- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02393404
Entrenamiento funcional de movimiento y poder para niños con trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorizado
Mejora del rendimiento neuromuscular y la plasticidad del sistema nervioso central a través del entrenamiento funcional de la potencia del movimiento para mejorar las estrategias de equilibrio en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Comparar la efectividad del entrenamiento de movimiento funcional (PT-FMT), el entrenamiento de movimiento funcional (FMT) solo y ninguna intervención para mejorar las estrategias de equilibrio y el rendimiento entre niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).
Diseño: Un ensayo clínico controlado aleatorizado. Muestra: 87 niños con DCD. Intervenciones: 12 semanas de PT y FMT o FMT solo en los dos grupos de intervención.
Resultados principales: prueba de organización sensorial: estrategia de equilibrio y puntuaciones compuestas; batería de evaluación del movimiento para niños: puntuación total de deterioro y subpuntuación de equilibrio; Mediciones con dinamómetro de mano de la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el tiempo hasta la fuerza máxima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el creciente número de niños con dispraxia en Hong Kong, el enfoque de los servicios de rehabilitación pediátrica ha pasado de los trastornos motores graves (p. ej., parálisis cerebral) a problemas motores relativamente menores, como el trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD). Deben desarrollarse estrategias de tratamiento basadas en la evidencia para adaptarse a esta necesidad cambiante. Los niños diagnosticados con DCD se caracterizan por un marcado deterioro de las funciones motoras. La mala capacidad de equilibrio es una preocupación importante porque puede predisponer a los niños a las caídas y afectar el desarrollo de sus habilidades motoras. En la actualidad, los regímenes de rehabilitación para niños afectados por DCD utilizan el entrenamiento de movimiento funcional (FMT) para inducir cambios plásticos neurales en el sistema nervioso central (SNC) y, por lo tanto, mejorar el rendimiento funcional (equilibrio). Se pone menos énfasis en el tratamiento de las deficiencias neuromusculares que también podrían afectar los resultados funcionales. Recientemente, el equipo de investigación de los investigadores descubrió que la producción de fuerza muscular más lenta de los isquiotibiales, un déficit neuromuscular, puede ser una de las causas de las estrategias de equilibrio deficientes en niños con DCD, pero aún no se ha examinado ninguna estrategia de tratamiento eficaz. Se ha encontrado que el entrenamiento de potencia (PT) es efectivo para aumentar la velocidad de producción de fuerza muscular y el equilibrio en adultos a través de varios mecanismos neuromusculares. En este estudio, los investigadores pretenden tratar los déficits neuromusculares periféricos y del SNC en niños afectados por DCD. Por lo tanto, los investigadores incorporarán PT en un régimen FMT convencional. Los investigadores plantean la hipótesis de que las estrategias de equilibrio y el rendimiento funcional en niños con DCD mejorarán más al tratar los déficits neuromusculares y del SNC. Esta hipótesis se verá respaldada por el hallazgo de que el PT con FMT es superior al FMT solo para mejorar las estrategias de equilibrio y el rendimiento funcional en niños con DCD.
Objetivo: comparar la efectividad de PT-FMT, FMT solo y ninguna intervención para mejorar las estrategias de equilibrio y el rendimiento entre niños con DCD. Diseño: Un ensayo clínico controlado aleatorizado. Muestra: 87 niños con DCD. Intervenciones: 12 semanas de PT y FMT o FMT solo en los dos grupos de intervención.
Resultados principales: prueba de organización sensorial: estrategia de equilibrio y puntuaciones compuestas; batería de evaluación del movimiento para niños: puntuación total de deterioro y subpuntuación de equilibrio; Mediciones con dinamómetro de mano de la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el tiempo hasta la fuerza máxima.
Resultados anticipados y significado clínico: los niños afectados por DCD que reciben FMT junto con PT tendrán los mejores resultados de rendimiento de equilibrio. Si los resultados son positivos, este programa de formación podría ser fácilmente transferible a la práctica clínica. Esto podría tener implicaciones socioeconómicas positivas, como períodos de tratamiento más cortos y costos de atención médica reducidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico formal de DCD basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR)
- una puntuación compuesta de motricidad gruesa ≤ 42 en la prueba de competencia motriz de Bruininks-Oseretsky
- 6-10 años
- asistir a una escuela convencional; y (5) sin discapacidad intelectual.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de un trastorno emocional, neurológico u otro del movimiento
- Trastornos congénitos, musculoesqueléticos o cardiopulmonares significativos que pueden afectar el rendimiento motor.
- recibir tratamientos activos, incluida la medicina tradicional china
- comportamiento disruptivo
- incapaz de seguir las instrucciones a fondo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PT-FMT
Grupo de entrenamiento funcional movimiento-potencia
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Entrenamiento fisioterapéutico funcional del movimiento-potencia
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Experimental: FMT solo
Grupo de entrenamiento de movimiento funcional
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Entrenamiento de potencia fisioterapéutica
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Sin intervención: Control
Grupo control sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la estrategia de balance de prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Cambios en las puntuaciones compuestas de las pruebas de organización sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la puntuación total de deterioro de la batería de evaluación del movimiento para niños
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Cambios en la subpuntuación de equilibrio de la batería de evaluación de movimiento para niños
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Cambios en las mediciones con dinamómetro manual de la fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Cambios en las mediciones del dinamómetro manual del tiempo de los músculos de las extremidades inferiores hasta la fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Línea de base (0 mes), 3 meses después de la intervención (3 meses) y 3 meses de seguimiento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 27100614
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