- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02395770
A mozgástréning hatásai szubakromiális fájdalom szindróma esetén (MTforSPS)
A mozgástréning-orientált rehabilitációs program hatásai a tünetekre, a funkcionális korlátokra és az akromiohumerális távolságra szubakromiális fájdalomszindrómás egyéneknél
Célok: Értékelje a mozgástréningen alapuló rehabilitációs program hatását a tünetekre, a funkcionális korlátokra és az acromiohumeralis távolságra (AHD) SPS-ben szenvedő egyéneknél.
Módszerek: Huszonöt SPS-vel rendelkező résztvevő vett részt egy 6 hetes programban. Mindkét csoport eredményeit a kiinduláskor és 6 héttel értékelték. Felmérték a tünetek változásait és a funkcionális korlátokat. Az AHD változásait mindkét csoportban ultrahangos mérésekkel értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szubakromiális fájdalom szindróma (SPS) jelenlétével több tényezőt is összefüggésbe hoztak, beleértve a lapocka és a glenohumeralis izmok teljesítményének csökkenését. Az ilyen hiányosságok nem megfelelő kinematikához és csökkent acromiohumeralis távolsághoz (AHD) vezethetnek. A tünetek és a funkcionális korlátok javítására olyan gyakorlatokat javasoltak, amelyek célja ezeknek a hiányosságoknak a korrigálása, mint például a mozgástréning. Eddig kevés tanulmány értékelte a mozgástréningre összpontosító beavatkozás eredményeit.
Célok: Értékelje a mozgástréningen alapuló rehabilitációs program hatását a tünetekre, a funkcionális korlátokra és az AHD-re SPS-ben szenvedő egyéneknél.
Tervezés: Leendő egyetlen csoportos, posta előtti tervezés. Módszerek: Huszonöt SPS-s (SPS csoport) résztvevő vett részt egy 6 hetes programban. Húsz tünetmentes önkéntest toboroztak a normatív AHD értékekre (kontrollcsoport). Mindkét csoport eredményeit a kiinduláskor és 6 héttel, azaz közvetlenül a beavatkozást követően értékelték az SPS-csoport esetében. Az SPS-csoport tüneteiben és funkcionális korlátaiban bekövetkezett változásokat a Western Ontario Rotator Cuff index (WORC) és a kar váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív segítségével értékelték. Az AHD változásait mindkét csoportban ultrahangos mérésekkel értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalmas mozgási ív hajlítás vagy abdukció során
- pozitív Neer vagy Kennedy-Hawkins ütközési jelek
- fájdalom ellenálló oldalirányú rotáció, elrablás vagy üres teszt.
Kizárási kritériumok:
- korábbi vállműtét
- vállfájdalmak a nyak mozgásával reprodukálódnak
- a teljes vastagságú RC könnyek klinikai tünetei
- váll capsulitis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szubakromiális fájdalomcsoport
Rehabilitációs program: A programot az SPS-ben szenvedő egyéneknél leírt hiányosságok kezelésére fejlesztették ki.
Ebben mozgástréning, manuálterápia, erősítő és nyújtó gyakorlatok, betegoktatás szerepelt.
Egy-egy felügyelt edzés körülbelül 30 percig tartott, és az edzések 75%-a mozgásos edzésre irányult.
Három kezelő gyógytornász felügyelte a programot, és kezdetben egy edzésen vettek részt, hogy egységesítsék a programot.
|
Mozgástréning: A mozgás irányításának átnevelésére a mozgássíkot, a mozgásteret, a sebességet és az ellenállást tekintve növekvő nehézségű gyakorlatokat végeztek. Erősítés: Végtagsúllyal, szabad súlyokkal vagy rugalmas szalagokkal scapulothoracalis és lapocka-humerális erősítést végeztünk, hogy növeljük az erőt és a vállizmok irányítását. Nyújtás és manuális terápia: Ezek a módszerek, amelyeket csak szükség esetén hajtottak végre, a hátsó és alsó glenohumeralis tok és a mellizom merevségének kezelésére irányultak. Betegoktatás: A résztvevők testtartással és testmechanikával kapcsolatos oktatásban részesültek. Megtanították nekik, hogy alvás, tevékenység, munka és sport közben milyen vállpozíciót preferálnak |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek és funkcionális korlátok - Felső végtag
Időkeret: hét 6
|
A felső végtag tüneteit és funkcionális korlátait a kar váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív segítségével értékelték.
A DASH 30 elemet tartalmaz, amelyek mérik a felső végtag testi fogyatékosságát és tüneteit.
A végső pontszám 0 és 100 között mozog (a legsúlyosabb fogyatékosság).
|
hét 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek és funkcionális korlátok - Váll
Időkeret: hét 6
|
A váll tüneteit és a funkcionális korlátokat a Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index segítségével értékelték.
A WORC egy betegség-specifikus kérdőív, amelyet RC-betegségben szenvedő betegek számára készítettek.
A pontszámok 0 és 100 között változnak (magas funkcionális állapot).
|
hét 6
|
|
Az acromiohumeralis távolság (AHD) ultrahangos mérése
Időkeret: hét 6
|
Az AHD mérése a humerus fej csontos tereptárgyai és az acromion alsó széle közötti érintőleges távolság, amely megfelel a szubakromiális tér elülső kivezetésének. A méréseket ülő helyzetben, nyugalmi karral, valamint 45°-os és 60°-os szögben végezték. ° aktív emberrablás.
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPPQ-Apr2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .