- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02395770
Liikeharjoittelun vaikutukset subakromiaaliseen kipuoireyhtymään (MTforSPS)
Liikuntaharjoitteluun suuntautuneen kuntoutusohjelman vaikutukset oireisiin, toimintarajoituksiin ja acromiohumeraaliseen etäisyyteen henkilöillä, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä
Tavoitteet: Arvioi liikeharjoitteluun perustuvan kuntoutusohjelman vaikutuksia oireisiin, toimintarajoituksiin ja acromiohumeraaliseen etäisyyteen (AHD) SPS-potilailla.
Menetelmät: 25 osallistujaa, joilla oli SPS, osallistui 6 viikon ohjelmaan. Molempien ryhmien tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Oireiden muutokset ja toimintarajoitukset arvioitiin. AHD:n muutokset molemmissa ryhmissä arvioitiin ultraäänimittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Subakromiaalisen kipuoireyhtymän (SPS) esiintymiseen on liitetty useita tekijöitä, mukaan lukien lapaluun ja olkaluun olkaluun lihasten suorituskyvyn puute. Tällaiset puutteet voivat johtaa riittämättömään kinematiikkaan ja pienentyneeseen akromiohumeraaliseen etäisyyteen (AHD). Näitä puutteita korjaavia harjoituksia, kuten liikeharjoittelua, ehdotettiin parantamaan oireita ja toimintarajoitteita. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat arvioineet liikeharjoitteluun keskittyneen toimenpiteen tuloksia.
Tavoitteet: Arvioi liikuntaharjoitteluun perustuvan kuntoutusohjelman vaikutuksia SPS-potilaiden oireisiin, toimintarajoitteisiin ja AHD:hen.
Suunnittelu: Tuleva yhden ryhmän esipostaussuunnittelu. Menetelmät: 25 osallistujaa SPS:llä (SPS-ryhmä) osallistui 6 viikon ohjelmaan. Kaksikymmentä oireetonta vapaaehtoista rekrytoitiin normatiivisille AHD-arvoille (kontrolliryhmä). Molempien ryhmien tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua, eli välittömästi SPS-ryhmän toimenpiteen jälkeen. Muutokset oireissa ja toiminnallisissa rajoituksissa SPS-ryhmässä arvioitiin käyttämällä Western Ontario Rotator Cuff -indeksiä (WORC) ja Disability of the Arm Shoulder and Hand -kyselylomaketta (DASH). AHD:n muutokset molemmissa ryhmissä arvioitiin ultraäänimittauksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kivulias liikekaari taivutuksen tai sieppauksen aikana
- positiivisia Neerin tai Kennedy-Hawkinsin törmäysmerkkejä
- kipua vastustaessa sivuttaista kiertoa, sieppausta tai tyhjää voi testata.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen olkapääleikkaus
- niskaliikkeen aiheuttama olkapääkipu
- täyspaksuisten RC-kyynelten kliiniset merkit
- olkapapsuliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subakromaalinen kipuryhmä
Kuntoutusohjelma: Ohjelma kehitettiin kohdistamaan SPS-potilailla kuvattuihin alijäämiin.
Se sisälsi liikeharjoituksia, manuaalista terapiaa, vahvistus- ja venytysharjoituksia sekä potilaskoulutusta.
Jokainen ohjattu harjoitus kesti noin 30 minuuttia, josta 75 % oli liikeharjoittelua.
Kolme hoitavaa fysioterapeuttia ohjasi ohjelmaa ja osallistui aluksi ohjelman yhtenäistämiseksi harjoitteluun.
|
Liikeharjoittelu: Liikkeenhallinnan uudelleenkouluttamiseen tehtiin liikkeen tason, liikeradan, nopeuden ja vastuksen suhteen yhä vaikeampia harjoituksia. Vahvistaminen: Raajojen painolla, vapailla painoilla tai joustonauhoilla suoritettiin lapa- ja olkavarren vahvistaminen voiman ja olkapäälihasten hallinnan lisäämiseksi. Venyttely ja manuaalinen terapia: Nämä menetelmät, jotka suoritettiin vain tarvittaessa, pyrittiin korjaamaan taka- ja alaluukapselin ja pectoralis minorin jäykkyyttä. Potilaskoulutus: Osallistujat saivat koulutusta asennosta ja kehon mekaniikasta. Heille opastettiin olkapäiden ensisijainen asento unen, toiminnan, työn ja urheilun aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja toimintarajoitukset - Yläraaja
Aikaikkuna: viikko 6
|
Yläraajojen oireet ja toimintarajoitukset arvioitiin DASH-kyselylomakkeella.
DASHissa on 30 tuotetta, jotka mittaavat yläraajan fyysistä vammaa ja oireita.
Lopulliset pisteet vaihtelevat 0–100 (vakain vamma).
|
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja toimintarajoitukset - Olkapää
Aikaikkuna: viikko 6
|
Olkapääoireet ja toimintarajoitukset arvioitiin Western Ontario Rotator Cuff (WORC) -indeksillä.
WORC on sairauskohtainen kyselylomake, joka on suunniteltu RC-häiriöistä kärsiville potilaille.
Pisteet vaihtelevat 0-100 (korkea toimintatila).
|
viikko 6
|
|
Akromiohumeraalisen etäisyyden (AHD) ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: viikko 6
|
AHD:n mittaus määritellään tangentiaaliseksi etäisyydeksi olkaluun pään ja akromion alareunan luisten maamerkkien välillä, mikä vastaa subakromiaalisen tilan anteriorista ulostuloa. Mittaukset tehtiin istuma-asennossa käsi levossa ja 45° ja 60° kulmassa. ° aktiivisesta sieppauksesta.
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPPQ-Apr2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .