- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02393404
Treinamento Funcional de Força de Movimento para Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação: Um Estudo Randomizado e Controlado
Melhorando o desempenho neuromuscular e a plasticidade do sistema nervoso central por meio do treinamento de força de movimento funcional para melhorar as estratégias de equilíbrio em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Comparar a eficácia do treinamento de força de movimento funcional (PT-FMT), treinamento de movimento funcional (FMT) sozinho e nenhuma intervenção na melhoria das estratégias de equilíbrio e desempenho entre crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD).
Projeto: Um ensaio clínico randomizado controlado. Amostra: 87 crianças com DCD. Intervenções: 12 semanas de PT e FMT ou apenas FMT nos dois grupos de intervenção.
Principais resultados: Teste de organização sensorial - estratégia de equilíbrio e pontuações compostas; Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças - pontuação total de comprometimento e subpontuação de equilíbrio; medidas de dinamômetro de mão de força muscular de membros inferiores e tempo para o pico de força.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com o número crescente de crianças com dispraxia em Hong Kong, o foco dos serviços de reabilitação pediátrica mudou de distúrbios motores graves (por exemplo, paralisia cerebral) para problemas motores relativamente menores, como transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD). Estratégias de tratamento baseadas em evidências devem ser desenvolvidas para atender a essa necessidade em constante mudança. As crianças diagnosticadas com TDC são caracterizadas por comprometimento acentuado nas funções motoras. A falta de capacidade de equilíbrio é uma grande preocupação porque pode predispor as crianças a quedas e afetar o desenvolvimento de suas habilidades motoras. Atualmente, os regimes de reabilitação para crianças afetadas por DCD usam treinamento de movimento funcional (FMT) para induzir alterações plásticas neurais no sistema nervoso central (SNC) e, assim, melhorar o desempenho funcional (equilíbrio). Menos ênfase é colocada no tratamento das deficiências neuromusculares que também podem afetar os resultados funcionais. Recentemente, a equipe de pesquisadores descobriu que a produção lenta de força muscular dos isquiotibiais, um déficit neuromuscular, pode ser uma das causas de estratégias de equilíbrio deficientes em crianças com DCD, mas nenhuma estratégia de tratamento eficaz foi examinada ainda. O treinamento de força (TP) tem se mostrado eficaz em aumentar a velocidade de produção de força muscular e equilíbrio em adultos através de vários mecanismos neuromusculares. Neste estudo, os pesquisadores pretendem tratar tanto o SNC quanto os déficits neuromusculares periféricos em crianças afetadas pelo DCD. Portanto, os investigadores irão incorporar o PT em um regime FMT convencional. Os pesquisadores supõem que as estratégias de equilíbrio e o desempenho funcional em crianças com DCD serão melhorados ao tratar tanto o SNC quanto os déficits neuromusculares. Esta hipótese será apoiada pela constatação de que o PT com FMT é superior ao FMT sozinho na melhoria das estratégias de equilíbrio e desempenho funcional em crianças com DCD.
Objetivo: Comparar a eficácia do PT-FMT, FMT sozinho e nenhuma intervenção na melhoria das estratégias de equilíbrio e desempenho entre crianças com DCD. Projeto: Um ensaio clínico randomizado controlado. Amostra: 87 crianças com DCD. Intervenções: 12 semanas de PT e FMT ou apenas FMT nos dois grupos de intervenção.
Principais resultados: Teste de organização sensorial - estratégia de equilíbrio e pontuações compostas; Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças - pontuação total de comprometimento e subpontuação de equilíbrio; medidas de dinamômetro de mão de força muscular de membros inferiores e tempo para o pico de força.
Resultados esperados e significância clínica: crianças afetadas por DCD que recebem FMT junto com PT terão os melhores resultados de desempenho de equilíbrio. Se os resultados forem positivos, este programa de treinamento pode ser facilmente transferido para a prática clínica. Isso pode ter implicações socioeconômicas positivas, como períodos de tratamento mais curtos e custos de saúde reduzidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico formal de TDC com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR)
- uma pontuação composta motora grossa ≤ 42 no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora
- 6-10 anos
- frequentar uma escola regular; e (5) sem deficiência intelectual.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de um distúrbio emocional, neurológico ou outro distúrbio do movimento
- distúrbios congênitos, musculoesqueléticos ou cardiopulmonares significativos que podem afetar o desempenho motor
- recebendo tratamentos ativos, incluindo medicina tradicional chinesa
- comportamento perturbador
- incapaz de seguir as instruções completamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PT-FMT
Grupo funcional de treinamento de força e movimento
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Treinamento de força de movimento funcional fisioterapêutico
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Experimental: FMT sozinho
Grupo de treinamento de movimento funcional
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Treinamento de força fisioterapêutica
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum grupo de controle de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na estratégia de equilíbrio do teste de organização sensorial
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Alterações nas pontuações compostas do teste de organização sensorial
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na pontuação total de comprometimento da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Alterações na subpontuação de equilíbrio da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Alterações nas medidas do dinamômetro de mão da força muscular de membros inferiores
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Alterações nas medições do dinamômetro portátil do tempo muscular dos membros inferiores até o pico de força
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27100614
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