- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393404
Functionele bewegingskrachttraining voor kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verbetering van neuromusculaire prestaties en plasticiteit van het centrale zenuwstelsel door middel van functionele bewegingskrachttraining om evenwichtsstrategieën te verbeteren bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Vergelijking van de effectiviteit van functionele bewegingskrachttraining (PT-FMT), functionele bewegingstraining (FMT) alleen en geen interventie bij het verbeteren van evenwichtsstrategieën en prestaties bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Steekproef: 87 kinderen met DCD. Interventies: 12 weken PT en FMT of alleen FMT in de twee interventiegroepen.
Belangrijkste uitkomsten: Sensorische organisatietest - evenwichtsstrategie en samengestelde scores; Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - totale stoornisscore en balanssubscore; hand-held dynamometer metingen van de onderste ledematen spierkracht en tijd tot piekkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het groeiende aantal kinderen met dyspraxie in Hong Kong, is de focus van pediatrische revalidatiediensten verschoven van ernstige motorische stoornissen (bijv. hersenverlamming) naar relatief kleine motorische problemen zoals ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). Evidence-based behandelingsstrategieën moeten worden ontwikkeld om aan deze veranderende behoefte te voldoen. Kinderen met de diagnose DCD worden gekenmerkt door duidelijke motorische beperkingen. Een slecht evenwichtsvermogen is een groot probleem, omdat het kinderen vatbaar kan maken voor vallen en hun ontwikkeling van motorische vaardigheden kan beïnvloeden. Op dit moment gebruiken revalidatieregimes voor kinderen met DCD functionele bewegingstraining (FMT) om neurale plastische veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te induceren en zo de functionele (balans)prestaties te verbeteren. Er wordt minder nadruk gelegd op het behandelen van de neuromusculaire stoornissen die ook de functionele resultaten kunnen beïnvloeden. Onlangs ontdekte het onderzoeksteam van de onderzoekers dat een vertraagde productie van spierkracht in de hamstrings, een neuromusculair tekort, een van de oorzaken kan zijn van slechte evenwichtsstrategieën bij kinderen met DCD, maar er is nog geen effectieve behandelingsstrategie onderzocht. Krachttraining (PT) is effectief gebleken bij het verhogen van de snelheid van spierkrachtproductie en balans bij volwassenen via verschillende neuromusculaire mechanismen. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om zowel de CZS als de perifere neuromusculaire stoornissen bij kinderen met DCD te behandelen. Daarom zullen de onderzoekers PT opnemen in een conventioneel FMT-regime. De onderzoekers veronderstellen dat evenwichtsstrategieën en functionele prestaties bij kinderen met DCD het meest zullen worden verbeterd door zowel de CZS- als de neuromusculaire stoornissen te behandelen. Deze hypothese wordt ondersteund door de bevinding dat PT met FMT superieur is aan alleen FMT wat betreft het verbeteren van evenwichtsstrategieën en functionele prestaties bij kinderen met DCD.
Doelstelling: Vergelijking van de effectiviteit van PT-FMT, FMT alleen en geen interventie bij het verbeteren van evenwichtsstrategieën en prestaties bij kinderen met DCD. Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Steekproef: 87 kinderen met DCD. Interventies: 12 weken PT en FMT of alleen FMT in de twee interventiegroepen.
Belangrijkste uitkomsten: Sensorische organisatietest - evenwichtsstrategie en samengestelde scores; Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - totale stoornisscore en balanssubscore; hand-held dynamometer metingen van de onderste ledematen spierkracht en tijd tot piekkracht.
Verwachte resultaten en klinische significantie: Kinderen met DCD die FMT samen met PT krijgen, zullen de beste balansprestaties hebben. Als de resultaten positief zijn, zou dit trainingsprogramma gemakkelijk kunnen worden overgedragen naar de klinische praktijk. Dit kan positieve sociaal-economische implicaties hebben, zoals kortere behandelingsperioden en lagere zorgkosten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een formele diagnose van DCD op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
- een grove motorische samengestelde score ≤ 42 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
- 6-10 jaar oud
- naar een reguliere school gaan; en (5) geen verstandelijke beperking.
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van een emotionele, neurologische of andere bewegingsstoornis
- significante aangeboren, musculoskeletale of cardiopulmonale aandoeningen die de motorische prestaties kunnen beïnvloeden
- actieve behandelingen ondergaan, waaronder traditionele Chinese geneeskunde
- verstorend gedrag
- instructies niet goed kunnen opvolgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PT-FMT
Functionele bewegingskrachttrainingsgroep
|
Fysiotherapeutische functionele bewegingskrachttraining
|
|
Experimenteel: FMT alleen
Functionele bewegingstrainingsgroep
|
Fysiotherapeutische krachttraining
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiecontrolegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de testbalansstrategie van de sensorische organisatie
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Veranderingen in samengestelde scores van sensorische organisatietests
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de bewegingsbeoordelingsbatterij voor de totale stoornisscore van kinderen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Veranderingen in de subscore van de Balance Assessment Battery voor kinderen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Veranderingen in metingen van de handdynamometer van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Veranderingen in metingen met een handdynamometer van de spiertijd van de onderste ledematen tot piekkracht
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27100614
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .