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Treinamento Funcional de Força de Movimento para Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação: Um Estudo Randomizado e Controlado

18 de março de 2015 atualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Melhorando o desempenho neuromuscular e a plasticidade do sistema nervoso central por meio do treinamento de força de movimento funcional para melhorar as estratégias de equilíbrio em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Comparar a eficácia do treinamento de força de movimento funcional (PT-FMT), treinamento de movimento funcional (FMT) sozinho e nenhuma intervenção na melhoria das estratégias de equilíbrio e desempenho entre crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD).

Projeto: Um ensaio clínico randomizado controlado. Amostra: 87 crianças com DCD. Intervenções: 12 semanas de PT e FMT ou apenas FMT nos dois grupos de intervenção.

Principais resultados: Teste de organização sensorial - estratégia de equilíbrio e pontuações compostas; Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças - pontuação total de comprometimento e subpontuação de equilíbrio; medidas de dinamômetro de mão de força muscular de membros inferiores e tempo para o pico de força.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o número crescente de crianças com dispraxia em Hong Kong, o foco dos serviços de reabilitação pediátrica mudou de distúrbios motores graves (por exemplo, paralisia cerebral) para problemas motores relativamente menores, como transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD). Estratégias de tratamento baseadas em evidências devem ser desenvolvidas para atender a essa necessidade em constante mudança. As crianças diagnosticadas com TDC são caracterizadas por comprometimento acentuado nas funções motoras. A falta de capacidade de equilíbrio é uma grande preocupação porque pode predispor as crianças a quedas e afetar o desenvolvimento de suas habilidades motoras. Atualmente, os regimes de reabilitação para crianças afetadas por DCD usam treinamento de movimento funcional (FMT) para induzir alterações plásticas neurais no sistema nervoso central (SNC) e, assim, melhorar o desempenho funcional (equilíbrio). Menos ênfase é colocada no tratamento das deficiências neuromusculares que também podem afetar os resultados funcionais. Recentemente, a equipe de pesquisadores descobriu que a produção lenta de força muscular dos isquiotibiais, um déficit neuromuscular, pode ser uma das causas de estratégias de equilíbrio deficientes em crianças com DCD, mas nenhuma estratégia de tratamento eficaz foi examinada ainda. O treinamento de força (TP) tem se mostrado eficaz em aumentar a velocidade de produção de força muscular e equilíbrio em adultos através de vários mecanismos neuromusculares. Neste estudo, os pesquisadores pretendem tratar tanto o SNC quanto os déficits neuromusculares periféricos em crianças afetadas pelo DCD. Portanto, os investigadores irão incorporar o PT em um regime FMT convencional. Os pesquisadores supõem que as estratégias de equilíbrio e o desempenho funcional em crianças com DCD serão melhorados ao tratar tanto o SNC quanto os déficits neuromusculares. Esta hipótese será apoiada pela constatação de que o PT com FMT é superior ao FMT sozinho na melhoria das estratégias de equilíbrio e desempenho funcional em crianças com DCD.

Objetivo: Comparar a eficácia do PT-FMT, FMT sozinho e nenhuma intervenção na melhoria das estratégias de equilíbrio e desempenho entre crianças com DCD. Projeto: Um ensaio clínico randomizado controlado. Amostra: 87 crianças com DCD. Intervenções: 12 semanas de PT e FMT ou apenas FMT nos dois grupos de intervenção.

Principais resultados: Teste de organização sensorial - estratégia de equilíbrio e pontuações compostas; Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças - pontuação total de comprometimento e subpontuação de equilíbrio; medidas de dinamômetro de mão de força muscular de membros inferiores e tempo para o pico de força.

Resultados esperados e significância clínica: crianças afetadas por DCD que recebem FMT junto com PT terão os melhores resultados de desempenho de equilíbrio. Se os resultados forem positivos, este programa de treinamento pode ser facilmente transferido para a prática clínica. Isso pode ter implicações socioeconômicas positivas, como períodos de tratamento mais curtos e custos de saúde reduzidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. um diagnóstico formal de TDC com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR)
  2. uma pontuação composta motora grossa ≤ 42 no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora
  3. 6-10 anos
  4. frequentar uma escola regular; e (5) sem deficiência intelectual.

Critério de exclusão:

  1. diagnóstico de um distúrbio emocional, neurológico ou outro distúrbio do movimento
  2. distúrbios congênitos, musculoesqueléticos ou cardiopulmonares significativos que podem afetar o desempenho motor
  3. recebendo tratamentos ativos, incluindo medicina tradicional chinesa
  4. comportamento perturbador
  5. incapaz de seguir as instruções completamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PT-FMT
Grupo funcional de treinamento de força e movimento
Treinamento de força de movimento funcional fisioterapêutico
Experimental: FMT sozinho
Grupo de treinamento de movimento funcional
Treinamento de força fisioterapêutica
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum grupo de controle de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na estratégia de equilíbrio do teste de organização sensorial
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Alterações nas pontuações compostas do teste de organização sensorial
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na pontuação total de comprometimento da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Alterações na subpontuação de equilíbrio da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Alterações nas medidas do dinamômetro de mão da força muscular de membros inferiores
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Alterações nas medições do dinamômetro portátil do tempo muscular dos membros inferiores até o pico de força
Prazo: Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), 3 meses pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27100614

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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