- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02393404
Funksjonell bevegelseskrafttrening for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Forbedring av nevromuskulær ytelse og sentralnervesystemplastisitet gjennom funksjonell bevegelseskrafttrening for å forbedre balansestrategier hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å sammenligne effektiviteten av funksjonell bevegelseskrafttrening (PT-FMT), funksjonell bevegelsestrening (FMT) alene og ingen intervensjon for å forbedre balansestrategier og ytelse blant barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
Design: En randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: 87 barn med DCD. Intervensjoner: 12 uker med PT og FMT eller FMT alene i de to intervensjonsgruppene.
Hovedresultater: Sensorisk organisasjonstest - balansestrategi og sammensatte score; Movement Assessment Battery for Children - total svekkelsesscore og balansesubscore; håndholdt dynamometer målinger av muskelstyrke i underekstremiteter og tid til toppkraft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med det økende antallet barn med dyspraksi i Hong Kong, har fokus for pediatriske rehabiliteringstjenester skiftet fra alvorlige motoriske lidelser (f.eks. cerebral parese) til relativt små motoriske problemer som utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD). Det må utvikles evidensbaserte behandlingsstrategier for å passe dette skiftende behovet. Barn diagnostisert med DCD er preget av markert svekkelse i motoriske funksjoner. Dårlig balanseevne er et stort problem fordi det kan disponere barn for fall og påvirke utviklingen av motoriske ferdigheter. For tiden bruker rehabiliteringsregimer for DCD-rammede barn funksjonell bevegelsestrening (FMT) for å indusere nevrale plastiske endringer i sentralnervesystemet (CNS) og dermed forbedre funksjonell (balanse) ytelse. Det legges mindre vekt på å behandle nevromuskulære svekkelser som også kan påvirke funksjonelle resultater. Nylig oppdaget forskerteamet at redusert produksjon av hamstringsmuskelkraft, et nevromuskulært underskudd, kan være en av årsakene til dårlige balansestrategier hos barn med DCD, men ingen effektiv behandlingsstrategi har ennå blitt undersøkt. Krafttrening (PT) har vist seg å være effektiv for å øke hastigheten på muskelkraftproduksjon og balanse hos voksne gjennom ulike nevromuskulære mekanismer. I denne studien har etterforskerne til hensikt å behandle både CNS og perifere nevromuskulære defekter hos DCD-påvirkede barn. Derfor vil etterforskerne innlemme PT i et konvensjonelt FMT-regime. Etterforskerne antar at balansestrategier og funksjonell ytelse hos barn med DCD vil bli mest forbedret ved å behandle både CNS og nevromuskulære mangler. Denne hypotesen vil bli støttet av funnet at PT med FMT er overlegen FMT alene når det gjelder å forbedre balansestrategier og funksjonell ytelse hos barn med DCD.
Mål: Å sammenligne effektiviteten av PT-FMT, FMT alene og ingen intervensjon for å forbedre balansestrategier og ytelse blant barn med DCD. Design: En randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: 87 barn med DCD. Intervensjoner: 12 uker med PT og FMT eller FMT alene i de to intervensjonsgruppene.
Hovedresultater: Sensorisk organisasjonstest - balansestrategi og sammensatte score; Movement Assessment Battery for Children - total svekkelsesscore og balansesubscore; håndholdt dynamometer målinger av muskelstyrke i underekstremiteter og tid til toppkraft.
Forventede resultater og klinisk betydning: DCD-påvirkede barn som får FMT sammen med PT vil ha de beste balanseytelsesresultatene. Hvis resultatene er positive, kan dette treningsprogrammet lett overføres til klinisk praksis. Dette vil kunne ha positive samfunnsøkonomiske implikasjoner, som kortere behandlingsperioder og reduserte helsekostnader.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en formell diagnose av DCD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
- en bruttomotorisk sammensatt poengsum ≤ 42 på Bruininks-Oseretsky-testen for motorferdighet
- 6-10 år gammel
- gå på en vanlig skole; og (5) ingen intellektuell svekkelse.
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av en emosjonell, nevrologisk eller annen bevegelsesforstyrrelse
- betydelige medfødte, muskel- og skjelettlidelser eller kardiopulmonale lidelser som kan påvirke motorisk ytelse
- mottar aktive behandlinger inkludert tradisjonell kinesisk medisin
- forstyrrende oppførsel
- ikke kan følge instruksjonene grundig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PT-FMT
Funksjonell bevegelse-krafttreningsgruppe
|
Fysioterapeutisk funksjonell bevegelses-krafttrening
|
|
Eksperimentell: FMT alene
Treningsgruppe for funksjonell bevegelse
|
Fysioterapeutisk styrketrening
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonskontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i sensorisk organisasjon tester balansestrategi
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endringer i sensorisk organisasjon tester sammensatte score
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i bevegelsesvurderingsbatteri for barns totale svekkelsesscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endringer i Movement Assessment Battery for Children balanserer underscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endringer i håndholdte dynamometermålinger av muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endringer i håndholdte dynamometermålinger av muskeltid i underekstremitet til toppkraft
Tidsramme: Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), 3 måneder etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27100614
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .