Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny trening siły ruchu dla dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji: randomizowana, kontrolowana próba

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Poprawa wydajności nerwowo-mięśniowej i plastyczności ośrodkowego układu nerwowego poprzez funkcjonalny trening siłowy w celu poprawy strategii równowagi u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Porównanie skuteczności funkcjonalnego treningu ruchowo-siłowego (PT-FMT), samego funkcjonalnego treningu ruchowego (FMT) i braku interwencji w poprawę strategii równowagi i wydajności u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD).

Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Próba: 87 dzieci z DCD. Interwencje: 12 tygodni PT i FMT lub sam FMT w dwóch grupach interwencyjnych.

Główne wyniki: Test organizacji sensorycznej - strategia równowagi i wyniki złożone; Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – łączna punktacja upośledzenia i podpunkt równowagi; ręczne pomiary dynamometru siły mięśni kończyn dolnych i czasu do osiągnięcia maksymalnej siły.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rosnącą liczbą dzieci z dyspraksją w Hongkongu, zakres usług rehabilitacji pediatrycznej przesunął się z poważnych zaburzeń motorycznych (np. porażenie mózgowe) na stosunkowo niewielkie problemy motoryczne, takie jak zaburzenia koordynacji rozwojowej (DCD). Aby sprostać tej zmieniającej się potrzebie, należy opracować strategie leczenia oparte na dowodach. Dzieci z rozpoznaniem DCD charakteryzują się znacznym upośledzeniem funkcji motorycznych. Słaba zdolność utrzymywania równowagi jest poważnym problemem, ponieważ może predysponować dzieci do upadków i wpływać na rozwój ich umiejętności motorycznych. Obecnie programy rehabilitacyjne dla dzieci dotkniętych DCD wykorzystują funkcjonalny trening ruchowy (FMT) w celu wywołania neuroplastycznych zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), a tym samym poprawy sprawności funkcjonalnej (równowagi). Mniejszy nacisk kładzie się na leczenie zaburzeń nerwowo-mięśniowych, które mogą również wpływać na wyniki funkcjonalne. Niedawno zespół badawczy badaczy odkrył, że spowolnienie produkcji siły mięśniowej ścięgna podkolanowego, deficyt nerwowo-mięśniowy, może być jedną z przyczyn słabych strategii równowagi u dzieci z DCD, ale nie zbadano jeszcze żadnej skutecznej strategii leczenia. Stwierdzono, że trening siłowy (PT) jest skuteczny w zwiększaniu szybkości produkcji siły mięśniowej i równowagi u dorosłych poprzez różne mechanizmy nerwowo-mięśniowe. W tym badaniu badacze zamierzają leczyć zarówno OUN, jak i obwodowe deficyty nerwowo-mięśniowe u dzieci dotkniętych DCD. Dlatego badacze włączą PT do konwencjonalnego reżimu FMT. Badacze postawili hipotezę, że strategie równowagi i sprawność funkcjonalna u dzieci z DCD zostaną najbardziej poprawione poprzez leczenie deficytów zarówno OUN, jak i nerwowo-mięśniowych. Hipoteza ta zostanie poparta odkryciem, że PT z FMT przewyższa samą FMT w poprawie strategii równowagi i wydajności funkcjonalnej u dzieci z DCD.

Cel: Porównanie skuteczności PT-FMT, samego FMT i braku interwencji w poprawie strategii równowagi i wydajności wśród dzieci z DCD. Projekt: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Próba: 87 dzieci z DCD. Interwencje: 12 tygodni PT i FMT lub sam FMT w dwóch grupach interwencyjnych.

Główne wyniki: Test organizacji sensorycznej - strategia równowagi i wyniki złożone; Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – łączna punktacja upośledzenia i podpunkt równowagi; ręczne pomiary dynamometru siły mięśni kończyn dolnych i czasu do osiągnięcia maksymalnej siły.

Oczekiwane wyniki i znaczenie kliniczne: Dzieci dotknięte DCD, które otrzymują FMT razem z PT, uzyskają najlepsze wyniki w zakresie utrzymywania równowagi. Jeśli wyniki będą pozytywne, ten program szkoleniowy będzie można łatwo przenieść do praktyki klinicznej. Może to mieć pozytywne implikacje społeczno-ekonomiczne, takie jak krótsze okresy leczenia i mniejsze koszty opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pokfulam, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. formalna diagnoza DCD na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR)
  2. łączny wynik w zakresie motoryki dużej ≤ 42 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego
  3. 6-10 lat
  4. uczęszczanie do szkoły ogólnodostępnej; oraz (5) brak upośledzenia umysłowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnoza zaburzenia emocjonalnego, neurologicznego lub innego zaburzenia ruchowego
  2. istotne wrodzone zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub krążeniowo-oddechowego, które mogą wpływać na sprawność motoryczną
  3. otrzymujących aktywne leczenie, w tym tradycyjną medycynę chińską
  4. destrukcyjne zachowanie
  5. nie jest w stanie dokładnie wykonać instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PT-FMT
Funkcjonalna grupa treningu siłowo-ruchowego
Fizjoterapeutyczny trening ruchowo-siłowy
Eksperymentalny: Tylko FMT
Grupa treningu funkcjonalnego ruchu
Fizjoterapeutyczny trening siłowy
Brak interwencji: Kontrola
Brak grupy kontrolnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w strategii równowagi testowej organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiany w złożonych wynikach testu organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie całkowitej niepełnosprawności baterii dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiany w bilansie cząstkowym Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiany w pomiarach siły mięśni kończyn dolnych na dynamometrze ręcznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Zmiany w ręcznych pomiarach dynamometrycznych czasu do osiągnięcia maksymalnej siły przez mięśnie kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), 3 miesiące po interwencji (3 miesiące) i 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27100614

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspraksja

Badania kliniczne na PT-FMT

3
Subskrybuj