanto, gli investigatori incorporeranno PT in un regime FMT convenzionale. I ricercatori ipotizzano che le strategie di equilibrio e le prestazioni funzionali nei bambini con DCD saranno maggiormente migliorate trattando sia il sistema nervoso centrale che i deficit neuromuscolari. Questa ipotesi sarà supportata dalla scoperta che il PT con FMT è superiore al solo FMT nel migliorare le strategie di equilibrio e le prestazioni funzionali nei bambini con DCD.

Obiettivo: confrontare l'efficacia di PT-FMT, FMT da solo e nessun intervento nel migliorare le strategie di equilibrio e le prestazioni tra i bambini con DCD. Design: uno studio clinico controllato randomizzato. Campione: 87 bambini con DCD. Interventi: 12 settimane di PT e FMT o solo FMT nei due gruppi di intervento.

Risultati principali: test dell'organizzazione sensoriale - strategia di equilibrio e punteggi compositi; Batteria di valutazione del movimento per bambini - punteggio di menomazione totale e punteggio parziale di equilibrio; misurazioni dinamometriche portatili della forza muscolare degli arti inferiori e del tempo necessario per raggiungere il picco di forza.

Risultati attesi e significato clinico: i bambini affetti da DCD che ricevono FMT insieme a PT avranno i migliori risultati di prestazioni di equilibrio. Se i risultati saranno positivi, questo programma di formazione potrebbe essere facilmente trasferibile alla pratica clinica. Ciò potrebbe avere implicazioni socioeconomiche positive, come periodi di trattamento più brevi e costi sanitari ridotti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. una diagnosi formale di DCD basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR)
  2. un punteggio composito motorio lordo ≤ 42 nel test di competenza motoria di Bruininks-Oseretsky
  3. 6-10 anni
  4. frequentare una scuola ordinaria; e (5) nessun danno intellettuale.

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi di un disturbo del movimento emotivo, neurologico o di altro tipo
  2. disturbi congeniti, muscoloscheletrici o cardiopolmonari significativi che potrebbero influire sulle prestazioni motorie
  3. ricevere trattamenti attivi inclusa la medicina tradizionale cinese
  4. comportamento dirompente
  5. incapace di seguire completamente le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PT-FMT
Gruppo di allenamento funzionale movimento-potenza
Allenamento di forza-movimento funzionale fisioterapico
Sperimentale: FMT da solo
Gruppo di allenamento del movimento funzionale
Allenamento di potenza fisioterapico
Nessun intervento: Controllo
Nessun gruppo di controllo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella strategia dell'equilibrio del test dell'organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
I cambiamenti nell'organizzazione sensoriale testano i punteggi compositi
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio totale di compromissione della batteria di valutazione del movimento per bambini
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Cambiamenti nel sottopunteggio dell'equilibrio della batteria di valutazione del movimento per bambini
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Cambiamenti nelle misurazioni del dinamometro portatile della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Cambiamenti nelle misurazioni del dinamometro portatile del tempo muscolare degli arti inferiori alla forza di picco
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27100614

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PT-FMT

Sottoscrivi