- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393404
Entraînement fonctionnel de la puissance motrice pour les enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination : un essai contrôlé randomisé
Améliorer les performances neuromusculaires et la plasticité du système nerveux central grâce à un entraînement fonctionnel de puissance motrice pour améliorer les stratégies d'équilibre chez les enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Comparer l'efficacité de l'entraînement fonctionnel de la puissance motrice (PT-FMT), de l'entraînement fonctionnel du mouvement (FMT) seul et de l'absence d'intervention dans l'amélioration des stratégies d'équilibre et de la performance chez les enfants atteints de trouble développemental de la coordination (DCD).
Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé. Échantillon : 87 enfants atteints de TAC. Interventions : 12 semaines de PT et FMT ou FMT seul dans les deux groupes d'intervention.
Principaux résultats : Test d'organisation sensorielle - stratégie d'équilibre et scores composites ; Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - score total de déficience et sous-score d'équilibre ; Mesures au dynamomètre portatif de la force musculaire des membres inférieurs et du temps nécessaire pour atteindre la force maximale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avec le nombre croissant d'enfants atteints de dyspraxie à Hong Kong, les services de réadaptation pédiatrique sont passés des troubles moteurs graves (par exemple, la paralysie cérébrale) à des problèmes moteurs relativement mineurs tels que le trouble du développement de la coordination (DCD). Des stratégies de traitement fondées sur des données probantes doivent être élaborées pour répondre à ce besoin changeant. Les enfants diagnostiqués avec DCD sont caractérisés par une altération marquée des fonctions motrices. La mauvaise capacité d'équilibre est une préoccupation majeure car elle peut prédisposer les enfants aux chutes et affecter le développement de leurs habiletés motrices. À l'heure actuelle, les régimes de réadaptation pour les enfants atteints de DCD utilisent l'entraînement fonctionnel des mouvements (FMT) pour induire des changements plastiques neuronaux dans le système nerveux central (SNC) et ainsi améliorer les performances fonctionnelles (équilibre). On met moins l'accent sur le traitement des déficiences neuromusculaires qui pourraient également affecter les résultats fonctionnels. Récemment, l'équipe de recherche des chercheurs a découvert qu'un ralentissement de la production de force musculaire des ischio-jambiers, un déficit neuromusculaire, peut être l'une des causes des mauvaises stratégies d'équilibre chez les enfants atteints de TAC, mais aucune stratégie de traitement efficace n'a encore été examinée. L'entraînement en puissance (PT) s'est avéré efficace pour augmenter la vitesse de production de la force musculaire et l'équilibre chez les adultes grâce à divers mécanismes neuromusculaires. Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention de traiter à la fois les déficits du SNC et les déficits neuromusculaires périphériques chez les enfants atteints de TAC. Par conséquent, les enquêteurs intégreront la PT dans un régime FMT conventionnel. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les stratégies d'équilibre et les performances fonctionnelles chez les enfants atteints de TAC seront améliorées le plus en traitant à la fois les déficits du SNC et les déficits neuromusculaires. Cette hypothèse sera étayée par la découverte que la PT avec FMT est supérieure à la FMT seule pour améliorer les stratégies d'équilibre et les performances fonctionnelles chez les enfants atteints de TAC.
Objectif : Comparer l'efficacité de la PT-FMT, de la FMT seule et de l'absence d'intervention dans l'amélioration des stratégies d'équilibre et des performances chez les enfants atteints de TAC. Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé. Échantillon : 87 enfants atteints de TAC. Interventions : 12 semaines de PT et FMT ou FMT seul dans les deux groupes d'intervention.
Principaux résultats : Test d'organisation sensorielle - stratégie d'équilibre et scores composites ; Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - score total de déficience et sous-score d'équilibre ; Mesures au dynamomètre portatif de la force musculaire des membres inférieurs et du temps nécessaire pour atteindre la force maximale.
Résultats attendus et signification clinique : les enfants atteints de TAC qui reçoivent une FMT en même temps que la PT auront les meilleurs résultats de performance d'équilibre. Si les résultats sont positifs, ce programme de formation pourrait être facilement transférable à la pratique clinique. Cela pourrait avoir des implications socio-économiques positives, telles que des périodes de traitement plus courtes et des coûts de santé réduits.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic formel de TAC basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR)
- un score composite moteur global ≤ 42 au test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky
- 6-10 ans
- fréquenter une école ordinaire; et (5) aucune déficience intellectuelle.
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'un trouble du mouvement émotionnel, neurologique ou autre
- troubles congénitaux, musculo-squelettiques ou cardio-pulmonaires importants pouvant affecter les performances motrices
- recevoir des traitements actifs, y compris la médecine traditionnelle chinoise
- Comportement perturbateur
- incapable de bien suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PT-FMT
Groupe d'entraînement de la puissance motrice fonctionnelle
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Entraînement physiothérapeutique fonctionnel du mouvement-puissance
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Expérimental: FMT seul
Groupe d'entraînement au mouvement fonctionnel
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Entraînement de puissance physiothérapeutique
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun groupe de contrôle d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la stratégie d'équilibre des tests d'organisation sensorielle
Délai: Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Changements dans les scores composites des tests d'organisation sensorielle
Délai: Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans le score total de déficience de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants
Délai: Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Changements dans le sous-score d'équilibre de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants
Délai: Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Changements dans les mesures dynamométriques portatives de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Changements dans les mesures du dynamomètre portatif du temps des muscles des membres inférieurs à la force maximale
Délai: Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Au départ (0 mois), 3 mois après l'intervention (3 mois) et suivi de 3 mois (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27100614
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