- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02395770
Effekter af en bevægelsestræning for subakromielt smertesyndrom (MTforSPS)
Effekter af et bevægelsestræningsorienteret rehabiliteringsprogram på symptomer, funktionelle begrænsninger og akromiohumeral afstand hos personer med subakromielt smertesyndrom
Mål: Evaluere effekterne af et genoptræningsprogram baseret på bevægelsestræning på symptomer, funktionelle begrænsninger og akromiohumeral distance (AHD) hos personer med SPS.
Metoder: Femogtyve deltagere med SPS deltog i et 6-ugers program. Resultaterne af begge grupper blev evalueret ved baseline og 6 uger. Ændringer i symptomer og funktionelle begrænsninger blev vurderet. Ændringer i AHD for begge grupper blev vurderet ved hjælp af ultralydsmålinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Flere faktorer er blevet forbundet med tilstedeværelsen af et subakromielt smertesyndrom (SPS), herunder underskud i ydeevnen af skulderblads- og glenohumerale muskler. Sådanne mangler kan føre til utilstrækkelig kinematik og nedsat acromiohumeral distance (AHD). Øvelser, der sigter mod at korrigere disse mangler, såsom bevægelsestræning, blev foreslået for at forbedre symptomer og funktionelle begrænsninger. Til dato har få undersøgelser vurderet resultater efter en intervention med fokus på bevægelsestræning.
Mål: Evaluere effekterne af et genoptræningsprogram baseret på bevægelsestræning på symptomer, funktionelle begrænsninger og AHD hos personer med SPS.
Design: Potentielt enkelt gruppe pre-post design. Metoder: Femogtyve deltagere med SPS (SPS-gruppe) deltog i et 6-ugers program. Tyve asymptomatiske frivillige blev rekrutteret til normative AHD-værdier (kontrolgruppe). Resultaterne af begge grupper blev evalueret ved baseline og 6 uger, dvs. umiddelbart efter intervention for SPS-gruppen. Ændringer i symptomer og funktionelle begrænsninger for SPS-gruppen blev vurderet ved hjælp af Western Ontario Rotator Cuff index (WORC) og Disability of the Arm Shoulder and Hand spørgeskema (DASH). Ændringer i AHD for begge grupper blev vurderet ved hjælp af ultralydsmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smertefuld bevægelsesbue under fleksion eller abduktion
- positive Neer eller Kennedy-Hawkins impingement tegn
- smerter ved modstået lateral rotation, abduktion eller tom kantest.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skulderoperation
- skuldersmerter gengivet ved nakkebevægelse
- kliniske tegn på RC-tårer i fuld tykkelse
- skulderkapsulitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Subakromial smertegruppe
Rehabiliteringsprogram: Programmet blev udviklet til at målrette de underskud beskrevet hos personer med SPS.
Det omfattede bevægelsestræning, manuel terapi, styrke- og strækøvelser og patientuddannelse.
Hver overvåget session varede omkring 30 minutter, med 75 % af sessionen til bevægelsestræning.
Tre behandlende fysioterapeuter overvågede programmet og deltog i første omgang i en træningssession for at standardisere programmet.
|
Bevægelsestræning: For at genopdrage bevægelseskontrol blev der udført øvelser af stigende sværhedsgrad i form af bevægelsesplan, bevægelsesudslag, hastighed og modstand. Styrkelse: Ved hjælp af ekstremitetsvægt, frie vægte eller elastiske bånd, blev scapulothoracal og scapulohumeral styrkelse udført for at øge styrken og kontrollen af skuldermusklerne. Udstrækning og manuel terapi: Disse modaliteter, udført kun hvis nødvendigt, var rettet mod stivhed af posterior og inferior glenohumeral kapsel og pectoralis minor. Patientundervisning: Deltagerne fik undervisning i kropsholdning og kropsmekanik. De blev instrueret i foretrukken skulderposition under søvn, aktiviteter, arbejde og sport |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og funktionelle begrænsninger - Overekstremitet
Tidsramme: uge 6
|
Symptomer på overekstremiteter og funktionelle begrænsninger blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH).
DASH har 30 elementer, der måler fysiske handicap og symptomer i øvre lemmer.
De endelige resultater varierer fra 0 til 100 (mest alvorlige handicap).
|
uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og funktionelle begrænsninger - Skulder
Tidsramme: uge 6
|
Skuldersymptomer og funktionelle begrænsninger blev vurderet ved hjælp af Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks.
WORC er et sygdomsspecifikt spørgeskema designet til patienter med RC-lidelser.
Score varierer fra 0 til 100 (høj funktionel status).
|
uge 6
|
|
Ultralydsmålinger af akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: uge 6
|
Måling af AHD er defineret som den tangentielle afstand mellem de knoglede vartegn på humerushovedet og den nedre kant af acromion, svarende til det forreste udløb af det subakromiale rum. Målinger blev taget i siddende stilling med armen i hvile og ved 45° og 60°. ° af aktiv bortførelse.
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPPQ-Apr2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)