Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell bevegelseskrafttrening for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

18. mars 2015 oppdatert av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Forbedring av nevromuskulær ytelse og sentralnervesystemplastisitet gjennom funksjonell bevegelseskrafttrening for å forbedre balansestrategier hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å sammenligne effektiviteten av funksjonell bevegelseskrafttrening (PT-FMT), funksjonell bevegelsestrening (FMT) alene og ingen intervensjon for å forbedre balansestrategier og ytelse blant barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).

Design: En randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: 87 barn med DCD. Intervensjoner: 12 uker med PT og FMT eller FMT alene i de to intervensjonsgruppene.

Hovedresultater: Sensorisk organisasjonstest - balansestrategi og sammensatte score; Movement Assessment Battery for Children - total svekkelsesscore og balansesubscore; håndholdt dynamometer målinger av muskelstyrke i underekstremiteter og tid til toppkraft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med det økende antallet barn med dyspraksi i Hong Kong, har fokus for pediatriske rehabiliteringstjenester skiftet fra alvorlige motoriske lidelser (f.eks. cerebral parese) til relativt små motoriske problemer som utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD). Det må utvikles evidensbaserte behandlingsstrategier for å passe dette skiftende behovet. Barn diagnostisert med DCD er preget av markert svekkelse i motoriske funksjoner. Dårlig balanseevne er et stort problem fordi det kan disponere barn for fall og påvirke utviklingen av motoriske ferdigheter. For tiden bruker rehabiliteringsregimer for DCD-rammede barn funksjonell bevegelsestrening (FMT) for å indusere nevrale plastiske endringer i sentralnervesystemet (CNS) og dermed forbedre funksjonell (balanse) ytelse. Det legges mindre vekt på å behandle nevromuskulære svekkelser som også kan påvirke funksjonelle resultater. Nylig oppdaget forskerteamet at redusert produksjon av hamstringsmuskelkraft, et nevromuskulært underskudd, kan være en av årsakene til dårlige balansestrategier hos barn med DCD, men ingen effektiv behandlingsstrategi har ennå blitt undersøkt. Krafttrening (PT) har vist seg å være effektiv for å øke hastigheten på muskelkraftproduksjon og balanse hos voksne gjennom ulike nevromuskulære mekanismer. I denne studien har etterforskerne til hensikt å behandle både CNS og perifere nevromuskulære defekter hos DCD-påvirkede barn. Derfor vil etterforskerne innlemme PT i et konvensjonelt FMT-regime. Etterforskerne antar at balansestrategier og funksjonell ytelse hos barn med DCD vil bli mest forbedret ved å behandle både CNS og nevromuskulære mangler. Denne hypotesen vil bli støttet av funnet at PT med FMT er overlegen FMT alene når det gjelder å forbedre balansestrategier og funksjonell ytelse hos barn med DCD.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av PT-FMT, FMT alene og ingen intervensjon for å forbedre balansestrategier og ytelse blant barn med DCD. Design: En randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: 87 barn med DCD. Intervensjoner: 12 uker med PT og FMT eller FMT alene i de to intervensjonsgruppene.

Hovedresultater: Sensorisk organisasjonstest - balansestrategi og sammensatte score; Movement Assessment Battery for Children - total svekkelsesscore og balansesubscore; håndholdt dynamometer målinger av muskelstyrke i underekstremiteter og tid til toppkraft.

Forventede resultater og klinisk betydning: DCD-påvirkede barn som får FMT sammen med PT vil ha de beste balanseytelsesresultatene. Hvis resultatene er positive, kan dette treningsprogrammet lett overføres til klinisk praksis. Dette vil kunne ha positive samfunnsøkonomiske implikasjoner, som kortere behandlingsperioder og reduserte helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en formell diagnose av DCD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
  2. en bruttomotorisk sammensatt poengsum ≤ 42 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorferdighet
  3. 6-10 år gammel
  4. gå på en vanlig skole; og (5) ingen intellektuell svekkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnostisering av en emosjonell, nevrologisk eller annen bevegelsesforstyrrelse
  2. betydelige medfødte, muskel- og skjelettlidelser eller kardiopulmonale lidelser som kan påvirke motorisk ytelse
  3. mottar aktive behandlinger inkludert tradisjonell kinesisk medisin
  4. forstyrrende oppførsel
  5. ikke kan følge instruksjonene grundig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PT-FMT
Funksjonell bevegelse-krafttreningsgruppe
Fysioterapeutisk funksjonell bevegelses-krafttrening
Eksperimentell: FMT alene
Treningsgruppe for funksjonell bevegelse
Fysioterapeutisk styrketrening
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonskontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i sensorisk organisasjon tester balansestrategi
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Endringer i sensorisk organisasjon tester sammensatte score
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i bevegelsesvurderingsbatteri for barns totale svekkelsesscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Endringer i Movement Assessment Battery for Children balanserer underscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Endringer i håndholdte dynamometermålinger av muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Endringer i håndholdte dynamometermålinger av muskeltid i underekstremitet til toppkraft
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27100614

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere