Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele bewegingskrachttraining voor kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

18 maart 2015 bijgewerkt door: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Verbetering van neuromusculaire prestaties en plasticiteit van het centrale zenuwstelsel door middel van functionele bewegingskrachttraining om evenwichtsstrategieën te verbeteren bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Vergelijking van de effectiviteit van functionele bewegingskrachttraining (PT-FMT), functionele bewegingstraining (FMT) alleen en geen interventie bij het verbeteren van evenwichtsstrategieën en prestaties bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Steekproef: 87 kinderen met DCD. Interventies: 12 weken PT en FMT of alleen FMT in de twee interventiegroepen.

Belangrijkste uitkomsten: Sensorische organisatietest - evenwichtsstrategie en samengestelde scores; Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - totale stoornisscore en balanssubscore; hand-held dynamometer metingen van de onderste ledematen spierkracht en tijd tot piekkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met het groeiende aantal kinderen met dyspraxie in Hong Kong, is de focus van pediatrische revalidatiediensten verschoven van ernstige motorische stoornissen (bijv. hersenverlamming) naar relatief kleine motorische problemen zoals ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). Evidence-based behandelingsstrategieën moeten worden ontwikkeld om aan deze veranderende behoefte te voldoen. Kinderen met de diagnose DCD worden gekenmerkt door duidelijke motorische beperkingen. Een slecht evenwichtsvermogen is een groot probleem, omdat het kinderen vatbaar kan maken voor vallen en hun ontwikkeling van motorische vaardigheden kan beïnvloeden. Op dit moment gebruiken revalidatieregimes voor kinderen met DCD functionele bewegingstraining (FMT) om neurale plastische veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te induceren en zo de functionele (balans)prestaties te verbeteren. Er wordt minder nadruk gelegd op het behandelen van de neuromusculaire stoornissen die ook de functionele resultaten kunnen beïnvloeden. Onlangs ontdekte het onderzoeksteam van de onderzoekers dat een vertraagde productie van spierkracht in de hamstrings, een neuromusculair tekort, een van de oorzaken kan zijn van slechte evenwichtsstrategieën bij kinderen met DCD, maar er is nog geen effectieve behandelingsstrategie onderzocht. Krachttraining (PT) is effectief gebleken bij het verhogen van de snelheid van spierkrachtproductie en balans bij volwassenen via verschillende neuromusculaire mechanismen. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om zowel de CZS als de perifere neuromusculaire stoornissen bij kinderen met DCD te behandelen. Daarom zullen de onderzoekers PT opnemen in een conventioneel FMT-regime. De onderzoekers veronderstellen dat evenwichtsstrategieën en functionele prestaties bij kinderen met DCD het meest zullen worden verbeterd door zowel de CZS- als de neuromusculaire stoornissen te behandelen. Deze hypothese wordt ondersteund door de bevinding dat PT met FMT superieur is aan alleen FMT wat betreft het verbeteren van evenwichtsstrategieën en functionele prestaties bij kinderen met DCD.

Doelstelling: Vergelijking van de effectiviteit van PT-FMT, FMT alleen en geen interventie bij het verbeteren van evenwichtsstrategieën en prestaties bij kinderen met DCD. Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Steekproef: 87 kinderen met DCD. Interventies: 12 weken PT en FMT of alleen FMT in de twee interventiegroepen.

Belangrijkste uitkomsten: Sensorische organisatietest - evenwichtsstrategie en samengestelde scores; Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - totale stoornisscore en balanssubscore; hand-held dynamometer metingen van de onderste ledematen spierkracht en tijd tot piekkracht.

Verwachte resultaten en klinische significantie: Kinderen met DCD die FMT samen met PT krijgen, zullen de beste balansprestaties hebben. Als de resultaten positief zijn, zou dit trainingsprogramma gemakkelijk kunnen worden overgedragen naar de klinische praktijk. Dit kan positieve sociaal-economische implicaties hebben, zoals kortere behandelingsperioden en lagere zorgkosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pokfulam, Hongkong
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een formele diagnose van DCD op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
  2. een grove motorische samengestelde score ≤ 42 op de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
  3. 6-10 jaar oud
  4. naar een reguliere school gaan; en (5) geen verstandelijke beperking.

Uitsluitingscriteria:

  1. diagnose van een emotionele, neurologische of andere bewegingsstoornis
  2. significante aangeboren, musculoskeletale of cardiopulmonale aandoeningen die de motorische prestaties kunnen beïnvloeden
  3. actieve behandelingen ondergaan, waaronder traditionele Chinese geneeskunde
  4. verstorend gedrag
  5. instructies niet goed kunnen opvolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PT-FMT
Functionele bewegingskrachttrainingsgroep
Fysiotherapeutische functionele bewegingskrachttraining
Experimenteel: FMT alleen
Functionele bewegingstrainingsgroep
Fysiotherapeutische krachttraining
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiecontrolegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de testbalansstrategie van de sensorische organisatie
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Veranderingen in samengestelde scores van sensorische organisatietests
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de bewegingsbeoordelingsbatterij voor de totale stoornisscore van kinderen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Veranderingen in de subscore van de Balance Assessment Battery voor kinderen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Veranderingen in metingen van de handdynamometer van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Veranderingen in metingen met een handdynamometer van de spiertijd van de onderste ledematen tot piekkracht
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), 3 maanden na de interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27100614

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren