- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393404
Funktionelles Bewegungskrafttraining für Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Verbesserung der neuromuskulären Leistung und Plastizität des zentralen Nervensystems durch funktionelles Bewegungskrafttraining zur Verbesserung der Gleichgewichtsstrategien bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von funktionellem Bewegungs-Kraft-Training (PT-FMT), funktionellem Bewegungstraining (FMT) allein und keiner Intervention zur Verbesserung von Gleichgewichtsstrategien und Leistung bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD).
Design: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Stichprobe: 87 Kinder mit DCD. Interventionen: 12 Wochen PT und FMT oder FMT allein in den beiden Interventionsgruppen.
Hauptergebnisse: Sensorischer Organisationstest - Gleichgewichtsstrategie und zusammengesetzte Werte; Movement Assessment Battery for Children – Gesamtwert der Beeinträchtigung und Teilwert des Gleichgewichts; handgeführte Dynamometermessungen der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und der Zeit bis zur Spitzenkraft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der wachsenden Zahl von Kindern mit Dyspraxie in Hongkong hat sich der Schwerpunkt der pädiatrischen Rehabilitationsdienste von schweren motorischen Störungen (z. B. Zerebralparese) auf relativ geringfügige motorische Probleme wie Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) verlagert. Evidenzbasierte Behandlungsstrategien müssen entwickelt werden, um diesem sich ändernden Bedarf gerecht zu werden. Kinder, bei denen DCD diagnostiziert wurde, sind durch eine deutliche Beeinträchtigung der motorischen Funktionen gekennzeichnet. Eine schlechte Gleichgewichtsfähigkeit ist ein großes Problem, da sie Kinder für Stürze prädisponieren und ihre motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen kann. Gegenwärtig verwenden Rehabilitationsprogramme für DCD-betroffene Kinder funktionelles Bewegungstraining (FMT), um neurale plastische Veränderungen im Zentralnervensystem (ZNS) zu induzieren und somit die funktionelle (Gleichgewichts-) Leistung zu verbessern. Weniger Wert wird auf die Behandlung der neuromuskulären Beeinträchtigungen gelegt, die sich auch auf die funktionellen Ergebnisse auswirken könnten. Kürzlich entdeckte das Forschungsteam der Forscher, dass eine verlangsamte Kraftproduktion der Kniesehnenmuskulatur, ein neuromuskuläres Defizit, eine der Ursachen für schlechte Gleichgewichtsstrategien bei Kindern mit DCD sein kann, aber es wurde noch keine wirksame Behandlungsstrategie untersucht. Es hat sich herausgestellt, dass Krafttraining (PT) bei der Steigerung der Geschwindigkeit der Muskelkraftproduktion und des Gleichgewichts bei Erwachsenen durch verschiedene neuromuskuläre Mechanismen wirksam ist. In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, sowohl die ZNS- als auch die peripheren neuromuskulären Defizite bei DCD-betroffenen Kindern zu behandeln. Daher werden die Ermittler PT in ein konventionelles FMT-Regime integrieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die Gleichgewichtsstrategien und die funktionelle Leistung bei Kindern mit DCD am meisten verbessert werden, wenn sowohl das ZNS als auch neuromuskuläre Defizite behandelt werden. Diese Hypothese wird durch die Erkenntnis gestützt, dass PT mit FMT FMT allein bei der Verbesserung von Gleichgewichtsstrategien und funktioneller Leistungsfähigkeit bei Kindern mit DCD überlegen ist.
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von PT-FMT, FMT allein und keiner Intervention bei der Verbesserung von Gleichgewichtsstrategien und Leistung bei Kindern mit DCD. Design: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Stichprobe: 87 Kinder mit DCD. Interventionen: 12 Wochen PT und FMT oder FMT allein in den beiden Interventionsgruppen.
Hauptergebnisse: Sensorischer Organisationstest - Gleichgewichtsstrategie und zusammengesetzte Werte; Movement Assessment Battery for Children – Gesamtwert der Beeinträchtigung und Teilwert des Gleichgewichts; handgeführte Dynamometermessungen der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und der Zeit bis zur Spitzenkraft.
Erwartete Ergebnisse und klinische Bedeutung: DCD-betroffene Kinder, die FMT zusammen mit PT erhalten, werden die besten Ergebnisse bei der Gleichgewichtsleistung erzielen. Wenn die Ergebnisse positiv sind, könnte dieses Trainingsprogramm leicht auf die klinische Praxis übertragen werden. Dies könnte positive sozioökonomische Auswirkungen haben, wie kürzere Behandlungszeiten und geringere Gesundheitskosten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine formale Diagnose von DCD basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
- eine grobmotorische zusammengesetzte Punktzahl ≤ 42 beim Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit
- 6-10 Jahre alt
- Besuch einer Regelschule; und (5) keine geistige Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer emotionalen, neurologischen oder anderen Bewegungsstörung
- erhebliche angeborene, muskuloskelettale oder kardiopulmonale Erkrankungen, die die motorische Leistung beeinträchtigen können
- aktive Behandlungen einschließlich traditioneller chinesischer Medizin erhalten
- störendes Verhalten
- nicht in der Lage, Anweisungen genau zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PT-FMT
Functional Movement-Power Trainingsgruppe
|
Physiotherapeutisches funktionelles Bewegungs-Krafttraining
|
Experimental: FMT allein
Gruppe für funktionelles Bewegungstraining
|
Physiotherapeutisches Krafttraining
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Interventionskontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen in der sensorischen Organisation testen die Gleichgewichtsstrategie
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Änderungen in den zusammengesetzten Werten des sensorischen Organisationstests
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen in der Gesamtbeeinträchtigungsbewertung der Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Änderungen in der Balance-Unterpunktzahl der Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Änderungen bei Handdynamometermessungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Änderungen bei handgehaltenen Dynamometermessungen der Muskelzeit der unteren Gliedmaßen bis zur Spitzenkraft
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Baseline (0 Monate), 3 Monate nach der Intervention (3 Monate) und 3 Monate Follow-up (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27100614
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