- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02393404
Allenamento funzionale del potere di movimento per bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato
Migliorare le prestazioni neuromuscolari e la plasticità del sistema nervoso centrale attraverso l'allenamento funzionale della potenza del movimento per migliorare le strategie di equilibrio nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: confrontare l'efficacia dell'allenamento funzionale del movimento-potenza (PT-FMT), dell'allenamento funzionale del movimento (FMT) da solo e nessun intervento nel migliorare le strategie di equilibrio e le prestazioni tra i bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD).
Design: uno studio clinico controllato randomizzato. Campione: 87 bambini con DCD. Interventi: 12 settimane di PT e FMT o solo FMT nei due gruppi di intervento.
Risultati principali: test dell'organizzazione sensoriale - strategia di equilibrio e punteggi compositi; Batteria di valutazione del movimento per bambini - punteggio di menomazione totale e punteggio parziale di equilibrio; misurazioni dinamometriche portatili della forza muscolare degli arti inferiori e del tempo necessario per raggiungere il picco di forza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il numero crescente di bambini con disprassia a Hong Kong, l'attenzione dei servizi di riabilitazione pediatrica si è spostata da gravi disturbi motori (ad esempio, paralisi cerebrale) a problemi motori relativamente minori come il disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). Le strategie di trattamento basate sull'evidenza devono essere sviluppate per soddisfare questa mutevole esigenza. I bambini con diagnosi di DCD sono caratterizzati da una marcata compromissione delle funzioni motorie. La scarsa capacità di equilibrio è una delle maggiori preoccupazioni perché può predisporre i bambini alle cadute e influenzare lo sviluppo delle loro capacità motorie. Attualmente, i regimi riabilitativi per i bambini affetti da DCD utilizzano l'allenamento funzionale del movimento (FMT) per indurre cambiamenti plastici neurali nel sistema nervoso centrale (SNC) e quindi migliorare le prestazioni funzionali (equilibrio). Meno enfasi è posta sul trattamento delle menomazioni neuromuscolari che potrebbero anche influenzare gli esiti funzionali. Recentemente, il gruppo di ricerca dei ricercatori ha scoperto che la rallentata produzione di forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia, un deficit neuromuscolare, può essere una delle cause delle strategie di scarso equilibrio nei bambini con DCD, ma nessuna strategia di trattamento efficace è stata ancora esaminata. L'allenamento di potenza (PT) si è rivelato efficace nell'aumentare la velocità di produzione della forza muscolare e l'equilibrio negli adulti attraverso vari meccanismi neuromuscolari. In questo studio, i ricercatori intendono trattare sia il sistema nervoso centrale che i deficit neuromuscolari periferici nei bambini affetti da DCD. Pertanto, gli investigatori incorporeranno PT in un regime FMT convenzionale. I ricercatori ipotizzano che le strategie di equilibrio e le prestazioni funzionali nei bambini con DCD saranno maggiormente migliorate trattando sia il sistema nervoso centrale che i deficit neuromuscolari. Questa ipotesi sarà supportata dalla scoperta che il PT con FMT è superiore al solo FMT nel migliorare le strategie di equilibrio e le prestazioni funzionali nei bambini con DCD.
Obiettivo: confrontare l'efficacia di PT-FMT, FMT da solo e nessun intervento nel migliorare le strategie di equilibrio e le prestazioni tra i bambini con DCD. Design: uno studio clinico controllato randomizzato. Campione: 87 bambini con DCD. Interventi: 12 settimane di PT e FMT o solo FMT nei due gruppi di intervento.
Risultati principali: test dell'organizzazione sensoriale - strategia di equilibrio e punteggi compositi; Batteria di valutazione del movimento per bambini - punteggio di menomazione totale e punteggio parziale di equilibrio; misurazioni dinamometriche portatili della forza muscolare degli arti inferiori e del tempo necessario per raggiungere il picco di forza.
Risultati attesi e significato clinico: i bambini affetti da DCD che ricevono FMT insieme a PT avranno i migliori risultati di prestazioni di equilibrio. Se i risultati saranno positivi, questo programma di formazione potrebbe essere facilmente trasferibile alla pratica clinica. Ciò potrebbe avere implicazioni socioeconomiche positive, come periodi di trattamento più brevi e costi sanitari ridotti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi formale di DCD basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR)
- un punteggio composito motorio lordo ≤ 42 nel test di competenza motoria di Bruininks-Oseretsky
- 6-10 anni
- frequentare una scuola ordinaria; e (5) nessun danno intellettuale.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di un disturbo del movimento emotivo, neurologico o di altro tipo
- disturbi congeniti, muscoloscheletrici o cardiopolmonari significativi che potrebbero influire sulle prestazioni motorie
- ricevere trattamenti attivi inclusa la medicina tradizionale cinese
- comportamento dirompente
- incapace di seguire completamente le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PT-FMT
Gruppo di allenamento funzionale movimento-potenza
|
Allenamento di forza-movimento funzionale fisioterapico
|
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Sperimentale: FMT da solo
Gruppo di allenamento del movimento funzionale
|
Allenamento di potenza fisioterapico
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Nessun intervento: Controllo
Nessun gruppo di controllo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella strategia dell'equilibrio del test dell'organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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|
I cambiamenti nell'organizzazione sensoriale testano i punteggi compositi
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio totale di compromissione della batteria di valutazione del movimento per bambini
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Cambiamenti nel sottopunteggio dell'equilibrio della batteria di valutazione del movimento per bambini
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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|
Cambiamenti nelle misurazioni del dinamometro portatile della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
|
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Cambiamenti nelle misurazioni del dinamometro portatile del tempo muscolare degli arti inferiori alla forza di picco
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
|
Basale (0 mesi), 3 mesi dopo l'intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27100614
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