Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční pohybově-silový trénink pro děti s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná studie

18. března 2015 aktualizováno: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Zlepšení neuromuskulární výkonnosti a plasticity centrálního nervového systému prostřednictvím funkčního tréninku pohybové síly ke zlepšení strategií rovnováhy u dětí s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Porovnat efektivitu funkčního pohybově-silového tréninku (PT-FMT), funkčního pohybového tréninku (FMT) samotného a bez intervence při zlepšování balančních strategií a výkonnosti u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD).

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Vzorek: 87 dětí s DCD. Intervence: 12 týdnů PT a FMT nebo samotné FMT ve dvou intervenčních skupinách.

Hlavní výsledky: Test smyslové organizace - strategie rovnováhy a složené skóre; Pohybová hodnotící baterie pro děti - celkové skóre poškození a dílčí skóre rovnováhy; ručním dynamometrem měření svalové síly dolních končetin a doby do dosažení maximální síly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

S rostoucím počtem dětí s dyspraxií v Hongkongu se zaměření dětských rehabilitačních služeb přesunulo od těžkých motorických poruch (např. dětská mozková obrna) k relativně malým motorickým problémům, jako je vývojová koordinační porucha (DCD). Musí být vyvinuty léčebné strategie založené na důkazech, aby vyhovovaly této měnící se potřebě. Děti s diagnózou DCD se vyznačují výrazným zhoršením motorických funkcí. Špatná rovnováha je hlavním problémem, protože může předurčovat děti k pádům a ovlivnit vývoj jejich motorických dovedností. V současné době rehabilitační režimy pro děti postižené DCD využívají funkční pohybový trénink (FMT) k navození neuroplastických změn v centrálním nervovém systému (CNS) a tím ke zvýšení funkční (rovnovážné) výkonnosti. Menší důraz je kladen na léčbu neuromuskulárních poruch, které mohou také ovlivnit funkční výsledky. Nedávno výzkumný tým výzkumníků zjistil, že zpomalená produkce svalové síly hamstringů, neuromuskulární deficit, může být jednou z příčin špatných balančních strategií u dětí s DCD, ale dosud nebyla prozkoumána žádná účinná léčebná strategie. Bylo zjištěno, že silový trénink (PT) je účinný při zvyšování rychlosti produkce svalové síly a rovnováhy u dospělých prostřednictvím různých neuromuskulárních mechanismů. V této studii mají výzkumníci v úmyslu léčit jak CNS, tak periferní neuromuskulární deficity u dětí postižených DCD. Vyšetřovatelé proto začlení PT do konvenčního režimu FMT. Výzkumníci předpokládají, že strategie rovnováhy a funkční výkonnost u dětí s DCD se nejvíce zlepší léčbou jak CNS, tak neuromuskulárního deficitu. Tato hypotéza bude podpořena zjištěním, že PT s FMT je lepší než samotná FMT ve zlepšení strategií rovnováhy a funkční výkonnosti u dětí s DCD.

Cíl: Porovnat účinnost PT-FMT, samotné FMT a žádné intervence při zlepšování balančních strategií a výkonnosti u dětí s DCD. Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Vzorek: 87 dětí s DCD. Intervence: 12 týdnů PT a FMT nebo samotné FMT ve dvou intervenčních skupinách.

Hlavní výsledky: Test smyslové organizace - strategie rovnováhy a složené skóre; Pohybová hodnotící baterie pro děti - celkové skóre poškození a dílčí skóre rovnováhy; ručním dynamometrem měření svalové síly dolních končetin a doby do dosažení maximální síly.

Očekávané výsledky a klinický význam: Děti postižené DCD, které dostávají FMT společně s PT, budou mít nejlepší výsledky v rovnováze. Pokud jsou výsledky pozitivní, tento školicí program by mohl být snadno přenosný do klinické praxe. To by mohlo mít pozitivní socioekonomické důsledky, jako jsou kratší doby léčby a nižší náklady na zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pokfulam, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. formální diagnóza DCD založená na Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV-TR)
  2. kompozitní skóre hrubé motoriky ≤ 42 v Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
  3. 6-10 let
  4. navštěvovat běžnou školu; a (5) žádné intelektuální poškození.

Kritéria vyloučení:

  1. diagnóza emoční, neurologické nebo jiné pohybové poruchy
  2. významné vrozené, muskuloskeletální nebo kardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit motorický výkon
  3. podstupují aktivní léčbu včetně tradiční čínské medicíny
  4. rušivé chování
  5. nedokáže přesně dodržovat pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PT-FMT
Funkční pohybově-silová tréninková skupina
Fyzioterapeutický funkční pohybově silový trénink
Experimentální: FMT sám
Skupina funkčního pohybu
Fyzioterapeutický silový trénink
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervenční kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve smyslové organizaci testují strategii rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Změny ve senzorické organizaci testují kompozitní skóre
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v celkovém skóre poškození baterie pro děti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Změny v bilančním dílčím skóre baterie pro hodnocení pohybu
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Změny v měření svalové síly dolních končetin ručním dynamometrem
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Změny v měření času svalu dolní končetiny na maximální sílu v ručním dynamometru
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)
Výchozí stav (0 měsíců), 3 měsíce po intervenci (3 měsíce) a 3 měsíce sledování (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27100614

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PT-FMT

Předplatit